Public trial
RBR-9t6j4j5 How Auriculotherapy can help children overcome Fear and Anxiety at the dentist
Date of registration: 02/12/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/12/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Auriculotherapy in the treatment of fear and anxiety in children facing dental care - Evaluation using the Ryodoraku method
pt-br
Auriculoterapia no tratamento do medo e ansiedade infantil frente ao atendimento odontológico - Avaliação pelo método Ryodoraku
es
Auriculotherapy in the treatment of fear and anxiety in children facing dental care - Evaluation using the Ryodoraku method
Trial identification
- UTN code: U1111-1314-0651
-
Public title:
en
How Auriculotherapy can help children overcome Fear and Anxiety at the dentist
pt-br
Como a Auriculoterapia pode ajudar crianças a superarem o Medo e a Ansiedade no dentista
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
79553124.0.0000.5419
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.297.901
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
79553124.0.0000.5419
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Anxiety
pt-br
Ansiedade ao Tratamento Odontológico
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
-
Specific descriptors:
en
F01.470.132.300 Dental Anxiety
pt-br
F01.470.132.300 Ansiedade ao Tratamento Odontológico
Interventions
-
Interventions:
en
This is a three-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial. Group I (control): 11 children (aged 6–12 years) will receive auriculotherapy with mustard seeds applied to specific auricular points for anxiety (Shenmen, Sympathetic, Kidney, Liver, Heart, Stomach, Tension, Anxiety 1, and Anxiety 2). Group II: 11 children will undergo low-level laser therapy (808 nm, 100 mW, 2 J) applied to the same auricular points. Group III (placebo): 11 children will undergo the same laser therapy protocol, but with the laser tip covered to ensure no stimulation, totaling a sample of 33 patients. Participants were randomized into groups through a lottery system. The intervention will be conducted over five sessions, with weekly intervals. Fear and anxiety levels will be assessed before and after the sessions using the “Brazilian version of the Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale" and "faces version of the Modified Child Dental Anxiety Scale", and through the Ryodoraku energy diagnostic method
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, duplo-cego. Grupo I (controle): 11 crianças (6-12 anos) receberão auriculoterapia com sementes de mostarda em pontos auriculares específicos para ansiedade (Shenmen, Simpático, Rim, Fígado, Coração, Estômago, Tensão, Ansiedade 1 e Ansiedade 2). Grupo II: 11 crianças receberão laserterapia de baixa potência (808 nm, 100 mW, 2 J) nos mesmos pontos auriculares. Grupo III (placebo): 11 crianças passarão pelo mesmo protocolo da laserterapia, porém com a ponta ativa do laser coberta, totalizando uma amostra de 33 pacientes. A alocação dos participantes nos grupos foi feita por sorteio aleatório. A intervenção será realizada em 5 sessões, com intervalo semanal. Os níveis de medo e ansiedade serão avaliados antes e após as sessões com os questionários "Versão brasileira do Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale" e "versão de faces da Escala Modificada de Ansiedade Odontológica Infantil" e por meio do método de diagnóstico energético Ryodoraku
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Descriptors:
en
E02.190.204 Auriculotherapy
pt-br
E02.190.204 Auriculoterapia
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/10/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 33 - 6 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Children; both genders; age between 6 and 12 years old; fear and anxiety regarding dental treatment
pt-br
Crianças; ambos os gêneros; idade entre 6 e 12 anos; medo e ansiedade frente ao tratamento odontológico
-
Exclusion criteria:
en
Systemic changes and special needs; children without a legal guardian; inability to attend the 5 sessions
pt-br
Alterações sistêmicas e necessidades especiais; crianças sem responsável legal; impossibilidade de comparecer às 5 sessões
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that auriculotherapy with seeds and low-intensity laser applied to anxiety points will be able to reduce children's anxiety levels regarding dental treatment
pt-br
Espera-se que a auriculoterapia com sementes e por meio do laser de baixa intensidade, aplicados em pontos de ansiedade, seja capaz e diminuir os níveis de ansiedade de crianças frente ao tratamento odontológico
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Secondary outcomes:
en
It is expected that auriculotherapy with seeds and low-intensity laser applied to anxiety points will normalize each patient's Ryodoraku energy chart.
pt-br
Espera-se que a auriculoterapia com sementes e por meio do laser de baixa intensidade, aplicados em pontos de ansiedade, normalize o gráfico energético Ryodoraku de cada paciente.
Contacts
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Public contact
- Full name: Gabriela Silva Gonçalves
-
- Address: Rua Roberto Paschoal Borgatto, 79, Jardim Liberdade
- City: Sertãozinho / Brazil
- Zip code: 14164-025
- Phone: +55 (016) 992679009
- Email: gabisg23@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Maria Cristina Borsato
-
- Address: Rua Romeu Engracia de Faria, 100, apartamento 22
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14026-585
- Phone: +55 (016) 997911570
- Email: borsatto@forp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Maria Cristina Borsato
-
- Address: Rua Romeu Engracia de Faria, 100, apartamento 22
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14026-585
- Phone: +55 (016) 997911570
- Email: borsatto@forp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17090.
Existem 8480 ensaios clínicos registrados.
Existem 4735 ensaios clínicos recrutando.
Existem 201 ensaios clínicos em análise.
Existem 5796 ensaios clínicos em rascunho.