Public trial
RBR-9tkt8z Auriculoterapia e Massagem for Neck Pain and Quality of life improvement
Date of registration: 07/24/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/24/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Applicability of the Auriculotherapy and Massage to reduce Pain, Stress, Anxiety and Quality of life improvement
pt-br
Aplicabilidade da Auriculoterapia e Massagem para redução de Dor, Estresse, Ansiedade e melhoria de Qualidade de vida
Trial identification
- UTN code: U1111-1197-0089
-
Public title:
en
Auriculoterapia e Massagem for Neck Pain and Quality of life improvement
pt-br
Auriculoterapia e Massagem para Dor Cervical e melhoria de Qualidade de vida
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1.105.429
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
43793715.8.0000.5392
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.105.429
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Terapia Integrada e Oriental
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Terapia Integrada e Oriental
Health conditions
-
Health conditions:
en
Neck Pain
pt-br
Cervicalgia
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
104 participants were randomly divided into three groups. Control group without treatment: 35 participants with neck pain equal to or greater than 5 by the Visual Analogue Scale Massage Group: 35 participants with neck pain equal to or above 5 in the Visual Analogue Scale received 8 sessions (2 per week) for a period of 4 weeks Auriculotherapy group: 34 participants with cervical pain equal to or above 5 by the Visual Analogue Scale received 8 sessions (2 per week) for a periodo of 4 weeks
pt-br
104 participantes foram aleatoriamente divididos em três grupos. Grupo Controle sem tratamento: 35 participantes com dor cervical igual ou acima de 5 pela Escala Visual Analógica Grupo Massagem: 35 participantes com dor cervical igual ou acima de 5, na Escala Visual Analógica receberam 8 sessões (2 por semana), por um período de 4 semanas Grupo Auriculoterapia: 34 participantes com dor cervical igual ou acima de 5 pela EVA receberam 8 sessões (2 por semana), por um período de 4 semanas.
-
Descriptors:
en
E02.190.599.750.750 Massage
pt-br
E02.190.599.750.750 Massagem
es
E02.190.599.750.750 Masaje
en
E02.190.204 Auriculotherapy
pt-br
E02.190.204 Auriculoterapia
es
E02.190.204 Auriculoterapia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 104 - 20 Y 55 Y -
Inclusion criteria:
en
Pain score equal or greater than 5 by the Visual Analogue Scale; age between 20 and 55 years
pt-br
Escore de dor igual ou acima de 5 pela Escala Visual Analógica; idade entre 20 a 55 anos
-
Exclusion criteria:
en
Paresthesia; decreased strength; anti-inflammatory drugs; analgesics and muscle relaxants; cervical spine surgeries; inflammation and or infection in treated regions;tissue damage in the external ear or cervical and thoracic region
pt-br
Parestesia; diminuição de força; medicamentos anti-inflamatórios; analgésicos e relaxantes musculares; cirurgias na coluna cervical; inflamação e ou infecção nas regiões tratadas; lesão tecidual na orelha externa ou na região cervical e torácica
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected event: reduction of cervical pain in the period of 1 month according to the Visual Analog Pain Scale, from the observation of a variation of at least 30% in the pre and post intervention measurements for the two practices, massage and auriculotherapy.
pt-br
Evento esperado: redução de dor cervical no período de 1 mês, segundo Escala visual analógica de dor, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 30% nas medições pré e pós intervenção para as duas práticas, de massagem e de auriculoterapia.
en
Event achieved: reduction of cervical pain in the period of 1 month, according to the Analog visual Pain Scale, of a 46% variation in auriculotherapy and 60% in massage, in pre and post intervention measurements. The measurements were performed one week pre intervention and one week post intervention.
pt-br
Evento alcançado: redução de dor cervical no período de 1 mês, segundo Escala visual analógica de dor, de uma variação de 46% em auriculoterapia e de 60% na massagem, nas medições pré e pós intervenção. As medições foram realizadas uma semana pré intervenção e uma semana pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Expected event: increase in quality of life in the physical and mental domains, in the period of 1 month, according to the 12-Item Short-Form Health Survey, from the observation of a variation of at least 15% in pre and post intervention measurements for Two practices, massage and auriculotherapy.
pt-br
Evento esperado: aumento de qualidade de vida nos domínios físico e mental, no período de 1 mês, segundo 12-Item Short-Form Health Survey, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 15% nas medições pré e pós intervenção para as duas práticas, de massagem e de auriculoterapia.
en
Event achieved: increased quality of life in the mental domain in the period of one month, according to 12-Item Short-Form Health Survey, a 21% variation in auriculotherapy and 19% in massage, in pre and post intervention measurements. The measurements were performed one week pre intervention and one week post intervention.
pt-br
Evento alcançado: aumento de qualidade de vida no domínio mental no período de um mês, segundo 12-Item Short-Form Health Survey, de uma variação de 21% em auriculoterapia e de 19% na massagem, nas medições pré e pós intervenção. As medições foram realizadas uma semana pré intervenção e uma semana pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi
-
- Address: Rua Vieira Fazenda 80
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04117-030
- Phone: +551155754251
- Email: fumieibez@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi
-
- Address: Rua Vieira Fazenda 80
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04117-030
- Phone: +551155754251
- Email: fumieibez@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi
-
- Address: Rua Vieira Fazenda 80
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04117-030
- Phone: +551155754251
- Email: fumieibez@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.