Public trial
RBR-9wk8rq Heart rate variation in newborns exposed to melody during fetal period
Date of registration: 10/29/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/29/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Heart rate in newborns exposed to melody during fetal period – controlled clinical trial
pt-br
Reação do recém-nascido à exposição musical no período fetal - estudo caso-controle
Trial identification
- UTN code: U1111-1239-4156
-
Public title:
en
Heart rate variation in newborns exposed to melody during fetal period
pt-br
Variação de frequência cardíaca em recém-nascidos expostos à melodia durante o período fetal
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
96809118.8.0000.5201 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.955.363 - Parecer
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
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96809118.8.0000.5201 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Medicina Integral Prof Fernando Figueira
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Medicina Integral Prof Fernando Figueira
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart Rate Determination; Infant, Newborn
pt-br
Determinação da Frequência Cardíaca; Recém-Nascido
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Daily musical exposure (Mozart, n16), twice a day, to pregnant women (27th gestational week). They were adviced to play the melody in a cell phone at full volume near the belly. After birth, the researchers measured the newborn's heart rate before and during the same melody that was exposed to the mother. Twenty-six newborns were analyzed, 13 included in the experimental group and 13 in the control group.
pt-br
Exposição musical diária (Mozart n16), com frequência de 2 vezes ao dia, a gestantes a partir da 27ª semana gestacional. Elas foram orientadas a utilizar um telefone celular em volume máximo, próximo a barriga. Após nascimento, os pesquisadores mensuraram a frequência cardíaca do recém-nascido antes e durante a mesma melodia exposta à mãe. Foram analisados 26 recém-nascidos, sendo 13 incluídos no grupo experimental e 13 no grupo controle
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Descriptors:
en
K01.602 Music
pt-br
K01.602 Música
es
K01.602 Música
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 26 - 3 D 47 D -
Inclusion criteria:
en
Newborns between 3 and 47 days whose mothers listened to the melody according to study methodology; Newborn with good vitality at birth; Healthy newborns; Term newborn.
pt-br
Recém nascidos entre 3 e 47 dias cujas mães ouviram à melodia conforme metodologia de estudo; Recém nascido com boa vitalidade ao nascer; Recém nascidos sadios; Recém-nascido a termo.
-
Exclusion criteria:
en
Post term newborns; Preterm newborns; Newborns over 47 days old.
pt-br
Recém nascidos pós termo; Recém-nascidos pré termo; Recém-nascidos acima de 47 dias de vida.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1: To evaluate the reaction of children to musical stimuli that were previously exposed in fetal life, using the heart rate measurement method for one minute and using a stethoscope.
pt-br
Desfecho esperado 1: Avaliar a reação de crianças a estímulo musical que foram previamente expostas na vida fetal, por meio do método de mensuração da frequência cardíaca por um minuto, utilizando um estetoscópio
en
Found Outcome: It was observed that 84.61% of children exposed to musical stimulus during pregnancy respond, in the first 6 weeks of life, with decreasing heartrate during the execution of the same stimulus. Of those who decreased the heart rate (11 newborns), the average variation was 11.27 bpm, with a minimum of 3 and a maximum of 16.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observado que 84,61% das crianças expostas a estímulo musical na gestação respondem, nas primeiras 6 semanas de vida, com desaceleração dos batimentos cardíacos durante execução do mesmo estímulo. Dos que diminuíram a FC (11 RNs), a média da variação foi de 11.27 bpm, com um mínimo de 3 e máximo de 16.
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Secondary outcomes:
en
Expected Outcome 2: Compare heart rate change between the experimental and control groups by classifying HR variation into two groups: decrease, if heart rate slows down, or neutral and increase.
pt-br
Desfecho esperado 2: Comparar a alteração da frequência cardíaca entre os grupos experimental e controle, classificando a variação da FC em dois grupos: diminuição, caso durante a música houvesse uma desaceleração dos batimentos cardíacos, ou neutra e aumento.
en
Found Outcome 2: When classified into two groups, it was observed that 11 newborns from the experimental group decreased heart rate and 2 increased. It was observed, in the control group, that 2 newborns decreased heart rate and 11 increased or remained neutral. Thus, when compared the variation of the heart rate and the experimental and control groups, statistical significance was found, pvalue: 0.0017
pt-br
Desfecho encontrado 2: Quando classificado em dois grupos, foi observado que 11 RNs do grupo experimental diminuíram os batimentos cardíacos e 2 aumentaram. Já em relação ao grupo controle, foi observado que 2 RNs diminuíram os batimentos cardíacos e 11 aumentaram ou permaneceram neutro. Assim, a relação da variação da frequência cardíaca com o grupo experimental e controle revelou significância estatística, pvalue: 0.0017
Contacts
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Public contact
- Full name: Bruna Almeida Andrade Velloso
-
- Address: rua dos coelhos 300
- City: recife / Brazil
- Zip code: 50070-550
- Phone: +55-081-21224100
- Email: brunaavelloso@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Medicina Integral Prof Fernando Figueira
-
Scientific contact
- Full name: João Guilherme Bezerra Alves
-
- Address: rua dos coelhos 300
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50070-550
- Phone: +55-081-21224100
- Email: joaoguilherme@imip.org.br
- Affiliation: Instituto de Medicina Integral Prof Fernando Figueira
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Site contact
- Full name: João Guilherme Bezerra Alves
-
- Address: rua dos coelhos 300
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50070-550
- Phone: +55-081-21224100
- Email: joaoguilherme@imip.org.br
- Affiliation: Instituto de Medicina Integral Prof Fernando Figueira
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.