RBR-9y4vrxk Using light on the brain to aid recovery after Ischemic Stroke

Date of registration: 08/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1304-8858

• Public title:

  en

  Using light on the brain to aid recovery after Ischemic Stroke

  pt-br

  Uso da luz no cérebro para auxiliar a recuperação após Acidente Vascular Cerebral Isquêmico

• Scientific acronym:

• Public acronym:

  pt-br

• Secondaries identifiers:
  • 6.503.674
    Issuing authority: Comitê Ética em Pesquisa do Centro Universitário de Itajubá
  • 74363523.6.0000.5094
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Fundação de Ensino e Pesquisa de Itajubá
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundação de Ensino e Pesquisa de Itajubá
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Ischemic Stroke

  pt-br

  Acidente Vascular Cerebral Isquêmico

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10.228.140.300 Cerebrovascular Disorders

  pt-br

  C10.228.140.300 Transtornos Cerebrovasculares

• Specific descriptors:

  en

  C10.228.140.300.775.400 Ischemic Stroke

  pt-br

  C10.228.140.300.775.400 Acidente Vascular Cerebral Isquêmico

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a Three-Arm, Double-Blind, Randomized Clinical Trial. Participants diagnosed with Ischemic Stroke will be allocated into three groups: the Photobiomodulation Group, in which ten patients will receive Transcranial Photobiomodulation using Low-Level Light Therapy applied in pulsed mode for 15 minutes combined with Functional Exercises; the Sham Photobiomodulation Group, in which ten patients will receive simulated Transcranial Photobiomodulation without therapeutic light emission for 15 minutes combined with Functional Exercises; and the Exercise Group, in which ten patients will receive Functional Exercises only. All participants will undergo an initial assessment including personal data collection, Anamnesis, and Physical Examination with measurement of Vital Signs. The following outcome variables will be evaluated: Muscle Strength, Functionality, Balance, Cognitive Function, and Time Since Onset. Interventions will be performed three times per week for four weeks, totaling 10 sessions.

  pt-br

  Trata-se de um Ensaio Clínico Randomizado, Duplo-Cego, com Três Braços. Participantes diagnosticados com Acidente Vascular Encefálico Isquêmico serão alocados em três grupos: o Grupo Fotobiomodulação, no qual dez pacientes receberão Fotobiomodulação Transcraniana por meio de Terapia com Luz de Baixa Intensidade aplicada em modo pulsado por 15 minutos, associada a Exercícios Funcionais; o Grupo Fotobiomodulação Simulada, no qual dez pacientes receberão Fotobiomodulação Transcraniana simulada, sem emissão terapêutica de luz, por 15 minutos, associada a Exercícios Funcionais; e o Grupo Exercício, no qual dez pacientes receberão apenas Exercícios Funcionais. Todos os participantes serão submetidos a avaliação inicial incluindo coleta de dados pessoais, Anamnese e Exame Físico com aferição de Sinais Vitais. Serão avaliadas as seguintes variáveis de desfecho: Força Muscular, Funcionalidade, Equilíbrio, Função Cognitiva e Tempo de Início da Condição. As intervenções serão realizadas três vezes por semana, durante quatro semanas, totalizando 10 sessões.

• Descriptors:

  en

  E02.774.500 Low-Level Light Therapy

  pt-br

  E02.774.500 Terapia com Luz de Baixa Intensidade

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	40 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers diagnosed with Ischemic Stroke; Both Genders; Aged Between 40 and 80 Years; Agreement to Participate in the Research by Signing the Informed Consent Form in accordance with Resolution No 466/12 of the National Health Council

  pt-br

  Voluntários diagnosticados com Acidente Vascular Cerebral Isquêmico crônico; ambos os sexos; com idade entre 40 e 80 anos; clinicamente estáveis; capazes de compreender e executar comandos simples; que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, em conformidade com a Resolução 466/2012 do Conselho Nacional de Saúde

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers with a diagnosis of hemorrhagic stroke; presence of other neurological diseases; use of a cardiac pacemaker; presence of a metallic cranial prosthesis; cognitive deficit that prevents understanding of commands; diagnosis of chronic kidney disease or oncohematological disease

  pt-br

  Voluntários com Diagnóstico de Acidente Vascular Cerebral Hemorrágico; presença de outras Doenças Neurológicas; uso de Marcapasso Cardíaco; presença de Prótese Metálica Craniana; Déficit Cognitivo que impeça a compreensão de comandos; diagnóstico de Doença Renal Crônica ou Doença Oncohematológica

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Treatment using photobiomodulation is expected to be effective in treating people after ischemic stroke improving quality of life functionality and global motor function

  pt-br

  Espera-se que o tratamento por meio da fotobiomodulação seja eficaz no tratamento de pessoas pós acidente vascular encefálico isquêmico melhorando a qualidade de vida funcionalidade e função motora global

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fernanda de Souza Silva
  • • Address: Av. Dr. Antônio Braga Filho, 687, Bloco 500, 1° pavimento, sala 505
    • City: Itajubá / Brazil
    • Zip code: 37501-002
  • Phone: +55 (35) 98411-2530
  • Email: fisio.fer@yahoo.com
  • Affiliation: Universidade Anhembi Morumbi
   
• Scientific contact
  • Full name: Fernanda de Souza Silva
  • • Address: Av. Dr. Antônio Braga Filho, 687, Bloco 500, 1° pavimento, sala 505
    • City: Itajubá / Brazil
    • Zip code: 37501-002
  • Phone: +55 (35) 98411-2530
  • Email: fisio.fer@yahoo.com
  • Affiliation: Universidade Anhembi Morumbi
   
• Site contact
  • Full name: Fernanda de Souza Silva
  • • Address: Av. Dr. Antônio Braga Filho, 687, Bloco 500, 1° pavimento, sala 505
    • City: Itajubá / Brazil
    • Zip code: 37501-002
  • Phone: +55 (35) 98411-2530
  • Email: fisio.fer@yahoo.com
  • Affiliation: Universidade Anhembi Morumbi
   

Additional links:

• Download in ICTRP format