Public trial
RBR-9xh4fc Repair resin restorations on human teeth: longevity
Date of registration: 05/21/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/21/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Composite resin repairs in anterior and posterior teeth: randomized-controled clinical trial
pt-br
Reparos em resina composta em dentees anteriores e posteriores: ensaio clínico controlado randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1211-5750
-
Public title:
en
Repair resin restorations on human teeth: longevity
pt-br
Reparos em restaurações de resina em dentes humanos: acompanhamento ao longo do tempo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
56915716.5.0000.5083- CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1623601
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás
-
56915716.5.0000.5083- CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Goiás
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Goiás
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental caries, dental restoration
pt-br
Carie dentaria, Restauração dentária permanente
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
In this split mouth study, repairs and replacements will be performed on composite resin restorations previously made in the mouth and requiring interventions to be kept in the mouth, provided that there is no absolute requirement of replacement. For example, if there is secondary caries. At least 160 restorations will be performed in at least 40 patients, so that each patient will receive 4 restorations: 1 replacement of anterior tooth restoration, 1 anterior tooth restoration repair, 1 posterior tooth replacement and 1 posterior tooth repair . In this way, the groups will be divided into 4: Group 1 (n = 40): Restoration replaced in anterior tooth. Group 2 (n = 40): Restoration repaired in anterior tooth. Group 3 (n = 40): Restoration replaced in posterior tooth. Group 4 (n = 40): Restoration repaired in posterior tooth. The behavior of repaired and replaced restorations will be assessed clinically over 24 months, every six months, according to criteria previously established by the FDI (International Dental Federation) and USPHS (United States Public Health Service).
pt-br
Neste estudo, do tipo boca dividida, serão realizados reparos e substituições de restaurações em resina composta previamente confeccionadas em boca e que exijam intervenções para que sejam mantidas em boca, desde que não haja exigência absoluta de substituição. Por exemplo, caso haja cárie secundária. Serão realizadas, no mínimo, 160 restaurações em pelo menos 40 pacientes, de forma que cada paciente receberá 4 restaurações: 1 substituição de restauração em dente anterior, 1 reparo de restauração em dente anterior, 1 substituição em dente posterior e 1 reparo em dente posterior. Desta forma, os grupos serão divididos em 4: Grupo 1 (n=40): Restauração substituída em dente anterior. Grupo 2 (n=40): Restauração reparada em dente anterior. Grupo 3 (n=40): Restauração substituída em dente posterior. Grupo 4 (n=40): Restauração reparada em dente posterior. O comportamento das restaurações reparadas e substituidas será avaliado clinicamente ao longo de 24 meses, semestralmente, segundo critérios previamente estabelecidos pela FDI (Federação Dentária Internacional) e USPHS (United States Public Health Service).
-
Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
en
E06.323.400 Dental Restoration Failure
pt-br
E06.323.400 Falha de Restauração Dentária
es
E06.323.400 Fracaso de la Restauración Dental
en
D05.750.716.822.308 Composite Resins
pt-br
D05.750.716.822.308 Resinas Compostas
es
D05.750.716.822.308 Resinas Compuestas
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
- Participants must be over 18 years old; - Presence of four or more composite resin restorations. The restorations should be classified with the Bravo score (USPHS) in one of the following criteria: marginal discolouration, retention, fracture, marginal adaptation, postoperative sensitivity and recurrence of dental caries. - Presence of at least 20 teeth in occlusion, including the antagonists of the teeth involved in the study.
pt-br
-Idade superior a 18 anos;-Presença de quatro restaurações ou mais de resina composta, sendo estas classificadas com o escore Bravo (USPHS) em no mínimo um dos seguintes critérios: descoloração marginal, retenção, fratura, adaptação marginal, sensibilidade pós-operatória e recorrência de cárie dentária. -Presença de no mínimo 20 dentes em oclusão, incluindo os antagonistas dos dentes envolvidos no estudo.
-
Exclusion criteria:
en
People with high risk of dental caries or periodontal disease; Orthodontic patients with fixed appliances Presence of parafunctional habits, such as bruxism; Presence of any oral pathology that makes dental restorative treatment impossible; smoking; Pregnant women and lactating.
pt-br
Alto risco à cárie dentária e/ou doença periodontal; Uso de aparelhos ortodônticos fixos; Presença de hábitos parafuncionais, tais como, bruxismo; Presença de qualquer patologia bucal que impeça o tratamento odontológico restaurador imediato; Fumantes; Gestantes e Lactantes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Performance of TCD-Urethane composite resin restorations repaired or substituted on teeth located at different positions in the dental arch (anterior and posterior) for 18 months according to United States Public Health Service and
pt-br
Comportamento clínico de reparos e substituições de restaurações em resina composta a base de TCD-Uretano realizadas em dentes localizados em diferentes posições no arco dentário (anteriores e posteriores) durante 18 meses de acordo com os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos e Fédération Dentaire Internationale (FDI)
-
Secondary outcomes:
en
Performance of TCD-Urethane composite resin restorations repaired or substituted on teeth located at different positions in the dental arch (anterior and posterior) for baseline,6, 12 and 18 months according to United States Public Health Service and Fédération Dentaire Internationale.
pt-br
Comportamento clinico de reparos em restaurações de resina composta a base de TCD-Uretano, no baseline, 6 meses, 18 e 24 meses seguindo os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos e Fédération Dentaire Internationale (FDI)
en
Difference between the performance of restorations performed on anterior and posterior teeth according to the criteria of the United States Public Health Service and Fédération Dentaire Internationale (FDI)
pt-br
Diferença entre o comportamento das restaurações realizadas em dentes anteriores e posteriores segundo os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos e Fédération Dentaire Internationale (FDI)
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maysa Magalhães Vaz
-
- Address: Prac¸a Universitaria, esquina com 1ª Avenida, s/n, Setor Universitário, 74.605-220, Goi ania, GO, Brazil.
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-220
- Phone: +556232096255
- Email: maysamagalhaesvaz@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
-
Scientific contact
- Full name: Maysa Magalhães Vaz
-
- Address: Prac¸a Universitaria, esquina com 1ª Avenida, s/n, Setor Universitário, 74.605-220, Goi ania, GO, Brazil.
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-220
- Phone: +556232096255
- Email: maysamagalhaesvaz@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
-
Site contact
- Full name: Lawrence Gonzaga Lopes
-
- Address: Prac¸a Universitaria, esquina com 1ª Avenida, s/n, Setor Universitario, 74.605-220, Goiania, GO, Brazil.
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-220
- Phone: +556232096255
- Email: drlawrenceg@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 320 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.