RBR-9vf9x3w Effects of Osteopathic Manual Therapy (OMT) on the Stress levels of workers in a hospital environment

Date of registration: 12/18/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/18/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1315-2061

• Public title:

  en

  Effects of Osteopathic Manual Therapy (OMT) on the Stress levels of workers in a hospital environment

  pt-br

  Efeitos da Terapia Manual Osteopática (TMO) sobre os níveis de Estresse de trabalhadores em ambiente hospitalar

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 82016124.9.0000.5219
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.189.086
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Assis Gurgacz

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de Osteopatia de Madrid
• Secondary sponsor:
  • Institution: Escola de Osteopatia de Madrid
• Supporting source:
  • Institution: Escola de Osteopatia de Madrid

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Quality of Life

  pt-br

  Qualidade de Vida

• General descriptors for health conditions:

  en

  G07.775 Stress, Physiological

  pt-br

  G07.775 estresse fisiológico

• Specific descriptors:

  en

  I01.800 Quality of Life

  pt-br

  I01.800 qualidade de vida

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized experimental study. An experimental group of 64 patients of both sexes, aged between 20 and 65, nurses and nursing technicians working at the Polyclinic Hospital in the city of Cascavel/PR, with at least six months of experience. All study participants will undergo an initial clinical evaluation: anamnesis, clinical history, medications in use and clinical diagnosis. Randomization will be performed through the Graph Pad website. Participants will be allocated to groups according to the randomization order. The sample will be divided into 4 groups of 16 people each: a group in which hands-on osteopathic techniques will be performed; a group in which hands-off techniques will be performed; a group that will receive both hands-on and hands-off interventions; and a final group will be the control group. The treatment methodology for group 1 (Hands-off): facial mimicry exercises; sticking out the tongue; massaging the ears; rubbing the eyes; guttural sounds; stretching; laughing; squatting posture; inspiratory hiccup-like breathing, 5/5, 5/7/8. For group 2 (Hands on - Osteopathic Manual Therapy - TMO): suboccipital inhibition; buttress arches (crossed jugular foramen - bilateral); neuromuscular techniques on the face (supraciliary arches, maxillary rims, mentalis); ocular pumping; massage and stretching of the auricle and tragus; middle cervical fascia + sternocleidomastoid (SCM); aortic rod (baroceptors); diaphragm; global abdomen; sacral pumping. For group 3 (both hands on and hands off interventions). And for group 4 (control) as a form of intervention, 2 lectures on stress management will be held with an interval of 20 days between them. The research will have 6 treatment sessions using hands on, hands off and combined techniques over a period of 40 days. To assess stress levels and quality of life, the Stress Perception Scale-10 (EPS-10) and the SF-36 (Short-Form 36) Quality of Life Questionnaire will be used, respectively. The Major Depression Inventory (MDI) will also be applied to assess the presence of depressive disorder. To assess heart rate variability (HRV), the Elite HRV (heart rate variability) application will be used, and the Kubios HRV standard will be used to analyze heart rate data obtained through the Polar sensor. The research will include 6 treatment sessions using hands-on, hands-off and combined techniques over a period of 40 days. The following materials will be used: Stress Perception Scale-10 (SPS-10); Quality of Life Questionnaire SF-36; Major Depression Inventory (MDI) Questionnaire; Sensor (Polar); Elite HRV app and Kubios HRV. For the control group, as a form of intervention, 2 lectures on stress management will be held with an interval of 20 days between them

  pt-br

  Trata-se de um estudo experimental randomizado. Grupo experimental de 64 pacientes de ambos os sexos, entre 20 e 65 anos, enfermeiros e técnicos de enfermagem trabalhadores do Hospital Policlínica da cidade de Cascavel/PR, com no mínimo de seis meses de atuação. Todos os participantes do estudo serão submetidos a uma avaliação clínica inicial: anamnese, história clínica medicações em uso e diagnóstico clínico. Será realizada a randomização através do site Graph Pad. Os participantes serão alocados nos grupos de acordo com a ordem da randomização. A amostra será distribuída em 4 grupos de 16 pessoas cada: um grupo em que serão realizadas técnicas osteopáticas hands on; um grupo onde serão realizadas técnicas hands off; um grupo que receberá tanto intervenções hands on quanto hands off; e um último grupo será o grupo controle. Como metodologia de tratamento para o grupo 1 (Hands off): exercícios de mímica facial; mostrar a língua; massagear orelhas; esfregar os olhos; sons guturais; espreguiçar; rir; postura de cócoras; respirações tipo soluços inspiratórios, 5/5 , 5/7/8. Para o grupo 2 (Hands on - Terapia Manual Osteopática – TMO): inibição suboccipitais; arcos botantes (Forame Jugular cruzados – bilateral); técnicas neuromusculares na face (arcos supra ciliares, rimas maxilares, mentoniano); bombeio ocular; massagem e estiramento do pavilhão auricular e tragus; fascia cervical média + esternocleidomastóideo (ECOM); cajado aórtico (baroceptores); diafragma; global do abdômen; bombeio sacral. Para o grupo 3 (ambas intervenções hands on e hands off). E para o grupo 4 (controle) como forma de intervenção, será realizado 2 palestras sobre gerenciamento de estresse num intervalo de 20 dias entre elas. A pesquisa contará com 6 sessões de tratamento utilizando-se técnicas hands on, hands off e combinadas em um período de 40 dias. Para avaliação dos níveis de estresse e qualidade de vida, serão utilizados, respectivamente, a Escala de Percepção de Estresse-10 (EPS-10) e o Questionários de Qualidade Vida SF-36 (Short-Form 36). O Inventário de Depressão Maior (IDM) também será aplicado para avaliar a presença de transtorno depressivo. Para avaliação da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será utilizado o aplicativo Elite HRV (heart rate variability) e o Kubios HRV (heart rate variability) standard para análise dos dados da frequência cardíaca, obtidos através do sensor Polar. A pesquisa contará com 6 sessões de tratamento utilizando-se técnicas hands on, hands off e combinadas em um período de 40 dias. Serão utilizados os seguintes materiais: Escala de Percepção de Estresse-10 (EPS-10); Questionário de Qualidade de Vida SF-36; Questionário de Inventário de Depressão Maior (IDM); Sensor (Polar); aplicativo Elite HRV (heart rate variability) e Kubios HRV (heart rate variability). Para o grupo controle, como forma de intervenção, será realizado 2 palestras sobre gerenciamento de estresse num intervalo de 20 dias entre elas

• Descriptors:

  en

  E02.190.599.280 Manipulation, Osteopathic

  pt-br

  E02.190.599.280 Osteopatia

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/15/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  64	-	20 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  64 nurses and nursing technicians will be included; of both sexes; aged between 20 and 65 years old; all workers at the Polyclinic Hospital in the city of Cascavel/PR with at least six months of experience

  pt-br

  Serão inclusos 64 enfermeiros e técnicos de enfermagem; de ambos os sexos; com idade entre 20 e 65 anos; todos trabalhadores do Hospital Policlínica da cidade de Cascavel/PR com no mínimo de seis meses de atuação

• Exclusion criteria:

  en

  All employees who are undergoing treatment with psychiatric medications will be excluded from this survey

  pt-br

  Todos os funcionários que estão em tratamento com medicações psiquiátricas serão excluídos dessa pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	4	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find an improvement in stress levels and quality of life of health professionals after undergoing osteopathic manual treatment

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora dos níveis de estresse e qualidade de vida dos profissionais da área da saúde após serem submetidos ao tratamento manual osteopático

• Secondary outcomes:

  en

  An improvement in the results of heart rate variability of participants is expected after the interventions

  pt-br

  Espera-se uma melhora nos resultados da variabilidade da frequência cardíaca dos participantes após as intervenções

  en

  An improvement in the results of the quality of life, depression and stress questionnaires is expected

  pt-br

  Espera-se uma melhora dos resultados dos questionários de qualidade de vida, depressão e estresse

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fernanda Freitas
  • • Address: Avenida Dr Heitor Penteado, 815. Parque do Taquaral
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13087-290
  • Phone: 55(19) 97160-2543
  • Email: fernanda.freitas@osteopatiamadrid.com.br
  • Affiliation: Escola de Osteopatia de Madrid
   
• Scientific contact
  • Full name: Fernanda Freitas
  • • Address: Avenida Dr Heitor Penteado, 815. Parque do Taquaral
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  • Email: fernanda.freitas@osteopatiamadrid.com.br
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