RBR-9x9kcs6 Effects of physical exercise on the health of people deprived of their liberty

Date of registration: 04/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1302-9321

• Public title:

  en

  Effects of physical exercise on the health of people deprived of their liberty

  pt-br

  Efeitos da prática de exercícios físicos na saúde de pessoas privadas de liberdade

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 66787823.4.0000.5546
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.005.600
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
• Secondary sponsor:
  • Institution: Complexo Penitenciário Dr. Manoel Carvalho Neto
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Sedentary Behavior

  pt-br

  Comportamento Sedentário

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01 Behavior and Behavioral Mechanisms

  pt-br

  F01 Comportamento e Mecanismos Comportamentais

• Specific descriptors:

  en

  F01.145.749 Sedentary Behavior

  pt-br

  F01.145.749 Comportamento Sedentário

Interventions

• Interventions:

  en

  Randomized, double-blind clinical trial. Participation in the study involved 50 male prisoners randomly assigned to two groups (Experimental and Control). Experimental Group: 25 adult volunteers who took part in a physical exercise program. Control Group: 25 adult volunteers who did not take part in the exercise program. The intervention consisted of exercises using the participants' body weight without the use of accessories. Assessments involved anthropometry, cardiovascular response, quality of life and psychological aspects collected before and after the intervention. Participants were randomized using the Randon Allocation software to make up the experimental or control group. The physical exercise program was carried out over 16 weeks, with two sessions a week on alternate days, each lasting 50 minutes

  pt-br

  Ensaio clínico randomizado, duplo-cego. A participação do estudo envolve 50 voluntários em privação de liberdade, do sexo masculino, distribuídos aleatoriamente em dois grupos (Experimental e Controle). Grupo Experimental: 25 voluntários adultos que participaram de um programa de exercícios físicos. Grupo Controle: 25 voluntários adultos que não participaram do programa de exercícios físicos. A intervenção foi constituída por exercícios utilizando o peso corporal dos participantes sem uso de assessórios. As avaliações envolveram antropometria, resposta cardiovascular, qualidade de vida e aspectos psicológicos coletados antes e depois da intervenção. A randomização dos participantes foi realizada pelo software Randon Allocation para compor o grupo experimental ou grupo controle. O programa de exercícios físicos foi realizado em 16 semanas, com duas sessões semanais em dias alternados com duração de 50 minutos cada sessão

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/16/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	M	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Inmates appointed by the prison's management; age between 18 and 50 years old; male; considered to be of low risk; with at least one year's imprisonment; who showed interest in taking part in the study

  pt-br

  Internos indicados pela direção da penitenciária; idade entre 18 a 50 anos; sexo masculino; considerados de baixa periculosidade; com pelo menos um ano de reclusão; que demonstrassem interesse em participar do estudo

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals who were being treated for any illness; had committed crimes classified as heinous; had serious indiscipline in their history; who could compromise the organization and development of the study

  pt-br

  Indivíduos que estivessem em tratamento de alguma doença; cometidos crimes classificados como hediondos; que tinham em seus históricos graves indisciplinas; que pudessem comprometer a organização e desenvolvimento do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It is expected to find an improvement in the anthropometric indicator BMI in people deprived of their liberty over a period of four months, verified through a physical exercise program, based on the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar melhora do indicador antropométrico IMC em pessoas privadas de liberdade no período de quatro meses, verificado por meio de um programa de exercícios físicos, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

  en

  Result found 1: It was observed that after the intervention, the BMI increased by 0.4 kg/m² (1.5%) over four months, verified through a physical exercise program, between the pre- and post-intervention periods.

  pt-br

  Resultado encontrado 1: Observou-se que após a intervenção o IMC aumentou 0,4 kg/m² (1,5%) ao longo de quatro meses, verificado por meio de um programa de exercícios físicos, entre os períodos pré e pós-intervenção.

  en

  Expected outcome 2: It is expected to find an improvement in the WHR anthropometric indicator in people deprived of their liberty over a period of four months, verified through a physical exercise program, based on the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se encontrar melhora do indicador antropométrico RCQ em pessoas privadas de liberdade no período de quatro meses, verificado por meio de um programa de exercícios físicos, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

  en

  Result found 2: It was observed that after the intervention, the WHR increased by 0.02 (1.2%) over four months, verified through a physical exercise program, between the pre- and post-intervention periods.

  pt-br

  Resultado encontrado 2: Observou-se que após a intervenção o RCQ aumentou 0,02 (1,2%) ao longo de quatro meses, verificado por meio de um programa de exercícios físicos, entre os períodos pré e pós-intervenção.

  en

  Expected outcome 3: It is expected to find an improvement in the WHR anthropometric indicator in people deprived of their liberty over a period of four months, verified through a physical exercise program, based on the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention.

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Espera-se encontrar melhora do indicador antropométrico RCE em pessoas privadas de liberdade no período de quatro meses, verificado por meio de um programa de exercícios físicos, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

  en

  Result found 3: It was observed that after the intervention, the WHtR increased by 0.02 (4%) over four months, verified through a physical exercise program, between the pre- and post-intervention periods.

  pt-br

  Resultado encontrado 3: Observou-se que após a intervenção o RCE aumentou 0,02 (4%) ao longo de quatro meses, verificado por meio de um programa de exercícios físicos, entre os períodos pré e pós-intervenção.

  en

  Expected outcome 4: It is expected to find an improvement in the quality of life in the emotional domain in people deprived of liberty over a period of four months, verified through a physical exercise program, based on the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Desfecho esperado 4: Espera-se encontrar melhora da qualidade de vida no domínio emocional em pessoas privadas de liberdade no período de quatro meses, verificado por meio de um programa de exercícios físicos, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

  en

  Result found 4: It was observed that after the intervention the emotional domain increased by 26.1 (52.2%) over four months, verified through a physical exercise program, between the pre- and post-intervention periods.

  pt-br

  Resultado encontrado 4: Observou-se que após a intervenção o domínio emocional aumentou 26,1 (52,2%) ao longo de quatro meses, verificado por meio de um programa de exercícios físicos, entre os períodos pré e pós-intervenção.

  en

  Expected outcome 5: It is expected to find an improvement in the quality of life in the social domain in people deprived of liberty over a period of four months, verified through a physical exercise program, based on the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Desfecho esperado 5: Espera-se encontrar melhora da qualidade de vida no domínio social em pessoas privadas de liberdade no período de quatro meses, verificado por meio de um programa de exercícios físicos, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

  en

  Result found 5: It was observed that after the intervention the social domain increased by 17.9 (28.3%) over four months, verified through a physical exercise program, between the pre- and post-intervention periods.

  pt-br

  Resultado encontrado 5: Observou-se que após a intervenção o domínio social aumentou 17,9 (28,3%) ao longo de quatro meses, verificado por meio de um programa de exercícios físicos, entre os períodos pré e pós-intervenção.

  en

  Expected outcome 6: It is expected to find an improvement in the quality of life in the physical domain in people deprived of liberty over a period of four months, verified through a physical exercise program, based on the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Desfecho esperado 6: Espera-se encontrar melhora da qualidade de vida no domínio físico em pessoas privadas de liberdade no período de quatro meses, verificado por meio de um programa de exercícios físicos, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

  en

  Result found 6: It was observed that after the intervention the physical domain increased by 17.8 (28.5%) over four months, verified through a physical exercise program, between the pre- and post-intervention periods.

  pt-br

  Resultado encontrado 6: Observou-se que após a intervenção o domínio físico aumentou 17,8 (28,5%) ao longo de quatro meses, verificado por meio de um programa de exercícios físicos, entre os períodos pré e pós-intervenção.

  en

  Expected outcome 7: It is expected to find an improvement in the psychological aspect of people deprived of liberty over a period of four months, verified through a physical exercise program, based on the observation of a variation of at least 5% in pre and post measurements -intervention.

  pt-br

  Desfecho esperado 7: Espera-se encontrar melhora do aspecto psicológico em pessoas privadas de liberdade no período de quatro meses, verificado por meio de um programa de exercícios físicos, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

  en

  Result found 7: It was observed that after the intervention the vigor domain increased by 3.3 (47.1%) over four months, verified through a physical exercise program, between the pre- and post-intervention periods.

  pt-br

  Resultado encontrado 7: Observou-se que após a intervenção o domínio vigor aumentou 3,3 (47,1%) ao longo de quatro meses, verificado por meio de um programa de exercícios físicos, entre os períodos pré e pós-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Summary Results

• Baseline char:

  en

  This study evaluates the health of men deprived of their liberty between 18 and 56 years old. Data on anthropometric measurements, cardiovascular response, quality of life and psychological aspects were collected. Participants (n=50) were evaluated before and after participating in a 16-week physical exercise program, with 32 weekly 50-minute sessions. Assessments included validated questionnaires (BRUMS test, BAI test and SF-36), anthropometric measurements (BMI, WHR and WHtR)) and blood pressure measurement.

  pt-br

  Este estudo avalia a saúde de homens privados de liberdade entre 18 e 56 anos. Foram coletados dados sobre medidas antropométricas, resposta cardiovascular, qualidade de vida e aspectos psicológicos. Os participantes (n=50) foram avaliados antes e após a participação em um programa de exercícios físicos de 16 semanas, com 32 sessões semanais de 50 minutos de duração. As avaliações incluíram questionários validados (teste de BRUMS, teste de BAI e SF-36), medidas antropométricas (IMC, RCQ e RCE)) e mensuração da pressão arterial.

• Participants flow:

  en

  The research began with 50 subjects, randomly divided into two groups (experimental and control) of 25 each. For data analysis, the final sample consisted of 28 subjects, due to the exclusion of 22 participants during the study.

  pt-br

  A pesquisa iniciou com 50 sujeitos, divididos aleatoriamente em dois grupos (experimental e controle) de 25 cada. Para análise dos dados, a amostra final foi composta por 28 sujeitos, devido à exclusão de 22 participantes durante o estudo.

• Adverse events:

  en

  During the intervention period, 22 subjects were excluded from the study due to: Transfer to other penal units and Remission of sentence (work and study within the penal unit).

  pt-br

  Durante o período da intervenção, 22 sujeitos foram excluídos do estudo devido a: Transferência para outras unidades penais e Remissão de pena (trabalho e estudo dentro da unidade penal).

• Outcome measure:

  en

  For BMI, no significant differences were observed between the groups, however, significant differences were observed as a function of time (p ≤ 0.001) and the group x time interaction (p ≤ 0.02). While for WHR and WHtR, only differences as a function of time were observed (p ≤ 0.001). Regarding quality of life, in the physical aspects domain, a significant effect of the time factor was observed (p ≤ 0.04) and for the psychological aspects domains, a significant effect of the time factor was observed only for the emotional aspects variables (p ≤ 0 .04) and social aspects (p ≤ 0.02). As for the psychological aspects, the analyzes indicated that only the vigor domain showed significance in the time factor (p ≤ 0.01).

  pt-br

  Para o IMC, não foram observadas diferenças significativas entre os grupos contudo, diferenças significativas foram observadas em função do tempo (p ≤ 0,001) e da interação grupo x tempo (p ≤ 0,02). Enquanto que para RCQ e RCE, apenas diferenças em função do tempo foram observadas (p ≤ 0,001). Em relação a qualidade de vida, no domínio aspectos físicos foi observado efeito significativo do fator tempo (p ≤ 0,04) e para os domínios de aspectos psicológicos, efeito significativo do fator tempo foi observado apenas para as variáveis aspectos emocionais (p ≤ 0,04) e aspectos sociais (p ≤ 0,02). Já para os aspectos psicológicos as análises indicaram que apenas o domínio vigor apresentou significância no fator tempo (p ≤ 0,01).

• Results summary:

  en

  Introduction: Brazil has the third largest male prison population in the world, with a total of 781,481 (2022 data). This scenario presents itself as a challenge for the country, with relevant impacts on the social sphere. In terms of public health, people deprived of liberty, compared to the general population, are more prone to diseases due to being in an unhealthy environment, due to the long time in sedentary behavior and low levels of physical activity. Objective: to investigate the effects of an intervention involving a physical exercise program on health indicators in men deprived of liberty. This is a randomized clinical trial, carried out in a penitentiary system in the state of Sergipe. The final sample of the study was made up of 28 men deprived of their liberty, aged between 18-56 years, randomly distributed into two groups: experimental (participated in the training program) and control (did not participate in the training program). The intervention lasted 16 weeks, consisting of two weekly training sessions, lasting 50 minutes. Assessments regarding anthropometric indices (BMI, WHR and WHtR), cardiovascular response (SBP and DBP), quality of life (SF-36 questionnaire), psychological aspects (BRUMS mood test and BAI anxiety), were carried out before and after the intervention . Statistical analyzes were performed using the Generalized Estimating Equations model to verify interaction effects over time. Results: For anthropometric indices, significant differences were observed for body mass index as a function of time (p ≤ 0.001) and group x time interaction (p ≤ 0.02), as well as significant effects regarding time for waist and hip ratio (p ≤ 0.001) and waist-to-height ratio (p ≤ 0.001). For quality of life, significant differences were observed in the physical aspects (p ≤ 0.04), emotional aspects (p ≤ 0.04) and social aspects (p ≤ 0.02) domains depending on the time after intervention. For psychological aspects, only vigor (p ≤ 0.01) was significant in terms of time, favoring the control group. For the cardiovascular response and other domains, no significant results were observed. Conclusion: The study demonstrated that carrying out a physical exercise program, with two weekly sessions, for a period of 16 weeks, is a strategy that can be applied in the prison reality of the state of Sergipe, with positive responses regarding the participants' health.

  pt-br

  Introdução: O Brasil possui a terceira maior população carcerária masculina do mundo, com um total de 781.481 (dados de 2022). Este cenário apresenta-se como um desafio para o país, com impactos relevantes na esfera social. Em termos de saúde pública pessoas privadas de liberdade, comparativamente à população geral, estão mais propensas a doenças por estarem em ambiente insalubre, pelo elevado tempo em comportamento sedentário e baixos níveis de atividade física. Objetivo: investigar os efeitos de uma intervenção envolvendo programa de exercícios físicos sobre os indicadores de saúde em homens privados de liberdade. Trata-se de um ensaio clínico randomizado, realizado em um sistema penitenciário do estado de Sergipe. A amostra final do estudo foi composta por 28 homens privados de liberdade, com idades entre 18-56 anos, distribuídos aleatoriamente em dois grupos: experimental (participaram do programa de treinamento) e controle (não participaram do programa de treinamento). A intervenção teve duração de 16 semanas, composta por duas sessões de treino semanais, com duração de 50 minutos. Avaliações referentes aos índices antropométricos (IMC, RCQ e RCE), resposta cardiovascular (PAS e PAD), qualidade de vida (questionário SF-36), aspectos psicológicos (teste de humor BRUMS e ansiedade BAI), foram realizadas antes e após a intervenção. Análises estatísticas foram realizadas pelo modelo de Equações de Estimativa Generalizada para verificar efeitos da interação ao longo do tempo. Resultados: Para índices antropométricos foram observada diferenças significativas para índice de massa corporal em função do tempo (p ≤ 0,001) e interação grupo x tempo (p ≤ 0,02), bem como efeitos significativos quanto ao tempo para relação cintura e quadril (p ≤ 0,001) e relação cintura e estatura (p ≤ 0,001). Para qualidade de vida diferenças significantes foram observadas nos domínios aspectos físicos (p ≤ 0,04), aspectos emocionais (p ≤ 0,04) e aspectos sociais (p ≤ 0,02) em função do tempo após intervenção. Já para aspectos psicológicos apenas vigor (p ≤ 0,01) se mostrou significativo quanto ao tempo favorecendo o grupo controle. Para a resposta cardiovascular e demais domínios não foram observados resultados significativos. Conclusão: O estudo demonstrou que a realização de um programa de exercícios físicos, com duas sessões semanais, por um período de 16 semanas, é uma estratégia passível de aplicação na realidade prisional do estado de Sergipe, com respostas positivas no tocante à saúde dos participantes.

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  • Full name: Henrique de Paula da Silva
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  • Email: cech@academico.ufs.br
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• Scientific contact
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