Public trial
RBR-9y3tbwr How the use of dentures may influence taste and smell in older adults
Date of registration: 06/22/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/22/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Evaluation of taste and smell in elderly patients wearing complete dentures: A cross-sectional observational study
pt-br
Avaliação do paladar e olfato em pacientes idosos usuários de prótese total: estudo observacional transversal
es
Evaluation of taste and smell in elderly patients wearing complete dentures: A cross-sectional observational study
Trial identification
- UTN code: U1111-1342-7084
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Public title:
en
How the use of dentures may influence taste and smell in older adults
pt-br
Como o uso de dentadura influencia o paladar e olfato em idosos
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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7.264.207
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - UNESP
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69612023.1.0000.5420
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.264.207
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental prothesis
pt-br
Prótese dental
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.060.116.100 aged
pt-br
M01.060.116.100 idoso
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Specific descriptors:
en
E06.780.346 dental prothesis
pt-br
E06.780.346 prótese dental
Interventions
-
Interventions:
en
This is a cross-sectional observational clinical study with an intra-individual design and masking of both participants and researchers responsible for data collection and analysis. Nineteen elderly individuals of both sexes, aged 55 years or older and wearing maxillary and mandibular removable complete dentures for at least six months, participated in the study. All participants underwent both experimental conditions, without parallel groups or participant randomization. Initially, each participant was evaluated without complete dentures in place and subsequently with the complete dentures installed. All participants underwent a standardized anamnesis, collection of sociodemographic, clinical-pathological and therapeutic information, and cognitive assessment using the Mini-Mental State Examination. Gustatory function was evaluated using a chemosensory test with solutions representing the four primary tastes, namely sweet, salty, sour, and bitter, at four different concentrations for each taste, totaling 16 gustatory stimuli. The solutions were individually applied to the tongue using sterile disposable swabs, with the sequence of taste presentation being randomly determined by the examiner and the concentrations presented in ascending order. Between each application, participants rinsed their oral cavity with mineral water at room temperature. After each stimulus, participants identified the perceived taste as sweet, salty, sour, bitter, or no taste. Olfactory function was assessed using the olfactory threshold test with isopropyl alcohol diluted in seven concentrations and the adapted Connecticut Chemosensory Clinical Research Center odor identification test, using ground coffee, cinnamon powder, baby powder, peanut candy, chocolate powder, and neutral soap. Participants remained blindfolded during the olfactory assessments and alternately occluded each nostril during testing. All evaluations were performed during a single clinical session lasting approximately 60 minutes per participant
pt-br
Trata-se de um estudo clínico observacional transversal de delineamento intraindivíduo, com mascaramento dos participantes e dos pesquisadores responsáveis pela coleta e análise dos dados. Participaram do estudo 19 indivíduos idosos de ambos os sexos, com idade igual ou superior a 55 anos, usuários de próteses totais removíveis bimaxilares há pelo menos seis meses. Todos os participantes foram submetidos às duas condições experimentais, sem formação de grupos paralelos ou randomização de participantes. Inicialmente, cada participante foi avaliado sem as próteses totais em boca e, posteriormente, com as próteses totais instaladas. Todos os participantes foram submetidos à anamnese padronizada, coleta de informações sociodemográficas, clínico-patológicas e terapêuticas e avaliação cognitiva pelo Mini-Exame do Estado Mental. A função gustativa foi avaliada por meio de teste quimiossensorial utilizando soluções representativas dos sabores doce, salgado, ácido e amargo, em quatro concentrações para cada sabor, totalizando 16 estímulos gustativos. As soluções foram aplicadas individualmente sobre a língua com auxílio de swabs estéreis descartáveis, sendo a sequência de apresentação dos sabores definida de forma aleatória pelo examinador e as concentrações apresentadas em ordem crescente. Entre cada aplicação, os participantes realizaram enxágue da cavidade oral com água mineral em temperatura ambiente. Após cada estímulo, os participantes identificaram o sabor percebido entre as opções doce, salgado, ácido, amargo ou ausência de sabor. A função olfatória foi avaliada por meio do teste do limiar olfatório utilizando álcool isopropílico em sete concentrações e do teste de identificação de odores do Connecticut Chemosensory Clinical Research Center adaptado, utilizando café em pó, canela em pó, talco de bebê, paçoca, chocolate em pó e sabonete neutro. Os participantes permaneceram com os olhos vendados durante as avaliações olfatórias e realizaram oclusão alternada das narinas durante os testes. Todas as avaliações foram realizadas em uma única sessão clínica com duração aproximada de 60 minutos por participante
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Descriptors:
en
F02.463.593.817 taste perception
pt-br
F02.463.593.817 percepção gustatória
en
F02.463.593.485 olfactory perception
pt-br
F02.463.593.485 percepção olfatória
Recruitment
- Study status: Terminated
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 55 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Both sexes; minimum age of 55 years; with cognitive ability to respond to the questions applied in the selected tests; users of complete bimaxillary dentures for at least 6 months
pt-br
Ambos os sexos; Idade mínima de 55 anos; com capacidade cognitiva para responderem às questões aplicadas nos testes selecionados; usuários de próteses totais bimaxilares por no mínimo 6 meses
-
Exclusion criteria:
en
Previous history of head and neck cancer; having undergone radiotherapy and/or chemotherapy; neurological disorders or cognitive impairments; history of respiratory and/or pulmonary diseases
pt-br
Histórico prévio de câncer de cabeça e pescoço; submetidos à radioterapia e/ou quimioterapia; desordens neurológicas ou alterações cognitivas; histórico de doenças respiratórias e/ou pulmonares
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: It is expected that older adults wearing maxillary and mandibular complete dentures will exhibit reduced taste and olfactory function while using the dentures compared with the condition without dentures. A minimum variation of 5% in taste and smell measurements obtained between assessments conducted with and without denture use will be considered clinically relevant.
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se que idosos usuários de próteses totais bimaxilares apresentem redução da função gustatória e olfatória durante o uso das próteses, em comparação com a condição sem próteses. Será considerada clinicamente relevante uma variação mínima de 5% nas medidas de paladar e olfato obtidas entre as avaliações realizadas com e sem o uso das próteses.
en
Outcome found 1: The assessment of gustatory function, using the Müller taste strip test, and olfactory function, using the olfactory threshold and odor identification tests from the Connecticut Chemosensory Clinical Research Center (CCCRC), did not demonstrate clinically relevant differences between conditions with and without the use of removable complete dentures in elderly users of bimaxillary complete dentures.
pt-br
Desfecho encontrado 1: A avaliação da função gustatória, por meio do teste das tiras gustativas de Müller, e da função olfatória, por meio dos testes de limiar olfatório e de identificação de odores do Connecticut Chemosensory Clinical Research Center (CCCRC), não demonstrou diferenças clinicamente relevantes entre as condições com e sem o uso de próteses totais removíveis em idosos usuários de próteses totais bimaxilares.
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Secondary outcomes:
en
There are no secondary outcomes.
pt-br
Não possui desfecho secundário
Contacts
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Public contact
- Full name: Lucas Tavares Piacenza
-
- Address: R. José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55 (18) 3636 3246
- Email: lucas.piacenza@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - UNESP
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Scientific contact
- Full name: Lucas Tavares Piacenza
-
- Address: R. José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55 (18) 3636 3246
- Email: lucas.piacenza@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - UNESP
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Site contact
- Full name: Lucas Tavares Piacenza
-
- Address: R. José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55 (18) 3636 3246
- Email: lucas.piacenza@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - UNESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18464.
Existem 9368 ensaios clínicos registrados.
Existem 5102 ensaios clínicos recrutando.
Existem 109 ensaios clínicos em análise.
Existem 6159 ensaios clínicos em rascunho.