Public trial
RBR-9tr6hb4 Use of Autolog for cell salvage to prevent complications of blood loss in liposuctions
Date of registration: 03/06/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/06/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of Autolog system to prevent complications of blood loss in liposuctions
pt-br
Uso do Autolog para prevenção de complicações por perda sanguínea em lipoaspiração
es
Use of Autolog system to prevent complications of blood loss in liposuctions
Trial identification
- UTN code: U111113006044
-
Public title:
en
Use of Autolog for cell salvage to prevent complications of blood loss in liposuctions
pt-br
Uso do Autolog para recuperação celular e prevenção de complicações por perda sanguínea em lipoaspirações
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.675.251
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa do Hospital Agamenon Magalhaes HAM
-
77318823.2.0000.5197
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.675.251
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Agamenon Magalhaes
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Agamenon Magalhaes
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Agamenon Magalhaes
Health conditions
-
Health conditions:
en
Blood Loss, Surgical ; Postoperative complications
pt-br
Perda sanguínea cirurgica; complicações pos operatórias
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.550.505 Intraoperative complications
pt-br
C23.550.505 Complicações Intraoperatorias
-
Specific descriptors:
en
C23.550.767 Postoperative complications
pt-br
C23.550.767 Complicações pós operatórias
en
C23.550.414.300 Blood Loss, Surgical
pt-br
C23.550.414.300 Perda sanguínea cirurgica
Interventions
-
Interventions:
en
The main objective is to evaluate the use of blood recover system Autolog in patients submitted to liposuctions, double blinded, randomized with two branches. A experimental group of 32 patients that will have the infranadant part of the liposuction product submitted for cell salvage and given back to the patient and a control group of 32 patients, whose results will be compared.
pt-br
Este trabalho objetiva avaliar a utilização de sistema de recuperação de hemácias (Autolog) em pacientes submetidos a lipoaspirações , sendo duplo cego, randomizado e com dois braços. Um grupo experimental com 32 pacientes que terão a fração nao gordurosa do lipoaspirado reprocessado pelo Autolog e reinfundido no ato cirurgico e um grupo controle de 32 pacientes , sendo comparado os resultados dos dois grupos
-
Descriptors:
en
E04.936.537.687 Operative Blood Salvage
pt-br
E04.936.537.687 Recuperação de Sangue Operatório
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 64 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients aged 18 to 60; both genders; approved by the hospital's medical board for liposuction
pt-br
Pacientes de 18 a 60 anos; ambos os sexos; aprovados pela junta medica do hospital para lipoaspiração
-
Exclusion criteria:
en
diabetes mellitus; heart problems; vascular diseases; history of previous surgery in the same area; therapy with anticoagulant; replacement with blood products in the last 90 days
pt-br
diabetes mellitus; problemas cardíacos; doenças vasculares; história de cirurgia prévia na mesma área; terapia com anticoagulante; reposição com hemoderivados nos últimos 90 dias
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement in post-operative hemoglobin levels with a quicker return of patients to their routine life, adding safety to the procedure
pt-br
Melhora nos níveis de hemoglobina pos operatória com maior brevidade de retorno das pacientes a sua rotina de vida, adicionando segurança ao tratamento
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Luiz Felipe Duarte Fernandes Vieira
-
- Address: Estrada do Arraial 2723, Tamarineira
- City: recife / Brazil
- Zip code: 52051380
- Phone: +558131841600
- Email: luizfelipedfv@uol.com.br
- Affiliation: Hospital Agamenon Magalhaes
-
Scientific contact
- Full name: Luiz Felipe Duarte Fernandes Vieira
-
- Address: Estrada do Arraial 2723, Tamarineira
- City: recife / Brazil
- Zip code: 52051380
- Phone: +558131841600
- Email: luizfelipedfv@uol.com.br
- Affiliation: Hospital Agamenon Magalhaes
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Site contact
- Full name: Luiz Felipe Duarte Fernandes Vieira
-
- Address: Estrada do Arraial 2723, Tamarineira
- City: recife / Brazil
- Zip code: 52051380
- Phone: +558131841600
- Email: luizfelipedfv@uol.com.br
- Affiliation: Hospital Agamenon Magalhaes
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
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