Public trial
RBR-9y5tbp Efficiency of bolus insulin therapy versus continuos infusion intravenous insulin in the liver transplant
Date of registration: 09/29/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/29/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficiency of the bolus intravenous insulin therapy versus continuos infusion intravenous therapy in patients submitted to liver transplant
pt-br
Eficiência da insulinoterapia em bolus versus em infusão contínua no controle glicêmico de pacientes submetidos ao transplante hepático
Trial identification
- UTN code: U1111-1187-3779
-
Public title:
en
Efficiency of bolus insulin therapy versus continuos infusion intravenous insulin in the liver transplant
pt-br
Eficiência da insulinoterapia bolus e em infusão contínua no transplante hepático
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE - 41941115100005054
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP - 1.063.210
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará
-
CAAE - 41941115100005054
Sponsors
- Primary sponsor: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Walter Cantídio
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
Health conditions
-
Health conditions:
en
terminal liver disease
pt-br
Doença hepática terminal
-
General descriptors for health conditions:
en
C06 Digestive system diseases
pt-br
C06 Doenças do sistema digestório
es
C06 Enfermedades del sistema digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group case: Twenty-seven people during a postoperative liver transplant of 24 hours in the recovery room will have their blood glucose monitored. Each hour their blood glucose will be measured, if greater than 150 mg / Dl the patient will participate in a continuous intravenous insulin protocol. In this case, a solution of 100 ml of physiological serum and 100 units of regular insulin, administered by a continuous infusion pump in a 2 ml / hour of flow, will be prepared. Control group: Twenty seven people during a postoperative liver transplant of 24 hours in the recovery room will have their blood glucose monitored. Each hour their glycemic will be measured, if greater than 150 mg / dl enter the patient will participate in a intravenous insulin protocol bolus. In this case, a solution of 10 ml saline will be prepared and 2 units of regular insulin, will be administered in venous access within sixty seconds. The selection of intervention in each participant will be randomized.
pt-br
Grupo caso : Vinte e sete pessoas durante pós operatório de transplante hepático de 24 horas na sala de recuperação anestésica terão a glicemia monitorada. A cada uma hora a glicemia será medida, se maior que 150 mg/Dl o paciente participará de protocolo de insulina endovenosa contínua. Neste caso, será preparada uma solução de 100 ml de soro fisiológico e 100 unidades de insulina regular, administrados em bomba de infusão contínua numa vazão de 2 ml/hora Grupo controle: Vinte sete pessoas durante pós operatório de transplante hepático de 24 horas na sala de recuperação anestésica terão a glicemia monitorada. A cada uma hora a glicemia será medida, se maior que 150 mg/Dl o paciente participará de protocolo de insulina endovenosa em bolus. Neste caso, será preparada uma solução de 10 ml de soro fisiológico e 2 unidades de insulina regular, administrados em acesso venoso central em até sessenta segundos. A seleção da intervenção em cada participante será aleatorizada.
-
Descriptors:
en
E02.319.300.508 Insulin Infusion Systems
pt-br
E02.319.300.508 Sistemas de Infusão de Insulina
es
E02.319.300.508 Sistemas de Infusión de Insulina
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/02/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 54 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Patient in anesthesia recovery room due to liver transplant; both sex; between 18 and 70 years old; blood glucose at least 180 mg/dl
pt-br
Pessoa no pós operatório de transplante hepático; ambos os sexos; idade entre 18-70 anos; glicemia capilar a partir de 180mg/dl.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with severe disfunction after liver transplant; blood glucose values under 150 mg/dl; death at first 48 hours; double transplant
pt-br
Pacientes com disfunção grave após transplante hepático; valores glicêmicos menores que 150mg/dl; óbito nas primeiras 48 horas ; casos de transplante duplo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Decrease of cases of hypoglycemia during liver transplant post operatively
pt-br
Menores casos de hipoglicemia durante pós operatório de transplante hepático
en
Control group participants (bolus venus infusion) have showed lower percentage of hypoglycemia (25%) in liver transplant post operatively than case group (75%)
pt-br
Participantes do grupo controle (insulina em bolus) apresentaram percentual menor de hipoglicemia (25%) no pós operatório de transplante hepático em relação grupo caso (75%)
-
Secondary outcomes:
en
Duration of the hospital stays in days
pt-br
Duração da internação hospitalar em dias
en
Control group participants (bolus venus insulin) had hospital stays lower (6,3 days) than case group (continuos insulin infusion pump) (13,3 days)
pt-br
Participantes do grupo controle (insulina em bolus) passaram menos dias internados no hospital (12,1 dias) em relação ao grupo caso (insulina em bomba de infusão)(13,3 dias)
Contacts
-
Public contact
- Full name: Márcio Flávio Araújo
-
- Address: CE 060, Km 54, S/N,
- City: Redenção / Brazil
- Zip code: 62790-000
- Phone: 55-85-34740905
- Email: marciofma@yhaoo.com.br
- Affiliation: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro Brasileira
-
Scientific contact
- Full name: Márcio Flávio Araújo
-
- Address: CE 060, Km 54, S/N,
- City: Redenção / Brazil
- Zip code: 62790-000
- Phone: 55-85-34740905
- Email: marciofma@yhaoo.com.br
- Affiliation: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro Brasileira
-
Site contact
- Full name: Márcio Flávio Araújo
-
- Address: CE 060, Km 54, S/N,
- City: Redenção / Brazil
- Zip code: 62790-000
- Phone: 55-85-34740905
- Email: marciofma@yhaoo.com.br
- Affiliation: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro Brasileira
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8277 ensaios clínicos registrados.
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Existem 317 ensaios clínicos em análise.
Existem 5719 ensaios clínicos em rascunho.