Public trial
RBR-9y4fxjj Evaluation of the effectiveness of using marigold toothpaste to control symptoms in patients with gingivitis due to chro...
Date of registration: 05/18/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/18/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the efficacy of toothpaste with herbal agent for symptom control in patients with desquamative gingivitis
pt-br
Avaliação da eficácia do uso de creme dental com agente fitoterápico no controle de sintomas em pacientes com gengivite descamativa
es
Evaluación de la efectividad del uso de pasta de dientes con agente fitoterápico en el control de síntomas en pacientes con gingivitis escamosa
Trial identification
- UTN code: U1111-1205-5958
-
Public title:
en
Evaluation of the effectiveness of using marigold toothpaste to control symptoms in patients with gingivitis due to chronic inflammatory diseases
pt-br
Avaliação da eficácia do uso de creme dental com calêndula no controle de sintomas em pacientes com gengivite por doenças inflamatórias crônicas
es
Evaluación de la efectividad del uso de pasta de dientes de caléndula para controlar los síntomas en pacientes con gingivitis por enfermedades inflamatorias crónicas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 46362715.0.0000.0075
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número Parecer do CEP: 1.235.235
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Número do CAAE: 46362715.0.0000.0075
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Weleda do Brasil Laboratório e Farmácia Ltda.
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
- Institution: Weleda do Brasil Laboratório e Farmácia Ltda.
Health conditions
-
Health conditions:
en
Desquamative gingivitis associated with oral lichen planus or mucous membrane pemphigoid.
pt-br
Gengivite descamativa associada ao líquen plano oral ou ao penfigóide de membranas mucosas.
-
General descriptors for health conditions:
en
C17 Skin and connective tissue diseases
pt-br
C17 Doenças da pele e do tecido conjuntivo
es
C17 Enfermedades de la piel y tejido conjuntivo
en
L00-L99 XII - Diseases of the skin and subcutaneous tissue
pt-br
L00-L99 XII - Doenças da pele e do tecido subcutâneo
-
Specific descriptors:
en
C07.465.714.258.480 Gingivitis
pt-br
C07.465.714.258.480 Gengivite
es
C07.465.714.258.480 Gingivitis
en
C07.465.397 Lichen Planus, Oral
pt-br
C07.465.397 Líquen Plano Bucal
es
C07.465.397 Liquen Plano Oral
en
C11.187.482 Pemphigoid, Benign Mucous Membrane
pt-br
C11.187.482 Penfigoide Mucomembranoso Benigno
es
C11.187.482 Penfigoide Benigno de la Membrana Mucosa
en
K05.6 Periodontal disease, unspecified
pt-br
K05.6 Doença periodontal, sem outra especificação
es
K05.6 Enfermedad del periodonto, no especificada
en
L43 Lichen planus
pt-br
L43 Líquen plano
es
L43 Liquen plano
en
L12.0 Bullous pemphigoid
pt-br
L12.0 Penfigóide bolhoso
es
L12.0 Penfigoide flictenular
Interventions
-
Interventions:
en
20 patients with desquamative gingivitis due to oral lichen planus or mucous membrane pemphigoid and who experience discomfort in the use of conventional toothpaste will receive the commercial brand Weleda® toothpaste, based on Calendula officinalis L, for oral hygiene, three times a day, after major daily meals for a period of 60 days.
pt-br
20 pacientes com gengivite descamativa por líquen plano oral ou por penfigoide de membranas mucosas e que apresentem desconforto na utilização de creme dental convencional receberão o creme dental marca comercial Weleda®, a base de Calêndula officinalis L, para a realização da higiene bucal, três vezes ao dia, após as grandes refeições diárias por um período de 60 dias.
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Descriptors:
en
D009910 Oral Hygiene
pt-br
D009910 Higiene Bucal
es
D009910 Higiene Bucal
en
DDCS051487 Oral and Dental Hygiene Products
pt-br
DDCS051487 Produtos para Higiene Dental e Bucal
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/18/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients diagnosed with oral lichen planus, desquamative gingivitis and intolerance to conventional toothpaste; patients diagnosed with mucous membrane pemphigoid, desquamative gingivitis and intolerance to conventional toothpaste.
pt-br
Pacientes com diagnóstico de líquen plano oral, quadro de gengivite descamativa e intolerância ao creme dental convencional; pacientes com diagnóstico de penfigóide de membranas mucosas, quadro de gengivite descamativa e intolerância ao creme dental convencional.
es
Pacientes diagnosticados de liquen plano oral, gingivitis descamativa e intolerancia a la pasta de dientes convencional; pacientes diagnosticados de penfigoide de las mucosas, gingivitis escamosa e intolerancia a la pasta de dientes convencional.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with desquamative gingivitis who do not report any complaints of discomfort with the use of conventional toothpaste; under 18 years-old; illiterate; incapable.
pt-br
Pacientes com gengivite descamativa que não referirem qualquer queixa de desconforto com a utilização do creme dental convencional; menores de 18 anos de idade; analfabetos; incapazes.
es
Pacientes con gingivitis descamativa que no reportan molestias con el uso de pasta de dientes convencional; menores de 18 años; analfabeto; incapaz
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduced sensitivity during oral hygiene, evaluated through visual analogue scale.
pt-br
Redução da sensibilidade durante a higiene oral, avaliada pela escala visual analógica.
es
Sensibilidad reducida durante la higiene bucal, evaluada mediante la escala analógica visual.
-
Secondary outcomes:
en
Reduction of localized severity of the underlying disease, assessed using specific instruments that classify the severity of the oral lichen planus and mucous membrane pemphigoid by the number, type, and symptom of active lesions.
pt-br
Redução da severidade local da doença de base, avaliada por meio de instrumentos específicos que classificam a severidade do líquen plano oral e do penfigoide de membranas mucosas pelo número, tipo e sintoma das lesões ativas.
es
Reducción de la gravedad local de la enfermedad de base, valorada mediante instrumentos específicos que clasifican la gravedad del liquen plano oral y del penfigoide de las mucosas por número, tipo y síntoma de lesiones activas.
en
Improvement in oral hygiene, plaque index.
pt-br
Melhora na higiene bucal, índice de placa bacteriana.
es
Higiene bucal mejorada, índice de placa.
Contacts
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Public contact
- Full name: Camila de Barros Gallo
-
- Address: Av. Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +551130917883
- Email: camilabg@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Camila de Barros Gallo
-
- Address: Av. Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +551130917883
- Email: camilabg@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Cláudio Mendes Pannuti
-
- Address: Av. Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +551126488053
- Email: pannuti@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8359 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.