Public trial
RBR-9xpg3j Clinical and microbiological evaluation of the dental canal
Date of registration: 03/23/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/23/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical, microbiological, immunological and biomolecular monitoring of different pulp and periradicular conditions
pt-br
Monitoramento clínico, microbiológico, imunológico e biomolecular das diferentes condições pulpares e perirradiculares
Trial identification
- UTN code: U111112385402
-
Public title:
en
Clinical and microbiological evaluation of the dental canal
pt-br
Avaliação clínica e microbiológica do canal dental
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 27709814.9.0000.5418
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número de parecer: 578.768
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Piracicaba
-
CAAE: 27709814.9.0000.5418
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Piraicaba-Universidade Estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Piraicaba-Universidade Estadual de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: CAPES- Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
- Institution: CNPq- Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
- Institution: FAPESP-Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
- Institution: FAEPEX - Fundo de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Extensao da UNICAMP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pulpitis; Dental Pulp; Necrosis; Abscess; Periapical Granuloma; Periapical Periodontitis; Retreatment; Periapical Tissue; Non-Vital Tooth; Dental Mobility; Tooth Resorption; Permanent Dentition
pt-br
Pulpite; Polpa Dentária; Necrose; Abscesso; Granuloma Periapical; Periodontite periapical; Retratamento; Tecido Periapical; Dente não vital; Mobilidade Dentária; Reabsorção de dente; Dentição permanente
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C01 Bacterial infections and mycoses
pt-br
C01 Infecções bacterianas e micoses
es
C01 Infecciones bacterianas y micosis
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 50 vital pulp teeth will receive endodontic treatment. Experimental group 1: 360 teeth, including teeth with irreversible pulpitis (72 teeth), endo-perio lesion with necrotic pulp (72 teeth), endo-perio lesion with vital pulp (72 teeth), necrosis (72 teeth), will receive endodontic treatment. Experimental group 2: 200 teeth will receive endodontic retreatment. Experimental group 3: 25 teeth will receive surgical drainage. Experimental group 4: 50 teeth will receive endodontic microsurgery.
pt-br
Grupo controle: 50 dentes com polpa vital receberão tratamento endodôntico. Grupo experimental 1: 360 dentes, incluindo dentes com pulpite irreversível (72 dentes), lesão endo-perio com polpa necrosada (72 dentes), lesão endo-perio com polpa vital(72 dentes), necrose (72 dentes), receberão tratamento endodôntico. Grupo experimental 2: 200 dentes receberão retratamento endodôntico. Grupo experimental 3: 25 dentes receberão drenagem cirúrgica. Grupo experimental 4: 50 dentes receberão microcirurgia endodôntica.
-
Descriptors:
en
E06.397 Endodontics
pt-br
E06.397 Endodontia
es
E06.397 Endodoncia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2014 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 685 - 0 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients with systemic health condition ASA I or II. Permanent teeth with pulp necrosis; pulp vitality; pulpitis; endo-perio lesions; endodontic treatment failure; periapical lesion; periodontal tissues.
pt-br
Pacientes com condição sistêmica de saúde ASA I ou II. Dentes permanentes com necrose pulpar; vitalidade pulpar; pulpite; lesoes endo-perio; dentes com insucesso do tratamento endodôntico; lesoes periapicais; tecido periodontal.
-
Exclusion criteria:
en
use of antifungals; antibiotics; immunosuppressants; and antivirals (up to 3 months previously to the study); and teeth with root fracture.
pt-br
uso de antifúngicos; antibióticos; imunossupressores; e antivirais (até 3 meses anteriormente ao estudo); dentes com fratura radicular .
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 5 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The endodontic microbiota and its virulence factors are expected to be evaluated using Nested-PCR, Checkerboard, next-generation sequencing, PCR, LPS, and LTA methods. We will observe if there was a decrease in the microorganisms and their virulence factors after the several stages of the endodontic treatment/retreatment/surgery.
pt-br
Espera-se avaliar a microbiota endodôntica e seus fatores de virulência utilizando o métodos de Nested-PCR, Checkerboard, next-generation sequencing, PCR, LPS e LTA. Iremos observar se houve a diminuição dos microorganismos e de seus fatores de virulência após as diversas fases do tratamento/retratamento/cirurgia endodônticos.
en
It is expected to identify the host immune response using ELISA. We will observe the host immune response to infection and after the various stages of endodontic treatment/retreatment/surgery.
pt-br
Espera-se identificar a resposta imunológica do hospedeiro utilizando ELISA. Iremos observar a resposta imunológica do hospedeiro diante da infecção e após as diversas fases do tratamento/retratamento/cirurgias endodônticos.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfeschos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Brenda PFA Gomes
-
- Address: Av Limeira 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +551921065391
- Email: bpgomes@fop.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba-Universidade Estadual de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Brenda PFA Gomes
-
- Address: Av Limeira 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +551921065391
- Email: bpgomes@fop.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba-Universidade Estadual de Campinas
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Site contact
- Full name: Brenda PFA Gomes
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- Address: Av Limeira 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +551921065391
- Email: bpgomes@fop.unicamp.br
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