RBR-9y3tbwr How the use of dentures may influence taste and smell in older adults

Date of registration: 06/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1342-7084

• Public title:

  en

  How the use of dentures may influence taste and smell in older adults

  pt-br

  Como o uso de dentadura influencia o paladar e olfato em idosos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.264.207
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - UNESP
  • 69612023.1.0000.5420
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dental prothesis

  pt-br

  Prótese dental

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.060.116.100 aged

  pt-br

  M01.060.116.100 idoso

• Specific descriptors:

  en

  E06.780.346 dental prothesis

  pt-br

  E06.780.346 prótese dental

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a cross-sectional observational clinical study with an intra-individual design and masking of both participants and researchers responsible for data collection and analysis. Nineteen elderly individuals of both sexes, aged 55 years or older and wearing maxillary and mandibular removable complete dentures for at least six months, participated in the study. All participants underwent both experimental conditions, without parallel groups or participant randomization. Initially, each participant was evaluated without complete dentures in place and subsequently with the complete dentures installed. All participants underwent a standardized anamnesis, collection of sociodemographic, clinical-pathological and therapeutic information, and cognitive assessment using the Mini-Mental State Examination. Gustatory function was evaluated using a chemosensory test with solutions representing the four primary tastes, namely sweet, salty, sour, and bitter, at four different concentrations for each taste, totaling 16 gustatory stimuli. The solutions were individually applied to the tongue using sterile disposable swabs, with the sequence of taste presentation being randomly determined by the examiner and the concentrations presented in ascending order. Between each application, participants rinsed their oral cavity with mineral water at room temperature. After each stimulus, participants identified the perceived taste as sweet, salty, sour, bitter, or no taste. Olfactory function was assessed using the olfactory threshold test with isopropyl alcohol diluted in seven concentrations and the adapted Connecticut Chemosensory Clinical Research Center odor identification test, using ground coffee, cinnamon powder, baby powder, peanut candy, chocolate powder, and neutral soap. Participants remained blindfolded during the olfactory assessments and alternately occluded each nostril during testing. All evaluations were performed during a single clinical session lasting approximately 60 minutes per participant

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico observacional transversal de delineamento intraindivíduo, com mascaramento dos participantes e dos pesquisadores responsáveis pela coleta e análise dos dados. Participaram do estudo 19 indivíduos idosos de ambos os sexos, com idade igual ou superior a 55 anos, usuários de próteses totais removíveis bimaxilares há pelo menos seis meses. Todos os participantes foram submetidos às duas condições experimentais, sem formação de grupos paralelos ou randomização de participantes. Inicialmente, cada participante foi avaliado sem as próteses totais em boca e, posteriormente, com as próteses totais instaladas. Todos os participantes foram submetidos à anamnese padronizada, coleta de informações sociodemográficas, clínico-patológicas e terapêuticas e avaliação cognitiva pelo Mini-Exame do Estado Mental. A função gustativa foi avaliada por meio de teste quimiossensorial utilizando soluções representativas dos sabores doce, salgado, ácido e amargo, em quatro concentrações para cada sabor, totalizando 16 estímulos gustativos. As soluções foram aplicadas individualmente sobre a língua com auxílio de swabs estéreis descartáveis, sendo a sequência de apresentação dos sabores definida de forma aleatória pelo examinador e as concentrações apresentadas em ordem crescente. Entre cada aplicação, os participantes realizaram enxágue da cavidade oral com água mineral em temperatura ambiente. Após cada estímulo, os participantes identificaram o sabor percebido entre as opções doce, salgado, ácido, amargo ou ausência de sabor. A função olfatória foi avaliada por meio do teste do limiar olfatório utilizando álcool isopropílico em sete concentrações e do teste de identificação de odores do Connecticut Chemosensory Clinical Research Center adaptado, utilizando café em pó, canela em pó, talco de bebê, paçoca, chocolate em pó e sabonete neutro. Os participantes permaneceram com os olhos vendados durante as avaliações olfatórias e realizaram oclusão alternada das narinas durante os testes. Todas as avaliações foram realizadas em uma única sessão clínica com duração aproximada de 60 minutos por participante

• Descriptors:

  en

  F02.463.593.817 taste perception

  pt-br

  F02.463.593.817 percepção gustatória

  en

  F02.463.593.485 olfactory perception

  pt-br

  F02.463.593.485 percepção olfatória

Recruitment

• Study status: Terminated
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  100	-	55 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Both sexes; minimum age of 55 years; with cognitive ability to respond to the questions applied in the selected tests; users of complete bimaxillary dentures for at least 6 months

  pt-br

  Ambos os sexos; Idade mínima de 55 anos; com capacidade cognitiva para responderem às questões aplicadas nos testes selecionados; usuários de próteses totais bimaxilares por no mínimo 6 meses

• Exclusion criteria:

  en

  Previous history of head and neck cancer; having undergone radiotherapy and/or chemotherapy; neurological disorders or cognitive impairments; history of respiratory and/or pulmonary diseases

  pt-br

  Histórico prévio de câncer de cabeça e pescoço; submetidos à radioterapia e/ou quimioterapia; desordens neurológicas ou alterações cognitivas; histórico de doenças respiratórias e/ou pulmonares

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It is expected that older adults wearing maxillary and mandibular complete dentures will exhibit reduced taste and olfactory function while using the dentures compared with the condition without dentures. A minimum variation of 5% in taste and smell measurements obtained between assessments conducted with and without denture use will be considered clinically relevant.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se que idosos usuários de próteses totais bimaxilares apresentem redução da função gustatória e olfatória durante o uso das próteses, em comparação com a condição sem próteses. Será considerada clinicamente relevante uma variação mínima de 5% nas medidas de paladar e olfato obtidas entre as avaliações realizadas com e sem o uso das próteses.

  en

  Outcome found 1: The assessment of gustatory function, using the Müller taste strip test, and olfactory function, using the olfactory threshold and odor identification tests from the Connecticut Chemosensory Clinical Research Center (CCCRC), did not demonstrate clinically relevant differences between conditions with and without the use of removable complete dentures in elderly users of bimaxillary complete dentures.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: A avaliação da função gustatória, por meio do teste das tiras gustativas de Müller, e da função olfatória, por meio dos testes de limiar olfatório e de identificação de odores do Connecticut Chemosensory Clinical Research Center (CCCRC), não demonstrou diferenças clinicamente relevantes entre as condições com e sem o uso de próteses totais removíveis em idosos usuários de próteses totais bimaxilares.

• Secondary outcomes:

  en

  There are no secondary outcomes.

  pt-br

  Não possui desfecho secundário

Summary Results

• Baseline char:

  en

  Nineteen volunteers participated in the study, 7 men and 12 women, all completely edentulous, users of removable bimaxillary complete dentures, aged between 56 and 80 years. All patients had no prior history of head and neck cancer, had not undergone radiotherapy and/or chemotherapy, had no neurological disorders or cognitive impairments, and had no history of respiratory and/or pulmonary diseases.

  pt-br

  Participaram do estudo 19 voluntários sendo 7 homens e 12 mulheres, todos edêntulos totais, usuários de próteses totais removíveis bimaxilares, com idade mínima de 56 e máxima de 80 anos. Todos os pacientes sem histórico prévio de câncer de cabeça e pescoço, não submetidos à radioterapia e/ou quimioterapia, sem desordens neurológicas ou alterações cognitivas, sem histórico de doenças respiratórias e/ou pulmonares.

• Participants flow:

  en

  Initially, 50 participants were evaluated; after applying the inclusion and exclusion criteria, 19 were included for the analyses.

  pt-br

  Inicialmente 50 participantes foram avaliados, após os critérios de inclusão e exclusão, 19 foram incluidos para as análises.

• Adverse events:

  en

  No adverse events

  pt-br

  Sem eventos adversos

• Outcome measure:

  en

  During the analysis of taste identification values, a statistically significant difference was observed for the "Flavor" factor (p < 0.001) using the ANOVA test, with the sweet taste being statistically different from the other tastes in both conditions, with (Sweet|Salty ptukey < 0.001; Sweet|Bitter ptukey < 0.001; Sweet|Sour ptukey = 0.001) and without prosthesis (Sweet|Salty ptukey = 0.015; Sweet|Bitter ptukey = 0.001; Sweet|Sour ptukey = 0.009)>
  When comparing the conditions with and without prostheses, no statistically significant difference was found for the olfactory threshold and smell identification scores in both nostrils evaluated. The assessment of the integrity of the trigeminal nerve receptors was positive in 98.5% in the right nasal fossa and 97.3% in the left.
  The final classification of the participants' olfactory threshold resulted in nomosmia. However, a significant percentage of participants showed altered olfactory thresholds on both sides, with and without the prostheses.

  pt-br

  Durante a análise dos valores de identificação do paladar pode-se observar pelo teste ANOVA diferença estatística significativa para o fator “Sabor” (p < 0,001), sendo o sabor doce diferente estatisticamente dos demais sabores nas duas condições, com (Doce|Salgado ptukey < 0,001; Doce|Amargo ptukey < 0,001; Doce|Ácido ptukey = 0,001) e sem prótese (Doce|Salgado ptukey = 0,015; Doce|Amargo ptukey = 0,001; Doce|Ácido ptukey = 0,009)>
  Ao se comparar as condições com e sem próteses, não foi constatado diferença estatística significativa para os escores do limiar olfativo e identificação do cheiro, em ambas as narinas avaliadas. A avaliação da integridade dos receptores do nervo trigêmeo foi positiva em 98,5% na fossa nasal direita e 97,3% na esquerda.
  A classificação final do limiar olfativo dos participantes resultou em normosmia. No entanto, pode-se observar uma porcentagem relevante de participantes com alteração no limiar olfativo em ambos os lados, com e sem a presença das próteses.

• Results summary:

  en

  The aim of this study was to evaluate gustatory and olfactory functions in elderly complete denture wearers and to investigate whether the presence of removable complete dentures influences sensory perception. A cross-sectional observational study was conducted with 19 completely edentulous elderly individuals using maxillary and mandibular complete dentures. Participants underwent clinical anamnesis, cognitive assessment, and gustatory and olfactory tests under two experimental conditions: with and without dentures in place. Gustatory function was assessed using Mueller’s taste strip method, containing the four primary tastes (sweet, salty, bitter, and sour) at different concentrations. Olfactory function was evaluated through the olfactory threshold test and the Connecticut Chemosensory Clinical Research Center Test (CCCRC). The results demonstrated no statistically significant differences between the conditions with and without dentures regarding total gustatory scores, olfactory threshold, and odor identification, indicating that the use of removable complete dentures does not significantly interfere with gustatory and olfactory functions. It can be concluded that removable complete dentures do not interfere with gustatory and olfactory functions in elderly patients.

  pt-br

  O objetivo deste estudo foi avaliar as funções gustativa e olfatória em idosos usuários de próteses totais removíveis e investigar se a presença dessas próteses influencia a percepção sensorial. Foi realizado um estudo observacional transversal com 19 indivíduos idosos edêntulos totais usuários de próteses totais bimaxilares. Os participantes foram submetidos à anamnese clínica, avaliação cognitiva e testes gustativos e olfatórios em duas condições experimentais: com e sem as próteses em posição. A função gustativa foi avaliada pelo método das tiras gustativas de Muller, contendo os quatro sabores primários (doce, salgado, amargo e ácido) em diferentes concentrações. A função olfatória foi analisada pelo teste do limiar olfatório e pelo Connecticut Chemosensory Clinical Research Center Test (CCCRC). Os resultados demonstraram que não houve diferenças estatisticamente significativas entre as condições com e sem prótese para os escores gustativos totais, limiar olfatório e identificação de odores, indicando que o uso de próteses totais removíveis não interfere significativamente nas funções gustativa e olfatória.Conclui-se que o uso de próteses totais removíveis não interfere as funções gustativa e olfatória em pacientes idosos.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  Yes

  pt-br

  Sim

  es

  Si

• Data Sharing Description:

  en

  The datasets generated and/or analyzed during the current study will be made publicly available in the Universidade Estadual Paulista (UNESP) institutional repository upon publication of the results. The data will be accessible in anonymized form, ensuring the confidentiality and privacy of all study participants. All relevant data supporting the findings of this study will be deposited in accordance with institutional and ethical guidelines. Access to the dataset will be open, and no restrictions are expected, unless required by ethical or legal considerations. Additional information regarding the dataset, including metadata and documentation, will be provided to facilitate reproducibility and secondary analyses.

  pt-br

  Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados durante o presente estudo serão disponibilizados publicamente no repositório institucional da Universidade Estadual Paulista (UNESP) após a publicação dos resultados. Os dados serão disponibilizados de forma anonimizada, garantindo a confidencialidade e a privacidade de todos os participantes da pesquisa. Todos os dados relevantes que sustentam os achados deste estudo serão depositados de acordo com as diretrizes institucionais e éticas. O acesso ao conjunto de dados será aberto, sem restrições, exceto quando exigido por considerações éticas ou legais.Informações adicionais sobre o conjunto de dados, incluindo metadados e documentação, serão fornecidas para facilitar a reprodutibilidade e análises secundárias.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Lucas Tavares Piacenza
  • • Address: R. José Bonifácio, 1193
    • City: Araçatuba / Brazil
    • Zip code: 16015-050
  • Phone: +55 (18) 3636 3246
  • Email: lucas.piacenza@unesp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - UNESP
   
• Scientific contact
  • Full name: Lucas Tavares Piacenza
  • • Address: R. José Bonifácio, 1193
    • City: Araçatuba / Brazil
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  • Phone: +55 (18) 3636 3246
  • Email: lucas.piacenza@unesp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - UNESP
   
• Site contact
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Additional links:

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