Public trial
RBR-9v2xz6 Effect of the topical application of an anti-inflammatory in the reduction of dental sensitivity after office dental ble...
Date of registration: 01/23/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/19/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Topical Application of Arginine-Associated Ibuprofen on Reduction of Dental Sensitivity after Dental Bleaching in the Office
pt-br
Efeito da aplicação tópica de Ibuprofeno associado a Arginina na redução da Sensibilidade Dentária após o Clareamento Dental em Consultório
Trial identification
- UTN code: U1111-1225-7670
-
Public title:
en
Effect of the topical application of an anti-inflammatory in the reduction of dental sensitivity after office dental bleaching
pt-br
Efeito da aplicação tópica de um anti-inflamatório na redução da sensibilidade dental após clareamento dental de consultório
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do Parecer: 3.067.235
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa - CEP/UEPG
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Número do Certificado de Apresentação para Apreciação Ética - CAAE: 03819418.0.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer: 3.067.235
Sponsors
- Primary sponsor: UEPG - Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: UEPG - Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin Sensitivity, Dental Bleaching
pt-br
Sensibilidade da dentina, Clareamento Dental
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
es
E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
es
C07.793.266 Sensibilidad de la Dentina
Interventions
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Interventions:
en
It will be a mouth-divided study. Experimental group: For the 60 volunteers, the desensitizer for topical use containing ibuprofen and arginine will be applied to the vestibular surface of the teeth of a hemi arcade (upper and lower). The desensitizer will be applied actively to the tooth surface for 20 seconds on each tooth with the help of a disposable brush and will remain passive until completing 10 minutes. After this period the medication will be removed with a gauze, washed and will begin the dental bleaching . Control group: For the same 60 patients, the placebo gel will be used topically, but in the other hemi arcade (upper and lower). The desensitizer will be applied actively to the tooth surface for 20 seconds on each tooth with the help of a disposable brush and will remain passive until completing 10 minutes. After this period the drug will be removed with a gauze, washed and will begin the dental bleaching.
pt-br
Será um estudo do tipo boca-dividida. Grupo experimental: Para os 60 voluntários será aplicada na superfície vestibular dos dentes de uma hemi arcada (superior e inferior) o dessensibilizante para uso tópico contendo ibuprofeno e arginina. O dessensibilizante será aplicado de maneira ativa na superfície dental por 20 segundos em cada dente com auxílio de um pincel descartável e ficará de forma passiva até completar 10 minutos. Após esse período o medicamento será removido com uma gaze, lavado e será iniciado o clareamento dental. Grupo controle: Para os mesmos 60 pacientes, será utilizado o gel placebo de forma tópica, porém na outra hemi arcada (superior e inferior). O dessensibilizante será aplicado de maneira ativa na superfície dental por 20 segundos em cada dente com auxílio de um pincel descartável e ficará de forma passiva até completar 10 minutos. Após esse período o medicamento será removido com uma gaze, lavado e será iniciado o clareamento dental.
es
Será un estudio de boca partida. Grupo experimental: Para los 60 voluntarios, se aplicará un desensibilizante de uso tópico que contiene ibuprofeno y arginina en la superficie bucal de los dientes de un hemi-arco (superior e inferior). El desensibilizante se aplicará activamente sobre la superficie del diente durante 20 segundos en cada diente con la ayuda de un cepillo desechable y permanecerá pasivo hasta completar 10 minutos. Pasado este período, se retirará el medicamento con una gasa, se lavará y se iniciará el blanqueamiento dental. Grupo de control: Para los mismos 60 pacientes, el gel placebo se utilizará tópicamente, pero en el otro hemi-arco (superior e inferior). El desensibilizante se aplicará activamente sobre la superficie del diente durante 20 segundos en cada diente con la ayuda de un cepillo desechable y permanecerá pasivo hasta completar 10 minutos. Pasado este período, se retirará el medicamento con una gasa, se lavará y se iniciará el blanqueamiento dental.
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Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
es
E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/25/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; Both genders; Age between 18 and 40 years, with upper and lower anterior teeth with vitality; Adequate oral hygiene; With central incisors that should be A2 or darker in color according to the Vita scale (VITA classical, VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany)
pt-br
Voluntários sadios; ambos os gêneros; idade entre 18 e 40 anos;com dentes anteriores superiores e inferiores com vitalidade; higiene bucal adequada; com incisivos centrais que deverão apresentar cor A2 ou mais escuros, de acordo com a escala Vita (VITA classical, VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha)
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Exclusion criteria:
en
Voluntary smokers; Pregnant and lactating women; Patients with teeth showing staining caused by tetracycline; Fluorosis; Hyperplasia; endodontic treatment; Presence of restorations in the eight upper and lower anterior teeth; Previous dental sensitivity; Parafunctional habits; Cervical lesions (abrasion, erosion and abfraction), periodontal disease.
pt-br
voluntários fumantes; gestantes e lactantes; pacientes com dentes apresentando manchamento causado por tetraciclina; fluorose; hiperplasia; tratamento endodôntico; presença de restaurações nos oito dentes anteriores superiores e inferiores; sensibilidade dental prévia; hábitos parafuncionais; lesões cervicais (abrasão, erosão e abfração);doença periodontal.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Other 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome: The color difference between the initial condition and 1 month after bleaching will be assessed using the Vita Classical and Vita Bleachedguide color scales and also with the Vita Easyshade spectrophotometer. The data will be presented in the form of means and standard deviations. No interference is expected from the application of the gel containing ibuprofen and arginine prior to bleaching in the results of the bleaching treatment in any of the evaluated groups
pt-br
Desfecho esperado: A diferença de cor entre a condição inicial e 1 mês após clareamento será avaliada através das escalas de cor Vita Classical e Vita Bleachedguide e também com o espectrofotômetro Vita Easyshade. Os dados serão apresentados na forma de médias e desvios padrões.Não se espera interferência da aplicação do gel contendo ibuprofeno e arginina anterior ao clareamento nos resultados do tratamento clareador em nenhum dos grupos avaliados
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome: The intensity of tooth sensitivity will be assessed using the numeric 5-point scale (NRS 0-4) and the visual analogue scale (VAS 0-10) and will be presented as means and standard deviations in different periods (during dental bleaching, up to 1 h, 1 h to 24 h and 24 h to 48 h post-bleaching)
pt-br
Desfecho esperado: A intensidade da sensibilidade dental será avaliada através da escala numérica de 5 pontos (NRS 0-4) e da escala visual analógica VAS (0-10) e será apresentada como média e desvio padrão em diferentes períodos (durante o clareamento dental, até 1 h, de 1 h a 24 h e de 24 a 48 h pós-clareamento)
Contacts
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Public contact
- Full name: Osnara Maria Mongruel Gomes
-
- Address: Av. Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55-42-3220-3740
- Email: osnaramgomes@uol.com.br
- Affiliation: UEPG - Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Scientific contact
- Full name: Osnara Maria Mongruel Gomes
-
- Address: Av. Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55-42-3220-3740
- Email: osnaramgomes@uol.com.br
- Affiliation: UEPG - Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Osnara Maria Mongruel Gomes
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- Address: Av. Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55-42-3220-3740
- Email: osnaramgomes@uol.com.br
- Affiliation: UEPG - Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8358 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 239 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.