Public trial
RBR-9wbczd Evaluation of bloodletting to control hypertension in dental patients
Date of registration: 05/06/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/06/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of Bloodletting as a Method of Immediate Control of Blood Pressure in Patients submitted to Procedures
pt-br
Avaliação da Sangria como Método de Controle Imediato da Pressão Arterial em Pacientes submetidos a procedimentos
Trial identification
- UTN code: U1111-1250-0980
-
Public title:
en
Evaluation of bloodletting to control hypertension in dental patients
pt-br
Avaliação da Sangria na Orelha para Controlar Pressão Alta em Pacientes odontológicos
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 83160318.6.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 2.688.728
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe
-
Número do CAAE: 83160318.6.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
Health conditions
-
Health conditions:
en
Arterial Hypertension
pt-br
Hipertensão arterial
-
General descriptors for health conditions:
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This study is a single group study with 65 patients, therefore uncontrolled, due to limitations in blinding the procedure and ethics applied to dentistry to establish a control group with regard to blood pressure control. In this single group, patients' blood pressure was assessed at different times before the intervention, after 5 and 15 minutes of the intervention, immediately after anesthesia of the dental procedure that the patient was undergoing and immediately after the completion of the dental procedure to which the patient was submitted. The intervention performed was the acupuncture technique, bleeding in the ear, to control arterial hypertension in patients previously to dental care. The intervention studied in this essay was performed as follows: After antisepsis at the apex of the ear using cotton with 70% alcohol, a massage is performed until the presence of hyperemia of the site, the region is counted and then the puncture of the apex point is performed using a lancet (Bayer ®). After perforation, a few drops of blood are expelled through the puncture, varying from 5 to 15 drops depending on the spontaneous flow. As the ear is dried and cleaned after each drop is spontaneously expelled, it tends to stop the bleeding. After the bleeding is finished, the patient's blood pressure is checked again to check if it has been regulated.
pt-br
Este estudo é um estudo de grupo único com 65 pacientes, portanto não controlado, devido a limitações de cegamento do procedimento e éticas aplicadas a odontologia para estabelecer um grupo controle com relação ao controle de Pressão Arterial. Neste grupo único foi avaliada a pressão arterial dos pacientes em momentos distintos antes da intervenção, após 5 e 15 minutos da intervenção, imediatamente após anestesia do procedimento odontológico que o paciente estava sendo submetido e imediatamente após a finalização do procedimento odontológico ao qual o paciente foi submetido. A intervenção realizada foi a técnica da acupuntura, sangria na orelha, para controle da hipertensão arterial em pacientes previamente a atendimentos odontológicos. A intervenção estudada neste ensaio foi realizada da seguinte maneira: Após antissepsia no ápice da orelha usando algodão com álcool 70%, faz-se uma massagem até a presença de hiperemia do local, contem-se a região e posteriormente realiza-se a punção do ponto ápice utilizando uma lanceta (Bayer ®). Após a perfuração são expelidas algumas gotas de sangue através da punção, variando de 5 a 15 gotas a depender do fluxo espontâneo. A medida em que a orelha vai sendo seca e limpa após cada gota ser expelida espontaneamente, tende a parar o sangramento. Finalizada a sangria, a pressão arterial do paciente é aferida novamente para verificar se foi regulada.
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Descriptors:
en
E02.190.044.133 Acupuncture, Ear
pt-br
E02.190.044.133 Acupuntura Auricular
es
E02.190.044.133 Acupuntura Auricular
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/09/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 65 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Age equal to or over 18 years, ASA I or ASA II, who needed to undergo dental procedures that required local anesthesia and had BP greater than 140 / 90 mmHg using or not anti hypertensives.
pt-br
idade maior ou igual a 18 anos, ASA I ou ASA II que precisassem ser submetidos a procedimentos odontológicos que necessitavam de anestesia local e encontravam-se com PA maior que 140/90mmHg fazendo ou não uso de anti-hipertensivos.
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Exclusion criteria:
en
Diabetics, hemophiliacs, alcoholics, pregnant women, individuals with needle phobia, odontophobia, mental disability and using anxiolytics or antiplatelet agents
pt-br
Diabéticos, hemofílicos, alcoólatras, gestantes, aicmofóbicos (fobia a agulha), odontofóbicos, incapacidade mental e em uso de ansiolíticos ou antiplaquetários.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Success of the bleeding technique in the ear to control arterial hypertension prior to dental treatment, verified through the measurement using an Omron® device at different times before and after dental care.
pt-br
Sucesso da técnica de sangria na orelha para controle da hipertensão arterial previamente ao tratamento odontológico, verificada através da aferição por aparelho modelo Omron® em diferentes momentos antes e após o atendimento odontológico.
en
There were significantly (p <0.0001) more successes than failures, with 76.92% successes and 23.07% failure of bleeding in the ear to control hypertension in the evaluated patients
pt-br
Houve significativamente (p<0.0001) mais sucessos do que insucessos, com 76.92% de sucessos e 23.07% de insucessos da sangria na orelha para controle da hipertensão nos pacientes avaliados
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: klinger de Souza Amorim
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- Address: Av Dr Jose Thomas D'Avila Nabuco, 700, bloco 13 apto 103, Farolandia
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49030-270
- Phone: +557998479236
- Email: klinger28@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
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Scientific contact
- Full name: klinger de Souza Amorim
-
- Address: Av Dr Jose Thomas D'Avila Nabuco, 700, bloco 13 apto 103, Farolandia
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49030-270
- Phone: +557998479236
- Email: klinger28@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
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Site contact
- Full name: Klinger de Souza Amorim
-
- Address: Avenida Limeira 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13413-903
- Phone: 7999847-9236
- Email: klinger.amorim@outlook.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba- Universidade de Campinas
- Full name: klinger de Souza Amorim
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- Address: Av Dr Jose Thomas D'Avila Nabuco, 700, bloco 13 apto 103, Farolandia
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49030-270
- Phone: +557998479236
- Email: klinger28@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.