Public trial
RBR-9yd86q Evaluation of the base of the nose after orthognathic surgery: comparison of two types of Nasal Suture
Date of registration: 07/02/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/02/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Assessment of alar base after orthognathic surgery: comparison of two types of Nasal Plication
pt-br
Avaliação da base alar após cirurgia ortognática: comparação de dois tipos de Plicatura Nasal
Trial identification
- UTN code: U1111-1230-6054
-
Public title:
en
Evaluation of the base of the nose after orthognathic surgery: comparison of two types of Nasal Suture
pt-br
Avaliação da base do nariz após cirurgia ortognática: comparação de dois tipos Sutura Nasal
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 81647317.9.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 2.532.236
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco
-
Número do CAAE: 81647317.9.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Orthognathic Surgery
pt-br
Cirurgia Ortognática
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
It will be a parallel type study all patients will be submitted to the inclusion criteria and will undergo an initial assessment consisting of the base of the nose before orthognathic surgery. forty patients will be divided into two groups. Experimental group: 20 patients will receive 1 type of nasal suture, called internal technique according to what has already been described in the literature Control group: another 20 patients will receive the external suture technique, also according to the one already described in the literature. after a minimum period of 3 months of convalescence this patients will be reassessed to compare which suture technique better controlled the widening of the base of the nose in patients submitted to orthognathic surgery.
pt-br
Será um estudo do tipo paralelo todos os pacientes serão submetidos aos critérios de inclusão e passarão por uma avaliação inicial que consiste na aferição da base do nariz antes de realizar a cirurgia ortognática. quarenta pacientes serão distribuídos em dois grupos. Grupo experimental: 20 pacientes receberão 1 tipo de sutura nasal, denominado técnica interna de acordo com a já descrita na literatura Grupo controle: outros 20 pacientes receberão a técnica de sutura externa, também de acordo com a já descrita na literatura. após um período minimo de 3 meses de convalescença este pacientes serão reavaliados para comparar qual técnica de sutura controlou melhor o alargamento da base do nariz em pacientes submetidos a cirurgia ortognática.
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Descriptors:
en
A01.456.505.733 Nose
pt-br
A01.456.505.733 Nariz
es
A01.456.505.733 Nariz
en
E04.987.775 Suture Techniques
pt-br
E04.987.775 Técnicas de Sutura
es
E04.987.775 Técnicas de Sutura
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/10/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients submitted to orthognathic surgery; with bilateral vestibulomaxillary access; osteotomy le fort I; submitted to internal or external nasal plication.
pt-br
Pacientes submtidos a cirurgia ortognática; com acesso vestibulomaxilar bilateral; osteotomia le fort I; submetido a plicatura nasal interna ou externa.
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Exclusion criteria:
en
Patients with cleft lip and / or palate, history of facial trauma, undergo rhinoplasty surgery after orthognathic surgery and before final clinical evaluation; presented dehiscence in the postoperative period.
pt-br
Pacientes com fendas labiais e/ou palatinas;história de trauma facial;submeterem-se a cirurgia de rinoplastia após a cirurgia ortognática e antes da avaliação clínica final; apresentarem deiscência no pós-operatório.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The presentation of the expected outcome was identified through the analysis of which type of suture presented the best clinical result to control the nasal base widening after the movements performed by the skeletal tissue in orthognathic surgery. Where the external technique to control nasal enlargement was more effective when compared to the internal technique, the postoperative enlargement presented differences with statistical significance (p <0.001) between the internal technique that had an average of 2.97 + 0.76) and the external technique, with mean (1.23 + - 0.72)
pt-br
A apresentação do desfecho esperado foi identificado através da análise de qual tipo de sutura apresentou melhor resultado clínico para controle do alargamento da base nasal após os movimentos realizados pelo tecido esquelético em cirurgia ortognática. Onde A técnica externa para controle do alargamento nasal se mostrou mais eficaz quando comparada com a técnica interna.o alargamento no pós-operatório apresentou diferenças com significância estatística (p<0,001) entre a técnica interna que teve uma média de (2,97 +\- 0,76) e a técnica externa, com média (1,23 +\- 0,72)
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Secondary outcomes:
en
To identify if there was a correlation between the nasal enlargement and the magnitude of the movement performed by the maxilla. The movements performed by the maxilla could not be related to greater or lesser extension of the alar base, since they did not present statistical significance (p> 0.05)
pt-br
Identificar se houve correlação entre o alargamento nasal e a magnitude do movimento realizado pela maxila. Os movimentos realizados pela maxila, não puderam ser relacionados com maior ou menor alargamento da base alar,pois não apresentaram significância estatística (p>0,05).
Contacts
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Public contact
- Full name: Thames Bruno Barbosa Cavalcanti
-
- Address: RUA TAQUARITINGA 149
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52070-649
- Phone: 81996236585
- Email: thamesbruno@yahoo.com.br
- Affiliation: UFPE
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Scientific contact
- Full name: Thames Bruno Barbosa Cavalcanti
-
- Address: RUA TAQUARITINGA 149
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52070-649
- Phone: 81996236585
- Email: thamesbruno@yahoo.com.br
- Affiliation: UFPE
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Site contact
- Full name: Thames Bruno Barbosa Cavalcanti
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- City: Recife / Brazil
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- Affiliation: UFPE
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