Public trial
RBR-9x2fwc Evaluation of the patency of diverse types of accesses for hemodialysis in the hospital of clinics of UFMG. Long term…
Date of registration: 05/22/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/22/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Evaluation of the patency of diverse types of accesses for hemodialysis in the hospital of clinics of UFMG. Prospective study
pt-br
Avaliação da perviedade dos diversos tipos de acessos para hemodiálise no hospital das clínicas da UFMG. Estudo prospectivo.
Trial identification
- UTN code: U1111-1247-8805
-
Public title:
en
Evaluation of the patency of diverse types of accesses for hemodialysis in the hospital of clinics of UFMG. Long term study.
pt-br
Avaliação do funcionamento dos diversos tipos de vias para hemodiálise no hospital das clínicas da UFMG. Estudo a longo prazo.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
Número CAAE 03241718.6.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 3.257.774
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Número CAAE 03241718.6.0000.5149
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
-
Secondary sponsor:
- Institution: Pró Reitoria de Pesquisa UFMG
-
Supporting source:
- Institution: Pró Reitoria de Pesquisa UFMG
Health conditions
-
Health conditions:
en
Renal Dialysis Vascular Surgical Procedures Vascular Fistula
pt-br
Diálise Renal Procedimentos Cirúrgicos Vasculares Fístula Vascular
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Prospective, observational study with 300 patients. Patients undergoing vascular access for hemodialysis will be followed for 10 years, with Vascular Doppler ultrasound at pre and post surgery time, 12 hours, 7, 30, 60 and 90 days post surgery and each two months after this period. Regional hemodynamic parameters that will be measure included peak systolic velocity (PSV cm/s), end-diastolic velocity (EDV cm/s), diameter (D mm), resistance index (RI) and blood flow (Q mL/min). Maturation criteria like diameter, blood flow and skin distance and patency will be record.
pt-br
Estudo prospectivo, observacional com 300 pacientes. Pacientes submetidos à confecção de acessos vasculares para hemodiálise serão acompanhados por 10 anos, com exames de ultrassonografia vascular do Doppler em pré operatório, pós operatório imediato, 12 horas de pós operatório, 7 dias, 30, 60, 90 dias e a cada dois meses após este período. Variáveis como, velocidades de pico sistólico, velocidade diastólica final, índice de resistência, índice de pulsatilidade, volume de fluxo, diâmetros e distância em relação à pele serão analisados. Perviedade e complicações também serão avaliados.
-
Descriptors:
en
E04.100 Cardiovascular Surgical Procedures
pt-br
E04.100 Procedimentos Cirúrgicos Cardiovasculares
es
E04.100 Procedimientos Quirúrgicos Cardiovasculares
en
E04.100.814 Vascular Surgical Procedures
pt-br
E04.100.814 Procedimentos Cirúrgicos Vasculares
es
E04.100.814 Procedimientos Quirúrgicos Vasculares
en
E01.370.350.850.850.850.850 Ultrasonography, Doppler, Color
pt-br
E01.370.350.850.850.850.850 Ultrassonografia Doppler em Cores
es
E01.370.350.850.850.850.850 Ultrasonografía Doppler en Color
en
E01.370.350.850.850.860 Ultrasonography, Doppler, Pulsed
pt-br
E01.370.350.850.850.860 Ultrassonografia Doppler de Pulso
es
E01.370.350.850.850.860 Ultrasonografía Doppler de Pulso
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/13/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 05/13/2029 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 300 - 18 Y 110 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients over 18 years of age who underwent arteriovenous access for hemodialysis. Chronic renal failure, estage 3 or 4. Agree and sign the informed consent form.
pt-br
Pacientes maiores de 18 anos submetidos a confecção de acesso arteriovenoso para hemodiálise. Insuficiência renal crônica estágios 3 e 4. Concordar e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
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Exclusion criteria:
en
Patients who disagree or do not sign the informed consent form. Under 18 years old. Patients undergoing reintervention in access for hemodialysis. Patients on peritoneal dialysis.
pt-br
Pacientes que discordarem ou não assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido. Menores de 18 anos. Pacientes submetidos a reintervenção em acesso para hemodiálise. Pacientes em diálise peritoneal.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Flow in vascular access for hemodialysis measured by vascular Doppler ultrasound, presented in milliliters per minute, measured before, during and after surgery at 12 hours, 7 days, 30 days, 60 days and 90 days post-operatively.
pt-br
Fluxo em acesso vascular para hemodiálise medido através do ultrassom vascular com Doppler, apresentado em mililitros por minuto medido antes, durante e depois da cirurgia as 12 horas, 7 dias, 30 dias, 60 dias e 90 dias pós operatório.
en
Mortality using life table graphs measured after surgery at 12 hours, 7 days, 30 days, 60 days and 90 days postoperatively
pt-br
Mortalidade através de curvas de sobrevida aos 30 dias, 60 dias e 90 dias pós operatórios.
-
Secondary outcomes:
en
Infection using clinical examination measured after surgery at 12 hours, 7 days, 30 days, 60 days and 90 days postoperatively
pt-br
Infecção em porcentagem as 12 horas, 7 dias, 30, 60 e 90 dias do pós operatório através de exame clínico vascular
en
Thrombosis at 12 hours, 7 days, 30 days, 60 days and 90 days postoperativelyusing Doppler vascular ultrasound.
pt-br
Trombose em porcentagem ao as 12 horas, 7 dias, 30, 60 e 90 dias do pós operatório através do ultrassom vascular com Doppler, apresentado em porcentagem.
en
Regional hemodynamic parameters that will be measure included peak systolic velocity (PSV cm/s), end-diastolic velocity (EDV cm/s), diameter (D mm), resistance index (RI) and blood flow (Q mL/min) at 12 hours, 7 days, 30 days, 60 days and 90 days postoperatively.
pt-br
Variáveis como, velocidades de pico sistólico (cm/s), velocidade diastólica final (cm/s), índice de resistência, índice de pulsatilidade, volume de fluxo (ml/min), diâmetros (mm) e distância em relação à pele (mm) as 12 horas, 7 dias, 30, 60 e 90 dias do pós operatório
Contacts
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Public contact
- Full name: Guilherme de Castro Santos
-
- Address: Rua Professor Alfredo Balena 110 sala 203
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55 31 3409-9759
- Email: gcs2000@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
-
Scientific contact
- Full name: Guilherme de Castro Santos
-
- Address: Rua Professor Alfredo Balena 110 sala 203
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55 31 3409-9759
- Email: gcs2000@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
- Full name: Guilherme de Castro Santos 2
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- Address: Rua Professor Alfredo Balena 110 sala 203
- City: belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55 31 988434381
- Email: gcs2000@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
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Site contact
- Full name: Guilherme de Castro Santos
-
- Address: Rua Professor Alfredo Balena 110 sala 203
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55 31 3409-9759
- Email: gcs2000@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.