Public trial
RBR-9xdn99g Clinical evaluation of restoration for dental restoration near the gum before and after in-office bleaching
Date of registration: 02/06/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/01/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Color matching of unichromatic composite resin before and after in-office bleaching
pt-br
Combinação de cor de resina composta unicromática antes e após clareamento de consultório
es
Color matching of unichromatic composite resin before and after in-office bleaching
Trial identification
- UTN code: U1111-1317-8144
-
Public title:
en
Clinical evaluation of restoration for dental restoration near the gum before and after in-office bleaching
pt-br
Avaliação clínica de uma restauração para restauração dentária próxima da gengiva antes e após clareamento de consultório
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
6.582.958
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
75333723.8.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.582.958
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth Bleaching
pt-br
Clareamento Dental
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.818.124 Tooth Abrasion
pt-br
C07.793.818.124 Abrasão Dentária
-
Specific descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, double-blind clinical trial with 42 participants with two non-carious cervical lesions side by side who were randomly distributed into two groups with allocation defined by means of sequentially numbered and sealed opaque envelopes that were opened only at the time of the restorative procedure. In the experimental group, the teeth were restored with Vittra Unique composite resin applied in increments of up to 2 millimeters followed by photopolymerization with irradiance of 1200 milliwatts per square centimeter for 20 seconds. In the control group, the teeth were restored with Vittra composite resin applied in increments of up to 2 millimeters followed by the same photopolymerization protocol. All teeth were previously conditioned with 37 percent phosphoric acid in the enamel-selective form and received universal adhesive Ambar Universal according to the manufacturer's recommendations. After the restorations, the surfaces were finished with fine and extra-fine diamond burs and polished with the OptraPol system under constant water cooling. The patients and examiners were blinded to group allocation and the examiners did not participate in the restorative procedures; the initial color of the teeth was assessed with a digital spectrophotometer before the intervention; dental whitening was performed in two office sessions with new measurements taken after each session and in subsequent follow-ups of 7, 14 and 30 days
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado e duplo-cego com 42 participantes portadores de duas lesões cervicais não cariosas lado a lado que foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos com alocação definida por meio de envelopes opacos numerados sequencialmente e lacrados que foram abertos somente no momento do procedimento restaurador sendo que no grupo experimental os dentes foram restaurados com a resina composta Vittra Unique aplicada em incrementos de até 2 milímetros seguida de fotopolimerização com irradiância de 1200 miliwatts por centímetro quadrado durante 20 segundos enquanto no grupo controle os dentes foram restaurados com a resina composta Vittra aplicada em incrementos de até 2 milímetros seguida do mesmo protocolo de fotopolimerização todos os dentes foram previamente condicionados com ácido fosfórico a 37 por cento na forma seletiva de esmalte e receberam adesivo universal Ambar Universal conforme as recomendações do fabricante após as restaurações as superfícies foram finalizadas com brocas diamantadas finas e extrafinas e polidas com o sistema OptraPol sob refrigeração constante com água os pacientes e os examinadores foram cegados quanto à alocação dos grupos sendo que os examinadores não participaram dos procedimentos restauradores a cor inicial dos dentes foi avaliada com espectrofotômetro digital antes da intervenção o clareamento dental foi realizado em duas sessões de consultório com novas mensurações realizadas após cada sessão e em retornos subsequentes de 7, 14 e 30 dias
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Descriptors:
en
E06.420 Esthetics, Dental
pt-br
E06.420 Estética Dentária
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Good general health; good oral hygiene; present at least 20 teeth under occlusion; at least two non-carious cervical lesions comparable in size, shape and dimensions; non-retentive; deeper than half a millimeter; involve both the enamel and dentin of vital teeth; the cavosurface margin cannot involve more than 50% of the enamel; never having undergone dental whitening
pt-br
Boa saúde geral; boa higiene oral; apresentar pelo menos 20 dentes sob oclusão; pelo menos duas lesões cervicais não cariosas comparáveis em tamanho, formato e dimensões; não retentivas; mais profundas que meio milímetro; envolver tanto o esmalte quanto a dentina de dentes vitais; a margem cavo-superficial não pode envolver mais que 50% do esmalte; nunca ter realizado clareamento dental
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Exclusion criteria:
en
Extremely poor oral hygiene; wearing orthodontic appliances; severe or chronic periodontitis; heavy bruxism habits; known allergy to resin-based materials or any other material used in this study; pregnant or lactating women; chronic use of anti-inflammatory, analgesic and psychotropic drugs; patients who have already undergone dental whitening
pt-br
Higiene oral extremamente pobre; usando dispositivos ortodônticos; periodontite severa ou crônica; hábitos de bruxismo pesado; alergia conhecida a materiais à base de resinas ou qualquer outro material usado neste estudo; mulheres grávidas ou lactantes; uso crônico de drogas anti-inflamatórias, analgésicas e psicotrópicas; pacientes que já realizaram clareamento dental
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the color performance of a monochromatic composite resin versus a traditional composite resin using a digital spectrophotometer in non-carious cervical lesions before and after dental bleaching. Interim analyses of immediate data and at 6, 12, 24, 36 and 60 months will be performed
pt-br
Avaliar a cor utilizando um espectrofotômetro digital no desempenho de uma resina composta monocromática versus uma resina composta tradicional em lesões cervicais não cariosas antes e após clareamento dental. Serão realizadas analises interinas de dados imediato e em 6, 12, 24, 36 e 60 meses
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate the aesthetic properties; functional properties and biological properties using the World Dental Federation clinical criteria on the performance of a monochromatic composite versus a traditional composite in non-carious cervical lesions. Interim data analyzes will be performed immediate and 6, 12, 24, 36 and 60 months
pt-br
Avaliar as propriedades estéticas; propriedades funcionais e propriedades biológicas utilizando os critérios clínicos da World Dental Federation no desempenho de uma resina composta monocromatica versus uma resina composta tradicional em lesões cervicais não cariosas. Serão realizadas analises interinas de dados imediatos e em 6, 12, 24, 36 e 60 meses
Contacts
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Public contact
- Full name: Michael Willian Favoreto
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- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti, 4748 - Campus Uvararanas - bloco da reitoria, sala 22
- City: Pontra Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 999607607
- Email: michaelfavoreto@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Michael Willian Favoreto
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- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti, 4748 - Campus Uvararanas - bloco da reitoria, sala 22
- City: Pontra Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 999607607
- Email: michaelfavoreto@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Michael Willian Favoreto
-
- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti, 4748 - Campus Uvararanas - bloco da reitoria, sala 22
- City: Pontra Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 999607607
- Email: michaelfavoreto@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16840.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4660 ensaios clínicos recrutando.
Existem 309 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.