RBR-9vth65z Dietary intervention to reduce ultra-processed foods in women with Temporomandibular Disorder

Date of registration: 07/21/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/21/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1330-7082

• Public title:

  en

  Dietary intervention to reduce ultra-processed foods in women with Temporomandibular Disorder

  pt-br

  Intervenção dietética para redução de alimentos ultraprocessados em mulheres com Disfunção Temporomandibular

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 88867625.1.0000.5050
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.753.350
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Maternidade Escola Assis Chateaubriand da Universidade Federal do Ceará

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem - Universidade Federal do Ceará
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Ceará
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
  • Institution: Maternidade Escola Assis Chateaubriand da Universidade Federal do Ceará

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Temporomandibular Joint Disorders; Chronic Pain

  pt-br

  Transtornos da Articulação Temporomandibular; Dor Crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  G07.203.300.523 Food; Processed

  pt-br

  G07.203.300.523 Alimento Processado

• Specific descriptors:

  en

  C05.500.607.221.897 Temporomandibular Joint Disorders

  pt-br

  C05.500.607.221.897 Transtornos da Articulação Temporomandibular

  en

  C23.888.592.612.274 Chronic Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.274 Dor Crônica

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, double-blind, controlled clinical trial conducted with women aged 20 to 50 years diagnosed with chronic TMD according to the Diagnostic Criteria for TMD (DC/TMD). The total sample will comprise 50 participants, allocated into two parallel groups of 25 volunteers each: (1) intervention group, which will receive dietary counseling aimed at reducing the consumption of ultra-processed foods, based on the Food Guide for the Brazilian Population; and (2) control group, which will receive placebo dietary counseling, with maintenance of habitual dietary patterns. Randomization will be performed using a computer-generated list with variable block sizes, and allocation concealment will be ensured through sequentially numbered, sealed, opaque envelopes. Double blinding will be applied: the examiners responsible for collecting clinical outcomes (NRS and pressure pain threshold) and for administering the dietary (Quest-NOVA) and psychosocial questionnaires will remain blinded to group allocation, and the professional responsible for statistical analysis will receive coded data, with no identification of the groups. Participants will not be masked, as the behavioral nature of the dietary intervention precludes blinding of the volunteers. Participants will be monitored and assessed at three time points: at baseline (T0), throughout the intervention (T1), and at the end of the follow-up period (T2).

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico controlado, randomizado e com mascaramento duplo (duplo-cego), com mulheres de 20 a 50 anos diagnosticadas com DTM crônica segundo os Critérios de Diagnóstico para DTM (DC/TMD). A amostra total será composta por 50 participantes, distribuídas em dois grupos paralelos com 25 voluntárias cada: (1) grupo intervenção, que receberá orientação dietética para redução do consumo de alimentos ultraprocessados, baseada no Guia Alimentar para a População Brasileira; e (2) grupo controle, que receberá orientação dietética placebo, com manutenção do padrão alimentar habitual. A randomização será realizada por meio de lista gerada por computador, em blocos de tamanho variável, com ocultação da alocação por envelopes opacos lacrados e sequencialmente numerados. O mascaramento será duplo: as examinadoras responsáveis pela coleta dos desfechos clínicos (NRS e limiar de dor à pressão) e pela aplicação dos questionários dietético (Quest-NOVA) e psicossociais permanecerão cegas quanto à alocação dos grupos, e a profissional responsável pela análise estatística receberá os dados previamente codificados, sem identificação dos grupos. As participantes não serão mascaradas, dado o caráter comportamental da intervenção dietética, que inviabiliza o cegamento das voluntárias. As participantes serão acompanhadas e avaliadas em três momentos: no início do estudo (T0), ao longo da intervenção (T1) e ao final do período de acompanhamento (T2).

• Descriptors:

  en

  F01.829.458.205.500 Diet; Healthy

  pt-br

  F01.829.458.205.500 Dieta Saudável

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/05/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	F	20 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women aged between 20 and 50 years; diagnosed with Temporomandibular Disorder (TMD) according to the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD); presenting pain complaints greater than 4 on a numerical rating scale from 0 to 10, where 0 represents no pain and 10 represents the worst possible pain, for at least 3 months and on more than 15 days per month; presenting high consumption of Ultra-Processed Foods (UPF), characterized by an energy contribution from Ultra-Processed Foods (UPF) of at least 22.27%, as assessed through dietary evaluation using the Quest-NOVA Platform

  pt-br

  Mulheres com idade entre 20 e 50 anos; diagnosticadas com Disfunção Temporomandibular (DTM) segundo o Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD); com queixa dolorosa maior que 4 em escala numérica de 0 a 10, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor possível, por pelo menos 3 meses e em mais de 15 dias no mês; com alto consumo de Alimentos Ultraprocessados (AUP), caracterizado por contribuição calórica de Alimentos Ultraprocessados (AUP) de, no mínimo, 22,27%, mediante avaliação dietética por meio da Plataforma Quest-NOVA

• Exclusion criteria:

  en

  Previously diagnosed disabling cognitive, psychological, or neurological disorders; abuse of licit drugs and/or alcoholic beverages; use of illicit drugs; pregnancy or lactation; loss of five or more teeth; ill-fitting dental prostheses; severe periodontal disease; odontalgia; intraoral or extraoral lesions capable of compromising masticatory function; food intolerances; diabetes mellitus and/or other systemic conditions that may lead to dietary restrictions; refusal to participate in the study; non-cooperation during data collection or withdrawal from the study

  pt-br

  Alterações cognitivas, psicológicas ou neurológicas incapacitantes previamente diagnosticadas; abuso de drogas lícitas e/ou bebidas alcoólicas; uso de drogas ilícitas; gestação ou lactação; perda de cinco ou mais elementos dentários; próteses mal adaptadas; doença periodontal severa; odontalgias; lesões intra ou extraorais capazes de comprometer a função mastigatória; intolerâncias alimentares; diabetes mellitus e/ou outras condições sistêmicas passíveis de gerar restrição alimentar; recusa em participar do estudo; não cooperação durante a coleta de dados ou abandono da pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate changes in pain intensity, measured by the Numerical Rating Scale (NRS), and pain sensitivity, assessed by the Pressure Pain Threshold (PPT), in women with chronic painful temporomandibular disorder after a dietary intervention focused on reducing ultra-processed food consumption, compared with a control group.

  pt-br

  Avaliar a mudança na intensidade da dor, mensurada pela Escala Numérica (EN), e na sensibilidade dolorosa, avaliada pelo Limiar de Dor à Pressão (LDP), em mulheres com disfunção temporomandibular dolorosa crônica, após intervenção dietética com ênfase na redução do consumo de alimentos ultraprocessados, em comparação ao grupo controle.

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate changes in pain-related functional disability (Graded Chronic Pain Scale – GCPS), sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index – PSQI), anxiety and depression levels (Hospital Anxiety and Depression Scale – HADS), participants’ global perception of improvement (Patient Global Impression of Change – PGIC), and ultra-processed food consumption, measured by the Quest-NOVA platform, in women with chronic painful temporomandibular disorder after the dietary intervention, compared with the control group.

  pt-br

  Avaliar as mudanças na incapacidade funcional relacionada à dor (Escala Graduada de Dor Crônica – GCPS), na qualidade do sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh – PSQI), nos níveis de ansiedade e depressão (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão – HADS), na percepção global de melhora das participantes (Escala Global de Impressão de Mudança – PGIC) e no consumo de alimentos ultraprocessados, mensurado pela plataforma Quest-NOVA, em mulheres com disfunção temporomandibular dolorosa crônica, após a intervenção dietética, em comparação ao grupo controle.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Luana Pinheiro Guerra Fontoura
  • • Address: Rua Monsenhor Furtado, S/N - Rodolfo Teófilo
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60430-355
  • Phone: +5585999579953
  • Email: luanafguerra@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem - Universidade Federal do Ceará
   
• Scientific contact
  • Full name: Luana Pinheiro Guerra Fontoura
  • • Address: Rua Monsenhor Furtado, S/N - Rodolfo Teófilo
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  • Phone: +5585999579953
  • Email: luanafguerra@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem - Universidade Federal do Ceará
   
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    • City: Fortaleza / Brazil
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  • Affiliation: Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem - Universidade Federal do Ceará
   

Additional links:

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