RBR-9tsmpp Acupuncture associated with electrotherapy and running in the decreased localized fat

Date of registration: 05/25/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/25/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1212-7854

• Public title:

  en

  Acupuncture associated with electrotherapy and running in the decreased localized fat

  pt-br

  Acupuntura associada a eletroterapia e corrida na diminuição da gordura localizada

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 508.333
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
  • 22051913.0.0000.5142 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas - UNIFAL
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Alfenas - UNIFAL
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Alfenas - UNIFAL

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Localized adiposity; Obesity, abdominal

  pt-br

  Adiposidade localizada; Obesidade abdominal

• General descriptors for health conditions:

  en

  E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Electroacupuncture group: 25 women with abdominal fat will be submitted to 10 sessions (twice a week) of electroacupuncture with disposable needles at points E28, E26, E40, BP6, VC6, VC9, R14 using the EL 608 electric stimulator with application time of 40 minutes, frequency of 40 Hz, intensity of 12 to 23 V and wave 390 us Running group: 25 women will perform 10 running sessions (twice a week, preceded by stretching exercises of all muscle groups of the lower limbs for 10 minutes and running on a treadmill for 30 minutes, with 65% of maximal heart rate = 220 - age) and speed varying according to the physical capacity of each participant. Control group: 25 women will not receive any treatment resource and will be reevaluated for the time corresponding to the electroacupuncture and control groups

  pt-br

  Grupo eletroacupuntura: 25 mulheres com presença de gordura abdominal serão submetidas a 10 sessões (duas vezes na semana) de eletroacupuntura com agulhas descartáveis nos pontos E28, E26, E40, BP6, VC6, VC9, R14 por meio do estimulador elétrico da marca EL 608 com tempo de aplicação de 40 minutos, frequência de 40 Hz, intensidade de 12 a 23 V e onda 390 us Grupo corrida: 25 mulheres realizarão 10 sessões de corrida (duas vezes na semana, precedida de exercícios de alongamento de todos os grupos musculares de membros inferiores por 10 minutos e corrida em esteira ergométrica por 30 minutos, com 65% da frequência cardíaca máxima (FCM = 220 – idade) e velocidade variando de acordo com a capacidade física de cada participante. Grupo controle: 25 mulheres não irão receber qualquer recurso de tratamento e serão reavaliadas pelo tempo correspondente aos grupos eletroacupuntura e controle

• Descriptors:

  en

  E02.190.044 Acupuncture Therapy

  pt-br

  E02.190.044 Terapia por Acupuntura

  es

  E02.190.044 Terapia por Acupuntura

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

  en

  Z50.1 Other physical therapy

  pt-br

  Z50.1 Outra fisioterapia

  es

  Z50.1 Otras terapias físicas

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  75	F	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  University students; women; age between 18 and 30 years; White breed; been sedentary for two months; presence of abdominal adiposity and flank region; Body Mass Index classified as normal or overweight

  pt-br

  Universitárias; sexo feminino; idade entre 18 e 30 anos; raça branca; sedentárias há dois meses; presença de adiposidade abdominal e em região de flancos; Índice de Massa Corporal classificada como normal ou como sobrepeso

• Exclusion criteria:

  en

  Women in dermatological-functional treatment to reduce localized adiposity; patients with cardiac, respiratory, diabetes mellitus, systemic arterial hypertension and neoplasias; patients unable to provide sensitive feedback or with changes in cutaneous sensitivity; aversion or allergy to the use of electrical stimulation

  pt-br

  Mulheres em tratamento dermato-funcional para redução de adiposidade localizada; pacientes com presença de patologias cardíacas, respiratórias, diabetes mellitus, hipertensão arterial sistêmica e neoplasias; pacientes incapazes de fornecer um feedback sensitivo ou com alterações de sensibilidade cutânea; aversão ou alergia ao uso da estimulação elétrica

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1 Decreased waist circumference measured at the midpoint between the lower rib margin and the iliac crest at the narrowest point of the trunk and measured at the circumference of the abdomen 2.5 centimeters below the umbilical scar; both made with tape measure and graduated in centimeters

  pt-br

  Desfecho esperado 1 Diminuição da medida da circunferência da cintura realizada no ponto médio entre a margem da costela inferior e crista ilíaca, no ponto mais estreito do tronco e medida da circunferência do abdome realizada 2,5 centímetros abaixo da cicatriz umbilical; ambas realizadas com fita métrica e graduadas em centímetros

  en

  Observed outcome 1 There was a decrease in the waist circumference measured at the midpoint between the lower rib margin and the iliac crest at the narrowest point of the trunk and measured the circumference of the abdomen 2.5 cm below the umbilical scar; both made with tape measure and graduated in centimeters. Data collected 1 day before and one day after the application of the resource

  pt-br

  Desfecho observado 1 Houve diminuição da medida da circunferência da cintura realizada no ponto médio entre a margem da costela inferior e crista ilíaca, no ponto mais estreito do tronco e medida da circunferência do abdome realizada 2,5 centímetros abaixo da cicatriz umbilical; ambas realizadas com fita métrica e graduadas em centímetros. Dados coletados 1 dia antes e um dia após a aplicação do recurso

  en

  Expected outcome 2 Increased skin temperature (in degrees Celsius) in the abdominal region by means of the Flir Systems® infrared thermography camera with digital image processing, thermal sensitivity of 0.08 ° C in a spectral range of 3 to 14 micrometers; with images captured in a room with an ambient temperature of 22ºC, absence of sunlight and illumination by cold light (fluorescent) lamps. The participant should keep the evaluation site naked, in the orthostatic position with united feet, remaining relaxed, with the camera positioned 1.2 meters away from the assessed region. A period of 15 minutes of exposure will be expected so that the skin enters in thermal equilibrium with the temperature of the room, later

  pt-br

  Desfecho esperado 2 Aumento da temperatura cutânea (em graus Celsius) na região abdominal por meio da Câmera de termografia infravermelha da marca Flir Systems® com processamento digital de imagens, sensibilidade térmica de 0,08°C em faixa espectral de 3 a 14 micrômetros; com imagens captadas em sala com temperatura ambiente de 22ºC, ausência de luz solar e iluminação por lâmpadas de luz fria (fluorescentes). A participante deverá manter o local de avaliação desnudo, na posição ortostática com pés unidos, mantendo-se relaxado, com a câmara posicionada a 1,2 metros de distância da região avaliada. Será esperado um período de 15 minutos de exposição para que a pele entre em equilíbrio térmico com a temperatura da sala, posteriormente

  en

  Observed outcome 2 There was an increase in skin temperature (approximately 2 degrees Celsius) in the abdominal region by means of the Flir Systems® infrared thermography camera with digital image processing, thermal sensitivity of 0.08 ° C in a spectral range of 3 to 14 micrometers; with images captured in a room with an ambient temperature of 22ºC, absence of sunlight and illumination by cold light (fluorescent) lamps. The participant should keep the evaluation site naked, in the orthostatic position with united feet, remaining relaxed, with the camera positioned 1.2 meters away from the assessed region. A period of 15 minutes of exposure will be expected so that the skin enters in thermal equilibrium with the temperature of the room, later. Data collected 1 day before and one day after the application of the resource

  pt-br

  Desfecho observado 2 Houve aumento da temperatura cutânea (aproximadamente 2 graus Celsius) na região abdominal por meio da Câmera de termografia infravermelha da marca Flir Systems® com processamento digital de imagens, sensibilidade térmica de 0,08°C em faixa espectral de 3 a 14 micrômetros; com imagens captadas em sala com temperatura ambiente de 22ºC, ausência de luz solar e iluminação por lâmpadas de luz fria (fluorescentes). A participante deverá manter o local de avaliação desnudo, na posição ortostática com pés unidos, mantendo-se relaxado, com a câmara posicionada a 1,2 metros de distância da região avaliada. Será esperado um período de 15 minutos de exposição para que a pele entre em equilíbrio térmico com a temperatura da sala, posteriormente. Dados coletados 1 dia antes e um dia após a aplicação do recurso

  en

  Expected outcome 3 Reduction of adipometry (skin fold) by means of a scientific analog adipometer (Cescorf®), in millimeters. A manual skin and fat crease will be performed with the thumb and forefinger, detaching it from the muscle tissue. Then, the adipometer clamp will be placed 1.0 cm below the manual fold, waiting two to three seconds to perform the reading, in the right hemisphere of the abdominal and supra-iliac skin folds

  pt-br

  Desfecho esperado 3 Redução da adipometria (prega cutânea), por meio de um adipômetro científico analógico (Cescorf®), em milímetros. Será realizado uma prega manual na pele e gordura com o polegar e o indicador, destacando-a do tecido muscular. Em seguida, a pinça do adipômetro será colocada 1,0 centímetro abaixo da prega manual, aguardando dois a três segundos para a realização da leitura, no hemicorpo direito das dobras cutânea abdominal e supra-ilíaca

  en

  Observed outcome 3 There was a reduction of adipometry (skin fold) by means of an analog scientific adipometer (Cescorf®), in millimeters. A manual skin and fat crease will be performed with the thumb and forefinger, detaching it from the muscle tissue. Then, the adipometer clamp will be placed 1.0 cm below the manual fold, waiting two to three seconds to perform the reading, in the right hemisphere of the abdominal and supra-iliac skin folds. Data collected 1 day before and one day after the application of the resource

  pt-br

  Desfecho observado 3 Houve redução da adipometria (prega cutânea), por meio de um adipômetro científico analógico (Cescorf®), em milímetros. Será realizado uma prega manual na pele e gordura com o polegar e o indicador, destacando-a do tecido muscular. Em seguida, a pinça do adipômetro será colocada 1,0 centímetro abaixo da prega manual, aguardando dois a três segundos para a realização da leitura, no hemicorpo direito das dobras cutânea abdominal e supra-ilíaca. Dados coletados 1 dia antes e um dia após a aplicação do recurso

  en

  Expected outcome 4 Reduction of the percentages of water, fat and abdominal fat evaluated by the bioimpedance balance with the participant in the orthostatic position and feet supported at the base of the balance

  pt-br

  Desfecho esperado 4 Redução das porcentagens de água, gordura e gordura abdominal avaliada pela balança de bioimpedância com a participante na posição ortostática e pés apoiados na base da balança

  en

  Observed outcome 4 There was a reduction in the percentages of water, fat and abdominal fat evaluated by the bioimpedance balance with the participant in the orthostatic position and feet supported at the base of the balance. Data collected 1 day before and one day after the application of the resource

  pt-br

  Desfecho observado 4 Houve redução das porcentagens de água, gordura e gordura abdominal avaliada pela balança de bioimpedância com a participante na posição ortostática e pés apoiados na base da balança. Dados coletados 1 dia antes e um dia após a aplicação do recurso

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ligia Sousa
  • • Address: Avenida Jovino Fernades Sales, 2600
    • City: Alfenas / Brazil
    • Zip code: 37133-840
  • Phone: +55-035-37011921
  • Email: ligiaunifal@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas - UNIFAL
   
• Scientific contact
  • Full name: Ligia Sousa
  • • Address: Avenida Jovino Fernades Sales, 2600
    • City: Alfenas / Brazil
    • Zip code: 37133-840
  • Phone: +55-035-37011921
  • Email: ligiaunifal@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas - UNIFAL
   
• Site contact
  • Full name: Ligia Sousa
  • • Address: Avenida Jovino Fernades Sales, 2600
    • City: Alfenas / Brazil
    • Zip code: 37133-840
  • Phone: +55-035-37011921
  • Email: ligiaunifal@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas - UNIFAL
   

Additional links:

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