Public trial
RBR-9tt6s3p The effect of Cat's Claw on inflammation, pain, and quality of life in women with endometriosis
Date of registration: 03/11/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/11/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Uncaria Tomentosa Supplementation on Markers of Inflammation and Oxidative Stress, Pain, and Quality of Life in Women with Endometriosis: A Randomized, TripleBlind, Placebo-Controlled Clinical Trial
pt-br
Efeito da suplementação com Uncaria Tomentosa em marcadores de inflamação e de estresse oxidativo, na dor e na qualidade de vida de mulheres com endometriose: Um ensaio clínico randomizado, triplo-cego, controlado por placebo
es
Effect of Uncaria Tomentosa Supplementation on Markers of Inflammation and Oxidative Stress, Pain, and Quality of Life in Women with Endometriosis: A Randomized, TripleBlind, Placebo-Controlled Clinical Trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1318-6515
-
Public title:
en
The effect of Cat's Claw on inflammation, pain, and quality of life in women with endometriosis
pt-br
O uso da Unha de Gato para aliviar a inflamação, a dor e melhorar a qualidade de vida de mulheres com endometriose
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
83383324.2.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.206.268
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe
-
83383324.2.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
Health conditions
-
Health conditions:
en
Endometriosis
pt-br
Endometriose
-
General descriptors for health conditions:
en
C12.050.351.500.852 Uterine Diseases
pt-br
C12.050.351.500.852 Doenças Uterinas
-
Specific descriptors:
en
C12.050.351.500.163 Endometriosis
pt-br
C12.050.351.500.163 Endometriose
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, triple-blind clinical study with 32 women who meet the eligibility criteria randomly allocated into two groups.Before randomization, participants will be stratified into subgroups to ensure adequate balance between groups regarding variables relevant to the study. Randomization will be performed using the block randomization method with blocks of 4 participants to ensure equitable distribution between groups throughout recruitment. Masking will be triple, involving participants, researchers responsible for evaluating outcomes and an independent statistician. Experimental group: 16 women will receive every 8 hours a capsule containing 500 mg of Uncaria Tomentosa extract for 12 weeks totaling 1500 mg per day with a monthly supply of a bottle containing 90 capsules.Control/placebo group: 16 women will receive every 8 hours a placebo capsule containing 500 mg of cornstarch for 12 weeks totaling 1500 mg per day with a monthly supply of a bottle containing 90 capsules
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado triplo-cego com o total de 32 mulheres que preencham os critérios de elegibilidade alocadas aleatoriamente em dois grupos. Antes da randomização, as participantes serão estratificadas em subgrupos para garantir equilíbrio adequado entre os grupos quanto às variáveis relevantes ao estudo. A randomização será realizada pelo método de randomização em blocos com blocos de 4 participantes para assegurar distribuição equitativa entre os grupos ao longo do recrutamento. O mascaramento será triplo, envolvendo participantes, pesquisadores responsáveis pela avaliação dos desfechos e um estatístico independente. Grupo experimental: 16 mulheres receberão a cada 8 horas uma cápsula contendo 500 mg de extrato de Uncaria Tomentosa durante 12 semanas totalizando 1500 mg por dia com fornecimento mensal de um frasco contendo 90 cápsulas.Grupo controle/placebo: 16 mulheres receberão a cada 8 horas uma cápsula de placebo contendo 500 mg de amido de milho durante 12 semanas totalizando 1500 mg por dia com fornecimento mensal de um frasco contendo 90 cápsulas
-
Descriptors:
en
MT3.465.265.516 Phytotherapeutic Drugs
pt-br
MT3.465.265.516 Medicamento Fitoterápico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 32 F 18 Y 49 Y -
Inclusion criteria:
en
Adult women; between 18 and 49 years old; with symptomatic Endometriosis; diagnosed through laparoscopy and/or magnetic resonance imaging and/or transvaginal ultrasound with bowel preparation; with rejection of hormonal treatment, at least in the last 3 months
pt-br
Mulheres adultas; entre 18 a 49 anos; com Endometriose sintomática; diagnosticadas através de laparoscopia e/ou ressonância magnética e/ou ultrassonografia transvaginal com preparo intestinal; com rejeição ao tratamento hormonal, no mínimo nos últimos 3 meses
-
Exclusion criteria:
en
Women diagnosed with Endometriosis who are pregnant and/or lactating; are allergic to the Uncaria tomentosa plant; who have liver diseases such as hepatitis, gallstones, liver cirrhosis and hepatic steatosis
pt-br
Mulheres diagnosticadas com Endometriose que estejam gestantes e/ou lactantes; apresentem alergia à planta Uncaria tomentosa; que apresentem doenças hepáticas como hepatite, cálculos biliares, cirrose hepática e esteatose hepática
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled 2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find an effect of supplementation with Uncaria Tomentosa on inflammatory markers (Interleukin 6 [IL-10], Tumor necrosis factor alpha [TNF-α], C-reactive protein [CRP])
pt-br
Espera-se encontrar efeito da suplementação com Uncaria Tomentosa em marcadores inflamatórios (Interleucina 6 [IL-10], Fator de necrose tumoral alfa [TNF-α], Proteína C reativa [PCR])
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an effect of supplementation with Uncaria Tomentosa on hormonal markers (estrogen), oxidative stress (total antioxidant capacity [FRAP], Superoxide dismutase [SOD] and Glutathione peroxidase [GPX]), pain and quality of life of women diagnosed with endometriosis
pt-br
Espera-se encontra efeito da suplementação com Uncaria Tomentosa em marcador hormonal (estrogênio), de estresse oxidativo (capacidade antioxidante total [FRAP], Superóxido dismutase [SOD] e Glutationa peroxidase [GPX]), na dor e na qualidade de vida de mulheres com diagnóstico de endometriose
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Mara de Oliveira e Silva
-
- Address: Avenida Marcelo Déda Chagas, S/N – Jardim Rosa Elze
- City: São Cristóvão / Brazil
- Zip code: 49107-230
- Phone: +55 (079) 31946662
- Email: anamaraufs@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Scientific contact
- Full name: Thayná Brunelle Souza Carvalho
-
- Address: Avenida Marcelo Déda Chagas, S/N – Jardim Rosa Elze
- City: São Cristóvão / Brazil
- Zip code: 49107-230
- Phone: +55 (079) 31946662
- Email: thaybrunelle@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Site contact
- Full name: Ana Mara de Oliveira e Silva
-
- Address: Avenida Marcelo Déda Chagas, S/N – Jardim Rosa Elze
- City: São Cristóvão / Brazil
- Zip code: 49107-230
- Phone: +55 (079) 31946662
- Email: anamaraufs@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16842.
Existem 8284 ensaios clínicos registrados.
Existem 4660 ensaios clínicos recrutando.
Existem 309 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.