Public trial
RBR-9tn4ncp How Strength Training can help reduce Depression Symptoms and improve health in adults diagnosed with Depression
Date of registration: 10/17/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/17/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Non-pharmacological interventions to improve the Psychophysiological Health of adults with and without Major Depressive Disorder
pt-br
Intervenções não farmacológicas na melhora da Saúde Psicofisiológica de adultos com e sem Transtorno Depressivo Maior
es
Non-pharmacological interventions to improve the Psychophysiological Health of adults with and without Major Depressive Disorder
Trial identification
- UTN code: U1111-1325-1744
-
Public title:
en
How Strength Training can help reduce Depression Symptoms and improve health in adults diagnosed with Depression
pt-br
Como a Musculação pode ajudar a reduzir Sintomas da Depressão e melhorar a saúde em adultos com diagnóstico de Depressão
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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87701025.2.0000.5402
Issuing authority: Plataforma Brasil
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7.608.792
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho (UNESP)
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87701025.2.0000.5402
Sponsors
- Primary sponsor: Univerdade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Univerdade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
-
Supporting source:
- Institution: Univerdade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Health conditions
-
Health conditions:
en
Recurrent Depressive Disorder, Depressive Episode
pt-br
Transtorno Depressivo Recorrente, Episódio Depressivo
-
General descriptors for health conditions:
en
F03.600.300.375 Depressive Disorder, Major
pt-br
F03.600.300.375 Transtorno Depressivo Maior
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Specific descriptors:
en
F33 Recurrent Depressive Disorder
pt-br
F33 Transtorno Depressivo Recorrente
en
F32 Depressive Episode
pt-br
F32 Episódio Depressivo
Interventions
-
Interventions:
en
This is a single-blind randomized clinical trial composed of three experimental groups: a high-volume group (HV), a low-volume group (LV), and a control group (CG), with 30 participants in each group (a total of 90 participants). Participants will first undergo a two-week familiarization phase, consisting of 6 RT sessions on non-consecutive days (Monday, Wednesday, and Friday). During this phase, participants will perform 1 set of 15 repetitions for each exercise with a light load to ensure proper technique is learned. Following familiarization, participants will be randomly assigned to one of two groups: a high-volume group and low-volume group. The high-volume group will perform 4 sets of 10-12 repetitions at maximum effort, while the low-volume group will complete 2 sets of 10-12 repetitions. Both groups will have 60 seconds of rest between sets and 90 seconds between exercises. The total training volume for each session will be calculated as the sum of repetitions across all sets multiplied by the load used (Σ repetitions x load). Training will take place three times a week (Monday, Wednesday, and Friday) in the morning for 8 weeks. The RT protocol will target major muscle groups, with exercises including 45º leg press, leg extensions, lying leg curl, bench press, lat pull down, triceps pulley, barbell curl, dumbbell lateral raise, standing calf raise, and crunches/rower abs. Instructors will adjust the load for each exercise based on the participant’s capacity and progression throughout the study, ensuring maximal resistance is used while maintaining proper technique. All sessions will be supervised by trained professionals, with a ratio of two participants per instructor to closely monitor load adjustments. Participants will be instructed not to engage in any other exercise programs during the study period. Each RT session will begin with a 5-minute general warm-up (light walking at 5 km/h) and will conclude with a 5-minute cool-down consisting of stretching exercises.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado unicego, composto por três grupos experimentais: um grupo de alto volume (AV), um grupo de baixo volume (BV) e um grupo controle (GC), com 30 participantes em cada grupo (total de 90 participantes). Os participantes passarão inicialmente por uma fase de familiarização de duas semanas, composta por 6 sessões de treinamento resistido (TR) em dias não consecutivos (segunda, quarta e sexta-feira). Durante essa fase, os participantes realizarão 1 série de 15 repetições para cada exercício com uma carga leve, a fim de garantir o aprendizado da técnica correta. Após a familiarização, os participantes serão randomizados em dois grupos: um grupo de alto volume e outro de baixo volume. O grupo de alto volume realizará 4 séries de 10 a 12 repetições em esforço máximo, enquanto o grupo de baixo volume completará 2 séries de 10 a 12 repetições. Ambos os grupos terão 60 segundos de descanso entre as séries e 90 segundos entre os exercícios. O volume total de treino de cada sessão será calculado como a soma das repetições de todas as séries multiplicada pela carga utilizada (Σ repetições x carga). O treinamento será realizado três vezes por semana (segunda, quarta e sexta-feira), pela manhã, durante 8 semanas. O protocolo de TR será direcionado aos principais grupos musculares, com os seguintes exercícios: leg press 45º, cadeira extensora, mesa flexora, supino reto, puxada na frente, tríceps na polia, rosca direta com barra, elevação lateral com halteres, flexão plantar em pé e abdominais (crunches/remo abdominal). Os instrutores ajustarão a carga de cada exercício com base na capacidade e na progressão do participante ao longo do estudo, garantindo a utilização de resistência máxima com manutenção da técnica adequada. Todas as sessões serão supervisionadas por profissionais treinados, com uma proporção de dois participantes por instrutor, a fim de monitorar de perto os ajustes de carga. Os participantes serão orientados a não participar de nenhum outro programa de exercício físico durante o período do estudo. Cada sessão de TR começará com um aquecimento geral de 5 minutos (caminhada leve a 5 km/h) e será finalizada com um desaquecimento de 5 minutos composto por exercícios de alongamento.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento Resistido
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/17/2025 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Men or women aged 18 to 59; Diagnosis of major depressive disorder (single or recurrent episodes) by a psychiatrist; No psychiatric comorbidities such as schizophrenia, bipolar disorder, or substance abuse disorder; For women, not being pregnant or lactating; No participation in regular resistance training in the past six months; No cardiovascular or musculoskeletal contraindications that may limit participation in the exercise program
pt-br
Homens ou mulheres com idade entre 18 e 59 anos; Diagnóstico de transtorno depressivo maior (episódio único ou recorrente) realizado por um psiquiatra; Ausência de comorbidades psiquiátricas, como esquizofrenia, transtorno bipolar ou transtorno por uso de substâncias; Para mulheres, não estar grávida ou em período de lactação; Não ter participado de treinamento resistido regular nos últimos seis meses; Ausência de contraindicações cardiovasculares ou musculoesqueléticas que possam limitar a participação no programa de exercícios
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Exclusion criteria:
en
Missing six or more exercise sessions during the intervention; Missing three consecutive sessions; Failing to complete the scheduled assessments during the intervention
pt-br
Faltar a seis ou mais sessões de exercício durante a intervenção; Faltar a três sessões consecutivas; Não realizar as avaliações previstas durante o período da intervenção
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To verify the influence of eight weeks of resistance training (RT) volume and a six-month follow-up period after training cessation on the reduction of depressive symptoms in patients with Major Depressive Disorder (MDD).
pt-br
Verificar a influência do volume de oito semanas de treinamento resistido (RT) e do período de seis meses de acompanhamento após a interrupção do treinamento na redução dos sintomas depressivos em pacientes com Transtorno Depressivo Maior (TDM).
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Secondary outcomes:
en
To identify the most effective RT volume to reduce depressive symptoms in MDD patients
pt-br
Identificar qual volume de treinamento resistido é mais eficaz para reduzir os sintomas depressivos em pacientes com TDM
en
To compare the effect of eight weeks of high and low RT volume on exercise program self-efficacy in MDD patients
pt-br
Comparar o efeito de oito semanas de alto e baixo volume de treinamento resistido na autoeficácia em programas de exercício em pacientes com TDM
en
To compare the effect of eight weeks of high and low RT volume on serum biomarkers in MDD patients
pt-br
Comparar o efeito de oito semanas de alto e baixo volume de treinamento resistido nos biomarcadores séricos em pacientes com TDM
en
To verify the relationship between changes in serum biomarkers and changes in depressive symptoms induced by eight weeks of high and low RT volume in MDD patients
pt-br
Verificar a relação entre as alterações nos biomarcadores séricos e as mudanças nos sintomas depressivos induzidas pelo treinamento resistido em diferentes volumes
en
To examine depressive symptoms scores during a six-month follow-up after training cessation in MDD patients
pt-br
Examinar os escores de sintomas depressivos durante o acompanhamento de seis meses após a interrupção do treinamento em pacientes com TDM
Contacts
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Public contact
- Full name: Jessenia Marise Sales Campos
-
- Address: Rua Nelson da Silva Guidio, 974
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19025-260
- Phone: +5518996204578
- Email: jessenia.sales@unesp.br
- Affiliation: Univerdade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
-
Scientific contact
- Full name: Jessenia Marise Sales Campos
-
- Address: Rua Nelson da Silva Guidio, 974
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19025-260
- Phone: +5518996204578
- Email: jessenia.sales@unesp.br
- Affiliation: Univerdade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
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Site contact
- Full name: Jessenia Marise Sales Campos
-
- Address: Rua Nelson da Silva Guidio, 974
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19025-260
- Phone: +5518996204578
- Email: jessenia.sales@unesp.br
- Affiliation: Univerdade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17021.
Existem 8427 ensaios clínicos registrados.
Existem 4716 ensaios clínicos recrutando.
Existem 200 ensaios clínicos em análise.
Existem 5786 ensaios clínicos em rascunho.