Public trial
RBR-9wj4qvy Stress in children undergoing Surgery
Date of registration: 08/05/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/05/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Assessment of stress levels in children submitted to Surgical Procedures dosed by salivary Cortisol
pt-br
Avaliação dos níveis de estresse em crianças submetidas a Procedimentos Cirúrgicos dosados pelo Cortisol salivar
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Stress in children undergoing Surgery
pt-br
Estresse em crianças submetidas a Cirurgia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
3.318.082
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina Botucatu, Unesp
-
12134619.1.0000.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.318.082
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety; Anesthesia; Child Welfare; Other anxiety disorders
pt-br
Ansiedade; Anestesia; Bem-estar em criança; Outros transtornos ansiosos
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.470.132 anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
en
E03.155 Anesthesia
pt-br
E03.155 Anestesia
en
I01.880.787.293 Child Welfare
pt-br
I01.880.787.293 Bem-estar em criança
-
Specific descriptors:
en
F41 Other anxiety disorders
pt-br
F41 Outros transtornos ansiosos
Interventions
-
Interventions:
en
Group A (n = 22): children who entered the OR accompanied by their guardian; collection of saliva from the child before anesthetic induction, collection of saliva from the guardian after anesthetic induction of the child Group C (control group): 20 children who were not admitted to the CC not accompanied by their guardians, the child's saliva was collected before anesthetic induction and their guardian 10 min after the child entered the operating room Application of a structured questionnaire and psychological test through the Perceived Stress Scale Inventory, translated into Portuguese, to those responsible for the patients in both groups, right after the anesthetic induction of the children.
pt-br
Grupo A (n=22): crianças que entraram na SO acompanhadas pelo responsável; coleta de saliva da criança antes da indução anestésica, coleta de saliva do responsável após a indução anestésica da criança Grupo C (grupo controle): 20 crianças que não deram entrada no CC não acompanhadas por seus responsáveis foi feita a coleta de saliva da criança antes da indução anestésica e de seu responsável 10 min após a entrada da criança no centro cirúrgico Aplicação de questionário estruturado e teste psicológico por meio do Inventário de Escala de Stress Percebido, traduzida para o português, aos responsáveis pelos pacientes dos dois grupos, logo após a indução anestésica das crianças.
-
Descriptors:
en
D04.210.500.745.745.654.600 Cortisol
pt-br
D04.210.500.745.745.654.600 Cortisol
en
F01.145.126.990 Emotional stress
pt-br
F01.145.126.990 Estresse emocional
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 0 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Children of both sexes; aged 0 to 12 years; subjected to elective surgical procedures; guardians agree to participate in the study.
pt-br
Crianças de ambos os sexos; com idade de 0 a 12 anos; submetidas a procedimentos cirúrgicos eletivos; responsáveis aceitem participar do estudo.
-
Exclusion criteria:
en
Children submitted to urgent and emergency surgeries will not be included in the research.
pt-br
Não serão incluídas na pesquisa crianças submetidas às cirurgias de urgência e emergência.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Open Non-randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Child preparation for surgery is the focus of attention of the health team for the traumatic potential of surgical procedures and for being a source of stress and anxiety in childhood. In view of the vulnerability of the child to the timeless environment, together with the lack of guidance throughout the hospitalization process, it is expected that this study will contribute with relevant information to increase methodologies that focus on the effectiveness of psychological intervention on the behavioral repertoire of hospitalized children and their companions and support actions and interventions that reduce stress and optimize the environment.
pt-br
A preparação infantil para a cirurgia é foco de atenção da equipe de saúde pelo potencial traumático dos procedimentos cirúrgicos e por ser fonte de estresse e ansiedade na infância. Tendo em vista a vulnerabilidade da criança frente ao ambiente inóspito, aliada a falta de orientações durante todo o processo de hospitalização, espera-se com este estudo contribuir com informações relevantes para o incremento de metodologias que foquem na efetividade da intervenção psicológica sobre o repertório comportamental das crianças hospitalizadas e seus acompanhantes e subsidiem ações e intervenções que reduzam o estresse e otimizem o ambiente.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ketillyn Nayara Macedo Silveira
-
- Address:
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-687
- Phone: 5514998851443
- Email: ketymacedo13@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Scientific contact
- Full name: Ketillyn Nayara Macedo Silveira
-
- Address:
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-687
- Phone: 5514998851443
- Email: ketymacedo13@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Site contact
- Full name: Ketillyn Nayara Macedo Silveira
-
- Address:
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-687
- Phone: 5514998851443
- Email: ketymacedo13@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8359 ensaios clínicos registrados.
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