Public trial
RBR-9xzsyx Analysis of Intellectual Capabilities in People with Multiple Sclerosis in Virtual Games
Date of registration: 11/18/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/18/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Analysis of Cognitive Functions in people with Multiple Sclerosis in Virtual Activities
pt-br
Análise das Funções Cognitivas em pessoas com Esclerose Múltipla em Atividades Virtuais
Trial identification
- UTN code: U1111-1240-3082
-
Public title:
en
Analysis of Intellectual Capabilities in People with Multiple Sclerosis in Virtual Games
pt-br
Análise das Capacidades Intelectuais em pessoas com Esclerose Múltipla em Jogos Virtuais
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
12013119.1.0000.5390
Issuing authority: Plataforma Brasil
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3.390.378
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de São Paulo
-
12013119.1.0000.5390
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Associação Brasileira de Esclerose Multipla
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Multiple Sclerosis
pt-br
Esclerose Múltipla
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
40 participants with multiple sclerosis will be evaluated and subjected to psychological assessments [(Pfister Color Pyramid Test, Rey Complex Figure Test, Wisconsin Card Sorting Test (WCST), Concentrated Attention Test d2, TEALT / TEADI Attention Test, FDT, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory)], Physical [Quality of Life Scale (MSQOL-54) and Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)] and Vision (Snellen Test, b) Ishihara Test , Titimus Test, and Eye Deviation Motor Test), as well as a socio-demographic questionnaire specially designed for this research. After the evaluation stage by professionals from each area, participants will participate in an activity with virtual games [MoveHero (game that has falling balls, in four imaginary columns on the computer screen, in the rhythm of a song chosen by the researcher, the task consists of not letting balls fall), Coincident Timing (The game proposes a Coincident "Timing" task, which when executed 10 red-lighted balls are displayed on the computer screen in sequence until reaching the last ball that is considered as the target) and Reaction Time (which consists of the appearance of a yellow square in the center of the monitor at previously defined time intervals, ranging from 1.5 to 6.5 ms, and when the stimulus, the participant should react as fast as possible. as soon as possible by pressing the spacebar on the computer keyboard)]. individually in a room equipped with a computer, table and chair, in the presence of the evaluator responsible for providing the instructions and recording the results.
pt-br
Serão avaliados 40 participantes com esclerose multipla, que serão submetidos à avaliações psicológicas [(Teste Pirâmide Colorida de Pfister, Teste Figuras Complexas de Rey, Wisconsin Card Sorting Test (WCST), Teste de Atenção Concentrada d2, Teste de Atenção TEALT/ TEADI, Teste FDT, Inventário de Depressão Beck, Inventário de Ansiedade Beck )], físicas [Escala de Qualidade de Vida (MSQOL-54) e Escala modificada do impacto da fadiga (MFIS)] e de visão (Teste de Snellen, b) Teste de Ishihara, Teste Titimus e Teste motor para desvio ocular), além de questionário sócio demográfico, especialmente construído para esta pesquisa. Após a etapa da avaliação realizada por profissionais de cada área, os participantes participarão de uma atividade com jogos virtuais [MoveHero (jogo que apresenta bolas que caem, em quatro colunas imaginárias na tela do computador, no ritmo de uma música escolhida pelo pesquisador, a tarefa consiste em não deixar bolas caírem), Timing Coincidente (O jogo propõe uma tarefa de "Timing" Coincidente, a qual quando executada são exibidos na tela do computador 10 bolas que acedem em luz vermelha, em sequência até atingir a última bola que é considerado o alvo) e Tempo de Reação (que consiste no aparecimento de um quadrado amarelo no centro do monitor em intervalos de tempo previamente definidos, variando de 1,5 a 6,5 ms, e quando do estímulo, o participante deveria reagir o mais rapidamente possível, pressionando a barra de espaço do teclado do computador)]. individualmente em uma sala equipada com computador, mesa e cadeira, na presença do avaliador responsável por fornecer as instruções e registrar os resultados.
-
Descriptors:
en
I03.450.642.693.930 Video Games
pt-br
I03.450.642.693.930 Jogos de Vídeo
es
I03.450.642.693.930 Juegos de Video
en
F04.711 Psychological Tests
pt-br
F04.711 Testes Psicológicos
es
F04.711 Pruebas Psicológicas
en
E01.370.380.850 Vision Tests
pt-br
E01.370.380.850 Testes Visuais
es
E01.370.380.850 Pruebas de Visión
en
E05.318.308.980.493 Patient Health Questionnaire
pt-br
E05.318.308.980.493 Questionário de Saúde do Paciente
es
E05.318.308.980.493 Cuestionario de Salud del Paciente
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/22/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/30/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 21 Y 61 Y -
Inclusion criteria:
en
All patients under clinical follow-up for Multiple Sclerosis will be considered eligible in the Brazilian Multiple Sclerosis Association.
pt-br
Serão considerados elegíveis todos os pacientes em seguimento clínico com Esclerose Multipla na Associação Brasileira de Esclerose Múltipla
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Exclusion criteria:
en
Patients with visual impairment; with motor deficits that prevent them from performing the task; with presence of fatigue; with deformity or muscle weakness in the upper limbs; who have had an outbreak in the last month; performing surgery; chemical neuromuscular blockage in the upper limbs in the last six months prior to study participation; who are unable to perform the task in a single attempt with the verbal instructions and demonstrations provided
pt-br
Pacientes com alterações visuais; com déficit motor que os impeçam de realizar a tarefa; com presença de fadiga; com deformidade ou fraqueza muscular em membros superiores; que tenham apresentado surto no último mês; realização de cirurgia; bloqueio neuromuscular químico nos membros superiores nos últimos seis meses prévios à participação no estudo; que não conseguirem executar a tarefa em tentativa única com as instruções verbais e demonstrações fornecidas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that the greater the cognitive difficulty assessed by psychological tests, the worse will be the performance in the selected virtual activities. There are no parameters for this type of study yet.
pt-br
Espera-se que quanto maior for a dificuldade cognitiva avaliada pelos testes psicológicos, pior será o desempenho nas atividades virtuais selecionadas. Ainda não há parâmetros para este tipo de estudo.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that the worse the picture of depression and anxiety, evaluated by psychological tests, the worse will be the performance in the selected virtual activities. There are no parameters for this type of study yet.
pt-br
Espera-se que quanto pior for o quadro de depressão e ansiedade, avaliado pelos testes psicológicos, pior será o desempenho nas atividades virtuais selecionadas. Ainda não há parâmetros para este tipo de estudo.
en
Characteristics of personality, analyzed by psychological tests, are expected to influence performance in selected virtual activities. There are no parameters for this type of study yet.
pt-br
Espera-se que características da personalidade, analisados pelos testes psicológicos, influencie o desempenho nas atividades virtuais selecionadas. Ainda não há parâmetros para este tipo de estudo.
Contacts
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Public contact
- Full name: Mauricio Ossamu Bando
-
- Address: Av. Arlindo Béttio, 1000 Ermelino Matarazzo
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
- Phone: +5511997954237
- Email: mobando@uol.com.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Carlos Bandeira de Mello Monteiro
-
- Address: Rua Arlindo Bettio 1000 Ermelino Matarazzo
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
- Phone: +5511999530716
- Email: carlosmonteiro@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Carlos Bandeira de Mello Monteiro
-
- Address: Rua Arlindo Bettio 1000 Ermelino Matarazzo
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
- Phone: +5511999530716
- Email: carlosmonteiro@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
- Full name: Mauricio Ossamu Bando
-
- Address: Av. Arlindo Béttio, 1000 Ermelino Matarazzo
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
- Phone: +5511997954237
- Email: mobando@uol.com.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.