Public trial
RBR-9w5p8q Clinical evaluation of restorations using a new resin composite
Date of registration: 03/20/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/20/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical Evaluation of Class II restorations using a composite resin containing the ormocer monomer. Randomized Clinical Trial
pt-br
Avaliação Clínica de Restaurações de Classe II utilizando uma resina composta com o monomero Ormoceer. Estudo Clínico Randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1229-0940
-
Public title:
en
Clinical evaluation of restorations using a new resin composite
pt-br
Avaliação Clínica de Restaurações de utilizando uma nova resina composta
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 38308514.1.0000.0077
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos
Issuing authority: CEP 924.098
-
CAAE 38308514.1.0000.0077
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Ciência e Tecnologia, Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade Estadual Paulista de São José dos Campos
-
Supporting source:
- Institution: Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade Estadual Paulista de São José dos Campos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental carie
pt-br
Cárie dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
It will be selected 30 patients. Each one will receive two restorations, one with composite resin containing organic and inorganic resinous monomers and the other with composite resin containing only organic resinous monomers based on ormocer. Thus, different materials will be subjected to the same conditions clinics, which will allow a comparison between them.
pt-br
Serão selecionados 30 pacientes, sendo que cada um receberá duas restaurações, uma com resina composta contendo monômeros resinosos orgânicos e inorgânicos e outra com resina composta contendo apenas monômeros resinosos orgânicos à base de ormocer. Deste modo, materiais diferentes serão submetidos às mesmas condições clínicas, o que permitirá a comparação entre eles.
-
Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Class II restorations; oral hygiene properly; absence of parafunctional habits, systemic diseases, periodontal disease, removable protesis involving the tooth studied or antagonist; presence of antagonist tooth and adjacents.
pt-br
Restaurações classe II; adequada higiene oral; ausência de hábitos parafuncionais, doenças sistêmicas, doença periodontal, prótese removível que se apoie no dente estudado ou em seu antagonista e; presença dos dentes antagonistas e adjacentes.
-
Exclusion criteria:
en
Tooth sensitivity; Allergy to resin based on materials or other materials used in this study; Pregnancy.
pt-br
Sensibilidade dentária existente; Alergia a resina baseada em materiais ou outros materiais utilizados neste estudo; Gravidez.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Functional properties, evaluated with exploratory probe, periapical radiographic and periodontal probe, with aproximately 90% restoration success after 6, 12 and 24 months after restoration
pt-br
Propriedades funcionais, avaliadas por meio de sonda exploradora, radiografia periapical e sonda periodontal, com aproximadamente 90% de sucesso das restaurações após 6, 12 e 24 meses após o término da restauração
-
Secondary outcomes:
en
There was no difference in functional properties evaluated between the studied groups verified with exploratory probe, periapical radiographic and periodontal probe (p value higher than 0.05)
pt-br
Não houve diferença nas propriedades funcionais avaliadas entre os grupos estudados verificados com sonda exploradora, radiografia periapical e sonda periodontal (valor de p maior que 0,05)
Contacts
-
Public contact
- Full name: Carlos Rocha Gomes Torres
-
- Address: Avenida Engenheiro Francisco José Longo,777
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12245-000
- Phone: +55-12-39479376
- Email: carlosrgt@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade Estadual Paulista de São José dos Campos
-
Scientific contact
- Full name: Carlos Rocha Gomes Torres
-
- Address: Avenida Engenheiro Francisco José Longo,777
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12245-000
- Phone: +55-12-39479376
- Email: carlosrgt@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade Estadual Paulista de São José dos Campos
-
Site contact
- Full name: Carlos Rocha Gomes Torres
-
- Address: Avenida Engenheiro Francisco José Longo,777
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12245-000
- Phone: +55-12-39479376
- Email: carlosrgt@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade Estadual Paulista de São José dos Campos
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