Public trial
RBR-9vm3sr Equipment for puncture of children: clinical study
Date of registration: 08/11/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/11/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Technologies for peripheral intravenous catheterization of hospitalized children: randomized crossover controlled study
pt-br
Tecnologias para cateterização intravenosa periférica de crianças hospitalizadas: estudo randômico cruzado controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1238-4904
-
Public title:
en
Equipment for puncture of children: clinical study
pt-br
Equipamentos para punção de crianças: estudo clínico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 90664818.6.0000.5505 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP "2.969.873"
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário da Universidade Federal de São Paulo
-
CAAE: 90664818.6.0000.5505 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Escola Paulista de Enfermagem - Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola Paulista de Enfermagem - Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Escola Paulista de Enfermagem - Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Infusions, Intravenous
pt-br
Infusões Intravenosas
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group 1: 156 children with venous difficult to see who will be submitted to guided peripheral intravenous puncture with infrared light equipment. Group experiences 2: 156 children with venous difficult to see who will be guided by peripheral intravenous puncture with LED equipment. There will be no control group, as children will be punctured with both equipment.
pt-br
Grupo experimental 1: 156 crianças com difícil visualização da rede venosa que serão submetidos a punção intravenosa periférica guiada com equipamento com luz infravemelho. Grupo experimenta 2: 156 crianças com difícil visualização da rede venosa que serão submetidas a punção intravenosa periférica guiada com equipamento com diodo emissor de luz. Não haverá grupo controle, pois as crianças serão puncionadas com os dois equipamentos.
-
Descriptors:
en
E02.148.224 Catheterization, Peripheral
pt-br
E02.148.224 Cateterismo Periférico
es
E02.148.224 Cateterismo Periférico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/13/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 156 - 0 Y 17 Y -
Inclusion criteria:
en
Children from 0 to 17 years 11 months and 29 days; subject to peripheral intravenous puncturing; continuous intravenous therapy; hemodynamically stable; have at least one risk factor for failure of the procedure; to be or to be admitted to the unit with a minimum stay of 48 hours;
pt-br
Crianças de 0 a 17 anos 11 meses e 29 dias; submetidas à punção intravenosa periférica; terapia intravenosa contínua; estável hemodinamicamente; ter pelo menos um fator de risco para insucesso do procedimento; ser ou estar internado na unidade com permanência mínima de 48 horas;
-
Exclusion criteria:
en
Not signing the Informed Consent Form; not being punctured with both transillumination equipment; refusing to participate in the research;
pt-br
Não assinarem o Termo de Consentimento livre e esclarecido; não serem puncionados com os dois equipamentos de transiluminação; recusarem a participar da pesquisa;
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate if the success rate in the first puncture attempt with the use of transillumination will promote the success increase from 40% to 70% accuracy was verified by observing the execution of the procedure
pt-br
Avaliar se o índice de sucesso na primeira tentativa de punção com o uso da transiluminação promoverá o aumento do sucesso de 40% para 70% de acerto sendo verificado por meio da observação da execução do procedimento.
-
Secondary outcomes:
en
Verify to the professional who performed the procedure whether using transillumination equipment made it was more or less easily to perform peripheral intravenous catheterization
pt-br
Verificar para o profissional que executou o procedimento se com o uso dos equipamentos de transiluminação houve maior ou menor facilidade para realizar a cateterização intravenosa periférica
Contacts
-
Public contact
- Full name: Claudia Maria de Freitas Floriano
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, 754 - 1o. andar, sala 113
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: +55 11 5576 4430
- Email: cmffloriano@gmail.com
- Affiliation: Escola Paulista de Enfermagem - Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Claudia Maria de Freitas Floriano
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, 754 - 1o. andar, sala 113
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: +55 11 5576 4430
- Email: cmffloriano@gmail.com
- Affiliation: Escola Paulista de Enfermagem - Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Claudia Maria de Freitas Floriano
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, 754 - 1o. andar, sala 113
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: +55 11 5576 4430
- Email: cmffloriano@gmail.com
- Affiliation: Escola Paulista de Enfermagem - Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 235 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.