Public trial
RBR-9t48g5 Analysis of fatigue and immune response in patients with and without cancer treated with video game
Date of registration: 04/16/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/16/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of fatigue and immune response cells in cancer patients treated with exergames Randomized and controlled clinical trial
pt-br
Análise da fadiga e das células da resposta imune em pacientes com câncer tratados com exergames Ensaio Clínico randomizado e controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1168-2175
-
Public title:
en
Analysis of fatigue and immune response in patients with and without cancer treated with video game
pt-br
Análise da fadiga e da resposta imunológica em pacientes com e sem câncer tratados por vídeo games
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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38628314.3.0000.5142- CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP: 923.589
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas- UNIFAL-MG
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38628314.3.0000.5142- CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Fisioterapia da Universidade Federal de Alfenas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cancer, muscle fatigue
pt-br
Câncer,fadiga muscular
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group 1: thirty cancer patients in chemoterapy and radiotherapy, and receive protocol of twenty sessions with exergames with the Xbox 360 Kinect with games Wall Breaker, Stomp it and Run the World belonging to the game Your Shape Evolved 2012, frequency of three times weekly, during from 30 at 45 minutes every session.Experimental group 2: thirty cancer patients diagnoses, but are not receiving chemoterapy, radiotherapy and receive protocol of twenty sessions with exergames with the Xbox 360 Kinect with games Wall Breaker, Stomp it and Run the World belonging to the game Your Shape Evolved 2012, frequency of three times weekly, during from 30 at 45 minutes every session. Control group: thirty volunteers without cancer diagnoses and receive receive protocol of twenty sessions with exergames with the Xbox 360 Kinect with games Wall Breaker, Stomp it and Run the World belonging to the game Your Shape Evolved 2012, frequency of three times weekly, during from 30 at 45 minutes every session.
pt-br
Grupo Experimental 1: 30 pacientes com câncer em quimioterapia e radioterapia e, realizarão um protocolo de 20 sessões de exergames com o Xbox 360 Kinect com os jogos Wall Breaker, Stomp it e Run the World pertencente ao game Your Shape Evolved 2012, com frequência de três vezes semanais, com duração de 30 a 45 minutos cada sessão. Grupo Experimental 2:30 pacientes com câncer que não estão em quimioterapia, radioterapia e, receberão um protocolo de 20 sessões com o Xbox 360 Kinect com os jogos Wall Breaker, Stomp it e Run the World pertencente ao game Your Shape Evolved 2012, com frequência de três vezes semanais, com duração de 30 a 45 minutos cada sessão. Grupo controle: 30 voluntários sem diagnóstico de câncer receberão um protocolo de 20 sessões de exergames com o Xbox 360 Kinect com os jogos Wall Breaker, Stomp it e Run the World pertencente ao game Your Shape Evolved 2012, com frequência de três vezes semanais, com duração de 30 a 45 minutos cada sessão.
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Descriptors:
en
F04.754.137.506.662 Virtual Reality Exposure Therapy
pt-br
F04.754.137.506.662 Terapia de Exposição à Realidade Virtual
es
F04.754.137.506.662 Terapia de Exposición Mediante Realidad Virtual
en
G11.427.690 Postural Balance
pt-br
G11.427.690 Equilíbrio Postural
es
G11.427.690 Balance Postural
en
Q65.060 /rehabilitation
pt-br
Q65.060 /reabilitação
es
Q65.060 /rehabilitación
en
G11.427.550 Muscle Fatigue
pt-br
G11.427.550 Fadiga Muscular
es
G11.427.550 Fatiga Muscular
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2013 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 05/13/2015 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Control group: Healthy individuals; both sexes; aged between 18 and 80 years. Experimental group: individuals with cancer; both sexes; aged between 18 and 80 years; chemotherapy; radiotherapy; after surgery with medical clearance for physical activity.
pt-br
Grupo controle: Indivíduos sadios; de ambos os sexos; idade entre 18 e 80 anos. Grupo experimental: indivíduos com câncer; de ambos os sexos; idade entre 18 e 80 anos; em quimioterapia; radioterapia; pós cirúrgico com liberação médica para a prática de atividades físicas.
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Exclusion criteria:
en
Cognitive disorders that hinder the explanation of the handling of virtual environments; serious infectious diseases; disabling diseases in upper and lower limbs; patients with myopathies; diseases with recognized change of collagen; with neurological diseases; for personal reasons do not wish to participate; previous contact with exergames.
pt-br
Distúrbios cognitivos que dificultam a explicação sobre o manuseio dos ambientes virtuais; doenças infectocontagiosas graves; doenças incapacitantes em membros superiores e inferiores; portadores de miopatias; doenças com reconhecida alteração do colágeno; portadoras de doenças neurológicas; por motivos pessoais não queiram participar; contato prévio com os exergames.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Reducing of muscle fatigue at period exergames therapy verified by spectral median frequency of the EMG signal; being evidenced by change of the values of median frequency of the EMG signal in measurements made between session 0, 10th session and 20th session; during maximal voluntary isometric contraction 60s of the tibialis anterior, medial and lateral gastrocnemius muscles of both lower limbs.
pt-br
Redução dos valores de frequência mediana do sinal EMG após o período de terapia por exergames. A análise será realizada por eletromiografia de superfície realizadas entre a sessão 0, 10º e 20º, durante os 60s de contração isométrica voluntária máxima dos músculos tibial anterior, gastrocnêmios medial e lateral de ambos membros inferiores. Será utilizado um aparelho Trigno 8 Delsys
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Secondary outcomes:
en
Increase of scores of the Functional Assessment Chronic Illness questionnaire Therapy-Fatigue (FACIT-F)at period of exergames therapy; being evidenced variation of the scores measured by FACIT-F applied between the session 0, 10ºsessão and 20ºsessão; indicating lower sensation of muscle fatigue.
pt-br
Redução da fadiga relatada após o tratamento. A avaliação será realizada por meio do questionário Functional Assessment Chronic Illness Therapy- Fatigue (FACIT-F)sendo aplicado nas sessões 0, 10º e 20º. O aumento das pontuações do FACIT-F indicam menor percepção de fadiga muscular.
en
Reduction of muscle fatigue by dynamometric ofnankle; measured by isometric dynamometer for ankles; being evidenced increase of the variation of strength and of time of muscle sustained strength above 70% MVC for 60 seconds between 0 session, 10th session and 20th session; verified for three maximal voluntary isometric contractions dorsiflexion and plantar flexion of both lower limbs.
pt-br
Redução da fadiga muscular associado a análise de força. Mensurado por meio do dinamômetro isométrico de tornozelo nas sessões 0, 10º e 20º. A redução na força muscular abaixo na ordem de 70% da contração voluntária máxima em 60 segundos, indica a presença de fadiga.
en
Improvement of static balance after period therapy exergames; being evidenced variation of parameters of anteroposterior, mediolateral and projection area of the center of pressure of the body oscillations measured by baropodometry; for 20s in the orthostatic position in the presence and absence of the vision with aid sunglasses and baffle.
pt-br
Melhora do equilíbrio estático após a terapia por exergames. A avaliação será realizada por meio de estabilométria. Será utilizado um baropodometro marca Footwork. Para a coleta de dados será utilizado um tempo de 20 segundos. O voluntário será orientado a manter em posição ortostática na presença da visão e sem a visão com auxílio de óculos escuros e abafador de som.
Contacts
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Public contact
- Full name: Leonardo César Carvalho
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- Address: Av. Jovino Fernandes Sales, 2600
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55353292-2377
- Email: leounifal@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
- Full name: Ricardo da Silva Alves
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- Address: Av. Jovino Fernandes Sales, 2600
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55353292-2377
- Email: ricardosilva.22@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
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Scientific contact
- Full name: Leonardo César Carvalho
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- Address: Av. Jovino Fernandes Sales, 2600
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55353292-2377
- Email: leounifal@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
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Site contact
- Full name: Leonardo César Carvalho
-
- Address: Av. Jovino Fernandes Sales, 2600
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55353292-2377
- Email: leounifal@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.