Public trial
RBR-9wfsyj Ideal time for Umbilical Cord Tightening for the baby
Date of registration: 05/17/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/17/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Ideal time for Umbilical Cord Clamping for the newborn: a controlled randomized clinical trial
pt-br
Tempo ideal do Clampeamento do Cordão Umbilical para o recém-nascido: um ensaio clínico randomizado controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1211-1593
-
Public title:
en
Ideal time for Umbilical Cord Tightening for the baby
pt-br
Tempo ideal do Aperto do Cordão Umbilical para o bebê
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
58803916.8.1001.5013
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.753.445
Issuing authority: Comitê de Ética de Pesquisa da Universidade Federal de Alagoas
-
58803916.8.1001.5013
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alagoas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Enfermagem e Farmácia
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Alagoas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Jaundice Neonatal, Polycythemia
pt-br
Icterícia neonatal, Policitemia
-
General descriptors for health conditions:
en
C16 Congenital, hereditary, and neonatal diseases and abnormalities
pt-br
C16 Doenças e anormalidades congênitas, hereditárias e neonatais
es
C16 Enfermedades y anomalías neonatales congénitas y hereditarias
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Clamping of the umbilical cord of randomized newborn, 2 control groups with 22 newborns in each group with clamping of the umbilical cord in the first minute or third minute of life; 2 experimental groups with 22 newborns in each group with clamping of the umbilical cord in the fourth minute or in the fifth minute of life.
pt-br
Clampeamento do cordão umbilical de recém-nascidos randomizados. 2 grupos controles com 22 recém-nascidos em cada grupo com clampeamento do cordão umbilical em 1 ou 3 minutos de vida. 2 grupos experimentais com 22 recém-nascidos por grupo com clampeamento do cordão umbilical em 4 ou 5 minutos de vida.
-
Descriptors:
en
E05.225 Constriction
pt-br
E05.225 Constrição
es
E05.225 Constricción
en
C13.703.413 Nuchal Cord
pt-br
C13.703.413 Cordão Nucal
es
C13.703.413 Cordón Nucal
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/25/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/05/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 88 - 12 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Parturient in the period of expulsion of normal labour at normal risk and cephalic presentation; with gestational age greater than or equal to thirty seven weeks calculated by the date of the last menstrual period and or by the result of the precocious ultrasonography until the twentieth week; being this age of the newborn confirmed through Capurro method after birth. Newborns of normal delivery with cephalic presentation with an Apgar score seven in the fifth minute, which considers the characteristics of respiratory rate, heart rate, colour, muscle tone and irritability of the newborn at birth
pt-br
Parturientes em período expulsivo de trabalho de parto normal de risco habitual e apresentação cefálico; com idade gestacional maior ou igual a trinta e sete semanas calculada pela data da última menstruação e ou pelo resultado da ultrassonografia precoce até vigésima semana; sendo esta idade do recém nascido confirmada através do capurro somático após o nascimento. Recém-nascidos de parto normal de apresentação cefálica com resultado de índice Apgar sete no quinto minuto, que considera as características frequência respiratória, frequência cardíaca, cor, tonicidade muscular e irritabilidade do recém-nascido ao nascer
-
Exclusion criteria:
en
Newborns presenting: maternal-infant Rh factor incompatibility; Neonatal anoxia; Neonatal malformations and parturient with fetus without vitality or in fetal distress; parturients who present any clinical or obstetric complications that justify the accomplishment of cesarean delivery
pt-br
Recém-nascidos que apresentem: incompatibilidade fator Rh materno-infantil; anóxia neonatal; mal-formações neonatais e parturientes com feto sem vitalidade ou em sofrimento fetal; parturientes que apresentem quaisquer intercorrências clínicas ou obstétricas que justifiquem a realização de parto cesariano
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Neonatal jaundice, collection of serum bilirubin dosage with 3 days of life of the newborn.
pt-br
Icterícia neonatal, coleta de dosagem sérica de bilirrubina com 3 dias de vida do recém-nascido.
-
Secondary outcomes:
en
Polycythemia, collection of blood serum count to verify hematocrit rate with 3 days of life of the newborn.
pt-br
Policitemia, coleta de dosagem sérica de hemograma para verificação da taxa de hematócrito com 3 dias de vida do recém-nascido.
Contacts
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Public contact
- Full name: Regina Célia Sales Santos Veríssimo
-
- Address: Avenida Lorival Melo Mota
- City: Maceó / Brazil
- Zip code: 57072-970
- Phone: +55(82)999081857
- Email: salesregina@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
-
Scientific contact
- Full name: Pollyana Campos Lima
-
- Address: Avenida Lorival Melo Mota
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57072-970
- Phone: +55(82)988585495
- Email: polyanalima2005@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
- Full name: Regina Célia Sales Santos Veríssimo
-
- Address: Avenida Lorival Melo Mota
- City: Maceó / Brazil
- Zip code: 57072-970
- Phone: +55(82)999081857
- Email: salesregina@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
-
Site contact
- Full name: Regina Célia Sales Santos Veríssimo
-
- Address: Avenida Lorival Melo Mota
- City: Maceó / Brazil
- Zip code: 57072-970
- Phone: +55(82)999081857
- Email: salesregina@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 320 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.