Public trial
RBR-9vgrz75 Body Image Perception Disorder: Assessment Questionnaire for Candidates for Nasal Plastic Surgery
Date of registration: 08/02/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/02/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Body Dysmorfic Disorder: Assessment Questionnaire for Candidates for Nasal Plastic Surgery
pt-br
Transtorno Dismórfico Corporal: Questionário de Avaliação para Candidatos à Cirurgia Plástica Nasal
es
Body Dysmorfic Disorder: Assessment Questionnaire for Candidates for Nasal Plastic Surgery
Trial identification
- UTN code: U1111-1271-8358
-
Public title:
en
Body Image Perception Disorder: Assessment Questionnaire for Candidates for Nasal Plastic Surgery
pt-br
Transtorno de Percepção de Imagem Corporal: Questionário de Avaliação para Candidatos à Cirurgia Plástica Nasal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
4.873.950
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Paranaense de Otorrinolaringologia IPO
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69920217.0.0000.5529
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.873.950
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Paranaense de Otorrinolaringologia IPO
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Paranaense de Otorrinolaringologia IPO
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Paranaense de Otorrinolaringologia IPO
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypochondriacal disorders
pt-br
Transtorno hipocondríaco
-
General descriptors for health conditions:
en
F45 Somatoform Disorders
pt-br
F45 Transtornos somatoformes
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Specific descriptors:
en
F45.2 Hypochondriacal disorders
pt-br
F45.2 Transtorno hipocondríaco
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective, observational study, with application of a questionnaire for the development of an instrument, which will enable the surgeon to identify symptoms of BDD in their patients who are candidates for rhinoplasty surgery. 100 patients who are candidates for primary or secondary Rhinoplasty will be recruited at the IPO Hospital (Hospital Paranaense de Otorhinolaryngology) in Curitiba. Pilot questionnaires based on protocols, inventories and instruments already validated for the diagnosis of Body Dysmorphic Disorder will be applied. After collection, the data will receive appropriate statistical treatment. Subsequently, the BDDE (Body Dysmorphic Disorder Examination), an instrument used for the diagnosis of BDD developed by Rosen and Reiter (1996), will be administered to patients who show a high probability of presenting the Disorder. After testing the similarity of the results of the two applications, a questionnaire / final instrument will be prepared that can be used by surgeons to detect signs of Body Dysmorphic Disorder in their patients.
pt-br
Trate-se de um estudo prospectivo, observacional, com aplicação de questionário para o desenvolvimento de um instrumento, que possibilitará capacitar o médico cirurgião a identificar sintomas de TDC em seus pacientes candidatos à cirurgia de rinoplastia. Serão recrutados 100 pacientes candidatos à Rinoplastia, primária ou secundária, no Hospital IPO (Hospital Paranaense de Otorrinolaringologia) de Curitiba. Serão aplicados questionários-piloto embasados em protocolos, inventários e instrumentos já validados para o diagnóstico do Transtorno Dismórfico Corporal. Após a coleta, os dados receberão tratamento estatístico adequado. Posteriormente, serão administrados nos pacientes que se mostrarem com alta probabilidade de apresentar o Transtorno, o BDDE (Body Dysmorfic Disorder Examination), instrumento utilizado para diagnóstico de TDC desenvolvido por Rosen e Reiter (1996). Testada então a similaridade de resultados das duas aplicações, será elaborado um questionário / instrumento final possível de ser utilizado pelos médicos cirurgiões para detecção de indícios de Transtorno Dismórfico Corporal em seus pacientes.
-
Descriptors:
en
H02.403.810.788 Surgery, Plastic
pt-br
H02.403.810.788 Cirurgia Plástica
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/31/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 18 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients aged 18 years and over; of both sexes; candidates for rhinoplasty will be included in the examination.
pt-br
Serão incluídos no exame pacientes a partir de 18 anos; de ambos os sexos;candidatos a rinoplastia.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with previously diagnosed severe behavioral disorders will be excluded from the study; A Free and Informed Consent Form will be applied to all study participants, excluding those who do not agree with the premises of the study.
pt-br
Serão excluídos do estudo os pacientes com transtorno de comportamento graves diagnosticados previamente; será aplicado Termo de Consentimento Livre e Esclarecido a todos os participantes do estudo, sendo excluídos aqueles que não concordarem com as premissas do estudo.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
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Primary outcomes:
en
We hope that the questionnaire applied to the participants could be confirmed as an effective method to be applied during surgery to identify patients with signs of body dysmorphic disorder among the candidates for nasal plastic surgery.
pt-br
Esperamos que o questionário aplicado aos participantes possa se confirmar como um método eficaz para ser aplicado pelo cirurgião para identificação de pacientes com indícios de transtorno dismórfico corporal entre os candidatos a cirurgia plástica nasal.
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Secondary outcomes:
en
Secondary crashes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Odin Ferreira do Amaral Neto
-
- Address: Campos Sales, 300
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80030-230
- Phone: +5541999689824
- Email: odin_amaral@yahoo.com.br
- Affiliation: Hospital Paranaense de Otorrinolaringologia IPO
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Scientific contact
- Full name: Juliana Mello Brito Ferreira do Amaral
-
- Address: Av. República Aegentina ,2069
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80.620-010
- Phone: +5541991752526
- Email: julibritoferreiradoamaral@gmail.com
- Affiliation: Hospital Paranaense de Otorrinolaringologia IPO
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Site contact
- Full name: Evaldo Dacheux de Macedo
-
- Address: Av. República Aregentina.2069
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80.620-010
- Phone: +5504133141525
- Email: emacedo@onda.com.br
- Affiliation: Hospital Paranaense de Otorrinolaringologia IPO
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.