RBR-9w7vxd Effect of wheelchair basketball for people with disabilities on thermogenesis

Date of registration: 03/02/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/02/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1204-1907

• Public title:

  en

  Effect of wheelchair basketball for people with disabilities on thermogenesis

  pt-br

  Efeito do basquete em cadeiras de rodas para pessoas com deficiência na termogênese

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE:56973516.3.0000.5541
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 1.654.065
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Júlio Müller da Universidade Federal de Mato Grosso.

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital Universitário Júlio Müller da Universidade Federal de Mato Grosso
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso-UFMT
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
  • Institution: Hospital Universitário Júlio Müller da Universidade Federal de Mato Grosso

Health conditions

• Health conditions:

  en

  People with disabilities; men

  pt-br

  Pessoa com deficiência; homens

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  It is an experimental study with "follow-up" in 12 months of BCR + exercise intervention. Persons with disabilities in PWD-WC wheelchairs residing in the urban perimeter of the State of Mato Grosso will be selected with a sample of 70 wheelchair users. Group sedentary control (GS-WC n=40), wheelchairs + resistive exercise (GE-WC, n = 15), and basqueteball (GB-WC n=15) aged 18 years or older and sexes male. The GB-WC will perform 3 hours in basketball training and GE-WC will carry out 2 hours of basketball training and 1 hour of resistance training. The PCD-CR of the study will be contacted at the Matogrossense association of physically disabled people of mato grosso (AMDE) and referred to the outpatient clinic of Júlio Muller University Hospital (HUJM).

  pt-br

  Trata-se de estudo experimental com "follow-up" em 12 meses de intervenção de protocolo BCR + exercício físico. Serão selecionados pessoas com deficiência em cadeiras de rodas PCD-CR residentes no perímetro urbano do Estado de Mato Grosso com amostra de 70deficientes em cadeiras de rodas. Deste universo de (n=70) com deficiência física divididos em 3 grupos: controle sedentário (GCS, n=40), basquete em cadeiras de rodas (GBCR, n=15), GBCR + exercício resistido (GBCR+ER, n=15) com idade igual ou superior 18 anos de ambos os sexos. O GBCR realizará 3 horas de duração em treino de basquete e GBCR+ER realizará 2 horas de duração em treino de basquete e mais 1 hora de exercício físico resistido. As PCD-CR do estudo serão contatados na associação matogrossense de deficientes físicos de mato grosso (AMDE) e encaminhados para o ambulatório do Hospital Universitário Júlio Muller (HUJM).

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/09/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  70	M	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  voluntary gender male of the 18-60 years old, non smokers, with good capacity of upper limbs is preserved. Good intellectual understanding Sign the informed consent form (SICF). With medical certificate for sports practice assessing their clinical state of health for the sport of the research.

  pt-br

  voluntários gênero masculino de 18 a 60 anos, não fumantes, com preservados a capacidade de membros superiores. Boa compreensão intelectual. Assinar o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE). Ter atestado médico para prática desportiva aferindo seu estado clínico de saúde para o esporte da pesquisa.

• Exclusion criteria:

  en

  People with disabilities without sporting ability or affinities with sport. Time less than 18 months of injury. With lesions above C7, severe one cruve or two curve scolios with greater Cobbi angles 35 graus. with unstable osteometallic fixation. Weight within the variation limit of 15% of the weight considered normal for men and women, taking into account height and physical structure.

  pt-br

  Pessoa com deficiência sem aptidão desportiva ou afinidades com o esporte. Tempo inferior a 18 meses de lesão. Com lesões acima de C7, escolioses em uma curva ou duas curvas severas com ângulos de Cobbi maiores 35°. Que tiverem fixação osteometálicas instáveis. Peso dentro do limite de variação de 15% do peso considerado normal para homens e mulheres, levando-se em consideração a altura e a estrutura física.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to decrease inflammatory markers by C-reactive protein and IL6 examination by the analysis of biochemical markers in the blood of mitochondrial stress by the technique of western blotting UCP1 and UCP 3. It will be the relative risk reduction (RR) method in the statistical comparison of the experimental group versus the control group will be verified from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements, after 12 months of physical exercise.

  pt-br

  Espera-se diminuir marcadores inflamatórios pelo exame de PCR e IL6 pela análise de marcadores bioquímicos no sangue de estresse mitocondrial pela técnica de western blotting UCP1 e UCP 3. Será verificado por meio do método redução do risco relativo (RR) na comparação estatística do grupo experimental versus grupo controle partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção após 12 meses de exercício físico.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to reduce cardiovascular disease risks in people with disabilities with increased muscle mass and reduced fat mass by examining the electrical bioimpedance. It is expected that an increase in muscle strength will be verified by dynamometry from the observation of a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements after 12 months of physical exercise.

  pt-br

  Espera-se diminuir riscos doenças cardiovasculares nas pessoas com deficiência com aumento de massa muscular e de redução da massa de gordura pela exame da bioimpedância elétrica. Espera-se que seja verificado aumento da força muscular pela dinamometria a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção após 12 meses de exercício físico.

  en

  Increase the percentage of muscle mass, muscle strength, and decrease the percentage of body fat in the statistical comparison of the experimental group versus control group from the observation of a variation of at least 5% in the pre-and post-intervention measurements after 12 months of physical exercise .

  pt-br

  Aumentar o percentual de massa muscular, força muscular, e diminuir o percentual de gordura corporal na comparação estatística do grupo experimental versus grupo controle partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção após 12 meses de exercício físico.

Contacts

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  • Full name: Aldo Passos Amorim
  • • Address: Avenida Fernando Correa Costa, Nº 2367 Bairro: Boa esperança, Brasil.
    • City: Cuiabá / Brazil
    • Zip code: 78060-900
  • Phone: 55 65 99236 3633
  • Email: amorimedf@hotmail.com
  • Affiliation: Núcleo de Aptidão Física, Informática, Metabolismo, Esporte e Saúde- NAFIMES
  • Full name: Benedito Robson Monteiro de Andrade
  • • Address: Av. Agrícola Paes de Barros, S/N - Verdão, Cuiabá - MT,
    • City: Cuiabá / Brazil
    • Zip code: 78030-210
  • Phone: +55-014 99214-8821
  • Email: robsonnatacao@hotmail.com
  • Affiliation: Secretaria de Estado de Educação, Esporte e Lazer de Mato Grosso
  • Full name: Rosilene Andrade Silva
  • • Address: Palácio Paiaguás, Centro Político Administrativo - R. D, s/n - Bloco 5.
    • City: Cuiabá / Brazil
    • Zip code: 78049-902
  • Phone: +55-014 99241-5895
  • Email: rosilene.asr@gmail.com
  • Affiliation: Secretaria de Saúde do Estado de Mato Grosso, Brasil
   
• Scientific contact
  • Full name: Carlos Alexandre Fett
  • • Address: Avenida Fernando Correa Costa, Nº 2367 Bairro: Boa esperança, Brasil.
    • City: Cuiabá / Brazil
    • Zip code: 78068-600
  • Phone: +55-065 99969 7781
  • Email: fettcarlos@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso-UFMT
  • Full name: Ruberlei Godinho Oliveira
  • • Address: Avenida Fernando Correa Costa, Nº 2367 Bairro: Boa esperança, Brasil.
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  • Phone: +55 65 99958 0623
  • Email: ruberlei_godinho@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso-UFMT
   
• Site contact
  • Full name: Alberto Bicudo Salomão
  • • Address: Rua Luiz Philipe Pereira Leite, s/n - Alvorada, Cuiabá - MT,
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  • Affiliation: Hospital Universitário Julio Müller-HUJM
  • Full name: Bianca Borsatto Galera
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  • Affiliation: Faculdade Ciências Médicas da Universidade Federal de Mato Grosso-FCM UFMT
  • Full name: Carlos Alexandre Fett
  • • Address: Avenida Fernando Correa Costa, Nº 2367 Bairro: Boa esperança, Brasil.
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  • Phone: +55-065 99969 7781
  • Email: fettcarlos@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso-UFMT
   

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