Public trial
RBR-9tgfkmy Effects of dog therapy and aromatherapy on institutionalized elderly people
Date of registration: 11/06/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/05/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of integrative therapies on institutionalized elderly people: use of essential oils and dog-assisted therapy
pt-br
Efeitos de terapias integrativas em idosos institucionalizados: uso de óleos essenciais e terapia assistida por cães
es
Effects of integrative therapies on institutionalized elderly people: use of essential oils and dog-assisted therapy
Trial identification
- UTN code: U1111-1316-5921
-
Public title:
en
Effects of dog therapy and aromatherapy on institutionalized elderly people
pt-br
Efeitos da terapia com cães e da aromaterapia em idosos institucionalizados
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
82163024.2.0000.0253
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.182.886
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Maternidade Escola Januário Cicco
-
82163024.2.0000.0253
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Saúde Coletiva da Universidade Federação do Rio Grande Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Departamento de Saúde Coletiva da Universidade Federação do Rio Grande Norte
-
Supporting source:
- Institution: Departamento de Saúde Coletiva da Universidade Federação do Rio Grande Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dementia; Alzheimer's disease
pt-br
Demência; Doença de Alzheimer
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.574 Neurodegenerative Diseases
pt-br
C10.574 Doenças Neurodegenerativas
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.380 Dementia
pt-br
C10.228.140.380 Demência
en
C10.574.945.249 Alzheimer Disease
pt-br
C10.574.945.249 Doença de Alzheimer
Interventions
-
Interventions:
en
Randomized controlled clinical trial with three parallel arms of approximately 77 institutionalized older adults each. Arm 1: Dog-Assisted Therapy conducted by a trained dog-handler dyad with weekly 45-minute sessions for 8 months. Arm 2: Aromatherapy with essential oils applied according to established protocols for institutionalized older adults. Arm 3: Control group receiving only usual care provided by the institution. Allocation will be randomized and blinding will be double for outcome assessors and data analysts
pt-br
Estudo clínico randomizado controlado com três braços paralelos de aproximadamente 77 idosos institucionalizados cada. Braço 1: Terapia Assistida por Cães conduzida por binômio tutor-cão treinado com sessões semanais de 45 minutos durante 8 meses. Braço 2: Aromaterapia com óleos essenciais aplicada de acordo com protocolos estabelecidos para idosos institucionalizados. Braço 3: Controle recebendo apenas cuidados usuais da instituição. O processo de alocação será randomizado e o cegamento será duplo para avaliadores e analistas de dados
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.083 Animal Assisted Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.083 Terapia Assistida com Animais
en
E02.190.525.061 Aromatherapy
pt-br
E02.190.525.061 Aromaterapia
Recruitment
- Study status: Other
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 230 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Institutionalized elderly individuals aged ≥ 60 years; both sexes; score ≤ 25 on the Mini Mental State Examination (MMSE); signed informed consent
pt-br
Idosos institucionalizados com idade ≥ 60 anos; ambos os sexos; pontuação ≤ 25 no Mini Exame do Estado Mental (MEEM); consentimento livre e esclarecido assinado
-
Exclusion criteria:
en
Elderly people afraid of dogs; allergy to dogs; dog phobia; non-residents in Long-Term Care Institutions for the Elderly
pt-br
Idosos com medo de cães; alergia a cães; fobia a cães; não residentes em Instituições de Longa Permanência para Idosos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the effects of the interventions on cognitive, behavioral, emotional, functional and sleep capacities of institutionalized older adults; It is expected to find significant improvement in cognitive, behavioral and emotional scores and sleep quality; Assessed by Mini-Mental State Examination (MMSE), Neuropsychiatric Inventory (NPI), Cornell Scale for Depression in Dementia, Modified Barthel Index and sleep quality scale; Increase in mean scores and reduction in behavioral and emotional symptoms will be observed
pt-br
Avaliar os efeitos das intervenções sobre as capacidades cognitivas, comportamentais, emocionais, funcionais e de sono dos idosos institucionalizados; Espera-se encontrar melhora significativa nas pontuações cognitivas, comportamentais e emocionais e na qualidade do sono; Verificado pelo Mini Exame do Estado Mental (MEEM), Inventário Neuropsiquiátrico (NPI), Escala Cornell de Depressão em Demência, Índice de Barthel Modificado e escala de qualidade do sono; Será observado aumento de escores médios e redução de sintomas comportamentais e emocionais
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the isolated effects of Dog-Assisted Therapy on cognitive, functional, emotional and behavioral dimensions; To evaluate the isolated effects of Aromatherapy on sleep quality; To compare the results between the intervention groups and the control group
pt-br
Avaliar os efeitos isolados da Terapia Assistida por Cães nas dimensões cognitivas, funcionais, emocionais e comportamentais; Avaliar os efeitos isolados da Aromaterapia na qualidade do sono; Comparar os resultados entre os grupos de intervenção e o grupo controle
Contacts
-
Public contact
- Full name: Luize Elias Alves de França
-
- Address: R. da Saúde - Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-900
- Phone: +55 (84) 98804-8834
- Email: luizealves@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Luize Elias Alves de França
-
- Address: R. da Saúde - Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-900
- Phone: +55 (84) 98804-8834
- Email: luizealves@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Site contact
- Full name: Luize Elias Alves de França
-
- Address: R. da Saúde - Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-900
- Phone: +55 (84) 98804-8834
- Email: luizealves@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17397.
Existem 8732 ensaios clínicos registrados.
Existem 4822 ensaios clínicos recrutando.
Existem 106 ensaios clínicos em análise.
Existem 5862 ensaios clínicos em rascunho.