Public trial
RBR-9v37h9 Comparison between two types of Tooth Anesthesia
Date of registration: 10/30/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/30/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy, Latency, Duration and Anesthetic Depth of the traditional Anesthesia method and an In-System Anesthetic Injection without Comfort-In needle in maxillary molars through the Pulp Tester
pt-br
Eficácia, Latência, Duração e Profundidade Anestésica do método tradiciocional de anestesia e um sistema de Injeção Anestésica sem agulha Comfort-In em molares maxilares através do Pulp Tester
Trial identification
- UTN code: U1111-1192-3295
-
Public title:
en
Comparison between two types of Tooth Anesthesia
pt-br
Comparação entre dois tipos de Anestesia de Dente
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
62481316.4.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.885.459
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário de Aracajú da Universidade Federal de Sergipe
-
62481316.4.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental caries
pt-br
Cárie dental
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The 30 volunteer patients selected for the research will receive dental restorative treatment with glass ionomer cement on the right and left side decayed teeth under local anesthesia injection with 1.0 ml lidocaine 3% associated with epinephrine 1: 1000 in two sessions, forming so two groups, from a split-mouth study. At the first moment the anesthesia is done with a traditional system of local anesthesia (Group 1) with needles and soon afterwards the dental restorative treatment is done on the right or left side of the face. One week later, anesthesia is done with an anesthetic device without the use of needles (group 2) and then the dental restorative treatment is also done on the right or left side of the face.
pt-br
Os 30 pacientes voluntários selecionados para a pesquisa irão receber tratamento restaurador dentário com cimento de ionômero de vidro nos dentes cariados do lado direito e esquerdo sob injeção anestesia local com 1,0 ml lidocaína 3% associada a epinefrina 1:1000 em duas sessões, formando assim dois grupos, de um estudo boca dividida. No primeiro momento a anestesia é feita com um sistema tradicional de anestesia local (Grupo 1) com agulhas e logo em seguida é feito o tratamento restaurador dentário do lado direito ou esquerdo da face. Uma semana depois, em um segundo momento a anestesia é feita com um equipamento anestésico sem o uso de agulhas (grupo 2) e em seguida é feito o tratamento restaurador dentário também do lado direito ou esquerdo da face.
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Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
en
E03.155.141 Anesthesia, Dental
pt-br
E03.155.141 Anestesia Dentária
es
E03.155.141 Anestesia Dental
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/12/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients of both sexes; aged between 18 and 30 years; of any ethnic group; marital status; nationality; naturalness; who require local anesthesia to perform class I restorations in the first right (16) and left (26) first molars; also have second right (17) and left (27) molars; no history of pain or trauma; reactive to the electrical stimulus produced by the pulp tester
pt-br
Pacientes de ambos os sexos; com idade entre 18 a 30 anos; de qualquer etnia; estado civil; nacionalidade; naturalidade; que necessitem de anestesia local para execução de restaurações classe I no primeiro molar superior direito (16) e esquerdo (26);possuir também segundo molar superior direito (17) e esquerdo (27) hígidos; sem histórico de dor ou trauma; reativo ao estímulo elétrico produzido pelo pulp tester
-
Exclusion criteria:
en
Patients under 18 years of age or over 30 years; history of alcohol and drug abuse; patient with some pathology that contraindicates the use of local anesthetics; anemia / pregnancy; use of action drugs in the CNS; use of analgesics and anti-inflammatories; pacemaker carrier; use of appliances and orthodontic bands and have no upper molar
pt-br
Pacientes com idade inferior a 18 anos ou superior a 30 anos; história de abuso de álcool e drogas; portador de alguma patologia que contraindicasse o uso de anestésico local; anemia/gravidez; uso de drogas de ação no SNC; uso de analgésicos e anti-inflamatórios; portador de marca-passo; uso de aparelhos e bandas ortodônticas e não possuir qualquer molar superior
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The assessment at the end of the study that there is no difference in anesthetic efficacy between the two anesthetic methods verified through the pulp tester in a pulpal anesthesia of up to 60 minutes.
pt-br
A avaliação ao final do estudo que não haja diferença quanto a eficácia anestésica entre os dois métodos anestésicos verificada através do pulp tester em uma anestesia pulpar de até 60 minutos.
en
The evaluation at the end of the study would have less discomfort for the anesthetic technique without needles measured through the visual analog scale from 0 to 10.
pt-br
A avaliação ao final do estudo que haja menos desconforto para a técnica anestésica sem agulhas mensurado através da escala visual analógica de 0 a 10.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Liane Maciel de Almeida Souza
-
- Address: R Pacatuba, 254 - s-901 Centro
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49010-900
- Phone: +55 (79) 3214 2352
- Email: odontoliu@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Scientific contact
- Full name: Liane Maciel de Almeida Souza
-
- Address: R Pacatuba, 254 - s-901 Centro
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49010-900
- Phone: +55 (79) 3214 2352
- Email: odontoliu@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Site contact
- Full name: Liane Maciel de Almeida Souza
-
- Address: R Pacatuba, 254 - s-901 Centro
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49010-900
- Phone: +55 (79) 3214 2352
- Email: odontoliu@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.