Public trial
RBR-9xhn6qn Effect of physical exercise on functional capacity, muscle strength and quality of life in patients with liver cirrhosis
Date of registration: 05/10/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/10/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of physical exercise program on functional capacity, peripheral muscle strength, respiratory muscle strength and quality of life in patients diagnosed with liver cirrhosis: randomized controlled experiment
pt-br
Efeito do programa de exercícios físicos na capacidade funcional, força muscular periférica, força muscular respiratória e qualidade de vida de pacientes com diagnóstico de cirrose hepática: experimento controlado randomizado
es
Effect of physical exercise program on functional capacity, peripheral muscle strength, respiratory muscle strength and quality of life in patients diagnosed with liver cirrhosis: randomized controlled experiment
Trial identification
- UTN code: U1111-1307-2008
-
Public title:
en
Effect of physical exercise on functional capacity, muscle strength and quality of life in patients with liver cirrhosis
pt-br
Efeito de exercícios físicos na capacidade funcional, força muscular e qualidade de vida de pacientes com cirrose hepática
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
67085723.3.0000.5103
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.216.645
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde de Juiz de Fora
-
67085723.3.0000.5103
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde de Juiz de Fora
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde de Juiz de Fora
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde de Juiz de Fora
Health conditions
-
Health conditions:
en
Liver Cirrhosis
pt-br
Cirrose Hepática
-
General descriptors for health conditions:
en
I01.800 Quality of Life
pt-br
I01.800 Qualidade de Vida
-
Specific descriptors:
en
C06.552.630 Liver Cirrhosis
pt-br
C06.552.630 Cirrose Hepática
Interventions
-
Interventions:
en
This is a controlled and randomized experiment. A sample of 30 patients was estimated for the study, according to the results of the sample calculation. A sample of 30 patients diagnosed with liver cirrhosis will be randomized to the Physical Exercise Program Group or Control Group that will not perform any type of training. The Physical Exercise Program Group will carry out a physical exercise program consisting of resistance training, cardiorespiratory training and inspiratory muscle training. The 60-minute session will be divided into: warm-up (15 minutes), conditioning (40 minutes) and cool-down (5 minutes) ). There will be 3 sessions per week for 10 weeks.
pt-br
Trata-se de um experimento controlado e randomizado. Foi estimada uma amostra de 30 pacientes para o estudo, segundo o resultado do cálculo amostral. A amostra de 30 pacientes com diagnóstico de cirrose hepática será randomizada para o Grupo Programa de Exercícios Físicos ou Grupo Controle que não realizará nenhum tipo de treinamento. O Grupo Programa de Exercícios Físicos realizará o programa de exercícios físicos composto de treinamento resistido, treinamento cardiorrespiratório e treinamento muscular inspiratório, a sessão com duração de 60 minutos será dividida em: aquecimento (15minutos), condicionamento (40 minutos) e desaquecimento (5 minutos). Serão realizadas 3 sessões por semana durante 10 semanas.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients diagnosed with liver cirrhosis with Child A classification; both sexes; minimum age of 18 years and undergoing clinical monitoring
pt-br
Pacientes com diagnóstico de cirrose hepática com classificação Child A; ambos os sexos; idade mínima de 18 anos e em acompanhamento clínico
-
Exclusion criteria:
en
volunteers with encephalopathy from grade 2 (through clinical diagnosis); who had esophageal varices in the last 6 months (through clinical diagnosis); volunteers who have respiratory pathologies and/or associated musculoskeletal pathologies (through medical diagnosis prior to the research); and exercisers for at least 3 months (self-report)
pt-br
voluntários com encefalopatia a partir do grau 2 (através de diagnóstico clínico); que apresentaram varizes de esôfago nos últimos 6 meses (através de diagnóstico clínico); voluntários que possuem patologias respiratórias e/ou patologias musculoesqueléticas associadas (através de diagnóstico médico anterior à pesquisa); e praticantes de exercício físico há pelo menos 3 meses (autorrelato)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in functional capacity, through the 6-minute walk test, in volunteers with liver cirrhosis who participated in the physical exercise program.
pt-br
Espera-se encontrar melhora da capacidade funcional, através do teste de caminhada de 6 minutos, nos voluntários com cirrose hepática que participaram do programa de exercício físico.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in quality of life, assessed by the CLDQ-BR quality of life questionnaire, in volunteers with liver cirrhosis who participated in the physical exercise program.
pt-br
Espera-se encontrar melhora da qualidade de vida, avaliada pelo questionário de qualidade de vida CLDQ-BR, nos voluntários com cirrose hepática que participaram do programa de exercício físico.
en
It is expected to find an improvement in muscle strength, assessed by manovacuometry and handgrip dynamometry, in volunteers with liver cirrhosis who participated in the physical exercise program.
pt-br
Espera-se encontrar melhora da força muscular, avaliada pela manovacuometria e pela dinamometria de preensão palmar, nos voluntários com cirrose hepática que participaram do programa de exercício físico.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Fabiana Coelho Corrêa
-
- Address: Rua Albertino Gonçalves Vieira, 20
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36033-180
- Phone: +55(32)988766097
- Email: fabicoelhocouto@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde de Juiz de Fora
-
Scientific contact
- Full name: Fabiana Coelho Corrêa
-
- Address: Rua Albertino Gonçalves Vieira, 20
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36033-180
- Phone: +55(32)988766097
- Email: fabicoelhocouto@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde de Juiz de Fora
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Site contact
- Full name: Fabiana Coelho Corrêa
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- City: Juiz de Fora / Brazil
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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Existem 243 ensaios clínicos em análise.
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