Public trial
RBR-9vpj5gc Physical Training and reduction of Exercise-Induced Bronchospasms
Date of registration: 08/18/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/18/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of a Physical Training Program on the reducing of Exercise-Induced Bronchospasms, Physical Fitness and Quality of Life in Asthmatic Adolescents: a clinical test
pt-br
Efeitos de um Programa de Treinamento Físico na redução da ocorrência de Broncoespasmo Induzido pelo Exercício, Aptidão Física e Qualidade de Vida em Adolescentes Asmáticos: um ensaio clínico
es
Effects of a Physical Training Program on the reducing of Exercise-Induced Bronchospasms, Physical Fitness and Quality of Life in Asthmatic Adolescents: a clinical test
Trial identification
- UTN code: U1111-1277-4874
-
Public title:
en
Physical Training and reduction of Exercise-Induced Bronchospasms
pt-br
Treinamento Físico e redução do Broncoespasmo Induzido por Exercício
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
57154522.8.1001.5192
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.348.317
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Pernambuco
-
57154522.8.1001.5192
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Exercise Induced Asthma
pt-br
Asma Induzida por Exercício
-
General descriptors for health conditions:
en
J459 unspecified asthma
pt-br
J459 Asma não especificada
-
Specific descriptors:
en
C08.127.108.110 Asthma, Exercise-Induced
pt-br
C08.127.108.110 Asma Induzida por Exercício
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized clinical trial, with blind evaluator, lasting 12 weeks, carried out with asthmatic adolescents. Adolescents will be submitted to the following processes: Physical assessment, assessment of functional capacity, FEV1 measurements, treadmill test and HEV test. Then, the subjects will be randomized (Simple randomization will be performed through numbers generated on the website (www.randomizer.org.) and allocated into three distinct groups: Concurrent training group (G1), Aerobic training with active videogame (G2), training with Pilates method (G3). Each group containing 15 participants. The groups will perform exercise sessions three times a week with intervals for 12 weeks. Throughout the training, the subjects will be monitored in relation to the intensity and control of the exercises by trained and qualified professionals. At the end, the initial evaluations will be submitted again to obtain the comparison measures.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, com avaliador cego tendo à duração de 12 semanas realizado com adolescentes asmáticos. Os adolescentes serão submetidos aos seguintes processos: Avaliação física, avaliação da capacidade funcional, medidas de VEF1, Teste de esteira e teste de HEV. Em seguida, os sujeitos serão randomizados (A randomização simples será realizada através de números gerados no site (www.randomizer.org.) e alocados em três grupos distintos: Grupo treinamento concorrente (G1), Treinamento aeróbio com videogame ativo (G2), Treinamento com método Pilates (G3). Cada grupo contendo 15 participantes. Os grupos realizarão sessões de exercício três vezes na semana de forma intervalada durante 12 semanas. Durante todo o treinamento os sujeitos serão monitorados em relação a intensidade e controle dos exercícios por profissionais treinados e capacitados. Ao final, serão submetidos novamente as avaliações iniciais para ser obtidas as medidas de comparação.
-
Descriptors:
en
I03.350 Physical training
pt-br
I03.350 Treinamento Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/11/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 45 - 10 Y 19 Y -
Inclusion criteria:
en
Adolescents aged 10 to 19 years; with a diagnosis of asthma classified according to the criteria of the Global Initiative for Asthma; they should not be involved in a physical exercise program; is in a stable phase of the disease, without exacerbation or change of medication in the last 30 days; have a forced expiratory volume in one second below 80 percent of predicted.
pt-br
Adolescentes com idade entre 10 à 19 anos; com diagnóstico de asma classificado de acordo com os critérios do Global Initiative for Asthma; não deveram estar envolvidos em programa de exercício físico; esteja em uma fase estável da doença, sem exacerbação ou mudança de medicação nos últimos 30 dias; apresente um volume expiratório forçado no primeiro segundo abaixo de 80 por cento do predito.
-
Exclusion criteria:
en
Cardiac teenagers; with neurological disorders or who have complications in their disease status during the collection phase.
pt-br
Adolescentes cardíacos; com distúrbios neurológicos ou que apresentem complicações no status da doença durante a fase de coleta.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find through the practice of physical exercise, improvements in the control of the occurrence of bronchospasm induced by exercise, improvement in physical fitness as well as in the quality of life of asthmatic adolescents through comparative methods pre and post intervention
pt-br
Espera-se encontrar através da pratica de exercício físico, melhorias no controle da ocorrência de broncoespasmo induzido por exercício de adolescentes asmáticos através dos métodos comparativos pré e pós intervenção
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Secondary outcomes:
en
It is expected to find, through the practice of physical exercise, improvements in physical fitness parameters such as strength, resistance, flexibility, as well as in the quality of life of asthmatic adolescents through comparative methods pre and post intervention
pt-br
Espera-se encontrar através da pratica de exercício físico, melhorias nos parâmetros de aptidão física como força, resistência, flexibilidade bem como na qualidade de vida de adolescentes asmáticos através dos métodos comparativos pré e pós intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Bruno Rafael Vieira Souza Silva
-
- Address: Condomínio VogVille. Estr. da Cachoeira da Onça - Nova Caruaru
- City: Caruaru / Brazil
- Zip code: 55014-425
- Phone: 5581998242819
- Email: brunorafael45@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
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Scientific contact
- Full name: Marco Aurélio Valois
-
- Address: Avenida Agamenon Magalhães, S/N - Santo Amaro - Recife - PE
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-010
- Phone: 5581992520056
- Email: marcovalois@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Marco Aurélio de Valois Correia Junior
-
- Address: Rua Arnóbio Marques, 310, Santo Amaro.
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50.100-130
- Phone: 5581992520056
- Email: marcovalois@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.