Public trial
RBR-9syxzh3 Effect of Transcranial Electrical Stimulation and Intensive Physical Therapy in Cerebral Palsy
Date of registration: 03/27/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/27/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Transcranial Direct Current Stimulation and Intensive Physical Therapy in Spastic Diparetic Cerebral Palsy
pt-br
Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua e da Terapia Física Intensiva na Paralisia Cerebral Diparética Espástica
es
Effect of Transcranial Direct Current Stimulation and Intensive Physical Therapy in Spastic Diparetic Cerebral Palsy
Trial identification
- UTN code: U1111-1331-7247
-
Public title:
en
Effect of Transcranial Electrical Stimulation and Intensive Physical Therapy in Cerebral Palsy
pt-br
Efeito da Estimulação Elétrica Transcraniana e da Terapia Física Intensiva na Paralisia Cerebral
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
81848124.0.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.249.977
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
81848124.0.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Ciências do Movimento Humano da Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
- Institution: Departamento de Ciências do Movimento Humano da Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Spastic Diplegic Cerebral Palsy
pt-br
Paralisia Cerebral Diplégica Espástica
-
General descriptors for health conditions:
en
G80 Cerebral Palsy
pt-br
G80 Paralisia Cerebral
-
Specific descriptors:
en
G80.1 Spastic Diplegic Cerebral Palsy
pt-br
G80.1 Paralisia Cerebral Diplégica Espástica
Interventions
-
Interventions:
en
This is a case report. Subject: a 17-year-old male adolescent with spastic diparetic cerebral palsy, classified at level II of the Gross Motor Function Classification (GMFCS). The participant underwent 20 sessions of Intensive Therapy, with 5 sessions per week for 4 weeks, and 10 sessions of Transcranial Direct Current Stimulation, with 5 sessions per week for two weeks. The Intensive Therapy protocol was individualized according to the needs perceived during the evaluation. The proposed exercises involved knee and ankle joint mobility; strengthening exercises for the abdominal muscles, gluteus maximus, gluteus medius, quadriceps, and triceps surae, with progressive overload, starting with 3 sets of 10 repetitions and increasing over the weeks; and functional exercises such as squats, stair climbing and descending, and treadmill walking. The Transcranial Direct Current Stimulation protocol involved two settings and was applied for a period of 20 minutes per session.
pt-br
Trata-se de um relato de caso. Sujeito: adolescente de 17 anos do sexo masculino, com paralisia cerebral diparética espástica, classificado no nível II da Classificação da Função Motora Grossa (Gross Motor Function Classification - GMFCS). O participante foi submetido a 20 sessões de Terapia Intensiva, sendo 5 sessões semanais durante 4 semanas e 10 sessões de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua, sendo 5 sessões semanais durante duas semanas. O protocolo da Terapia Intensiva foi feito de maneira individualizada e de acordo com as necessidades percebidas durante a avaliação. Os exercícios propostos envolveram mobilidade articular de joelho e tornozelo; exercícios de fortalecimento para os músculos abdominais, glúteo máximo, glúteo médio, quadríceps e tríceps sural, com progressão de carga, iniciando com 3 séries de 10 repetições e aumentando no decorrer das semanas; e exercícios funcionais, como agachamento, subida e descida de degraus e caminhada em esteira. O protocolo de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua envolveu duas configurações e foi aplicado durante um tempo de 20 minutos por sessão.
-
Descriptors:
en
E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation
pt-br
E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
en
E02.779.483 Exercise Therapy
pt-br
E02.779.483 Terapia por Exercício
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/10/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 1 M 10 Y 18 Y -
Inclusion criteria:
en
Adolescent diagnosed with spastic diparetic cerebral palsy; ability to understand and follow simple instructions; availability to participate in all intervention and assessment sessions; absence of medical contraindications for undergoing transcranial direct current stimulation.
pt-br
Adolescente com diagnóstico de paralisia cerebral diparética espástica; capacidade de compreender e seguir instruções simples; disponibilidade de participar de todas as sessões de intervenção e avaliação; ausência de contraindicações médicas para realizar a estimulação elétrica transcraniana por corrente contínua.
-
Exclusion criteria:
en
Presence of other neurological conditions that may affect the evaluation of results; presence of metallic implants or electrical devices in the skull that may interfere with the use of tDCS; history of uncontrolled seizures.
pt-br
Presença de outras condições neurológicas que podem afetar na avaliação dos resultados; presença de implantes metálicos ou dispositivos elétricos no crânio que possam interferir no uso do ETCC; históricos de convulsões não controladas.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Single-group 1 Open N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: It is expected to find an increase in gait speed, improvement in functional abilities, and improvement in time in the upright position, as well as to contribute to the understanding of the effects of combined therapies on the control of spastic diparetic cerebral palsy, providing knowledge for clinical practice and the development of a more effective approach.
pt-br
Desfecho esperado: Espera-se encontrar aumento na velocidade da marcha, melhora das habilidades funcionais e melhora do tempo em posição ereta, além de contribuir para o entendimento dos efeitos das terapias combinadas no controle da paralisia cerebral diparética espástica, fornecendo conhecimento para prática clínica e o desenvolvimento de abordagem mais eficaz.
en
Outcome found: A 12% improvement in gross motor function was observed, assessed by the GMFM-66, with an increase in total score and better performance in dimension E (“walking, running, and jumping”); improvement in postural control and functional mobility, with a 32% reduction in total TUG time, 90% reduction in ellipse area, and increased stability and gait speed; increase in distance covered in the 6-minute walk test from 245 m to 468 m, indicating improved physical endurance and functional capacity.
pt-br
Desfecho encontrado: Foi observada melhora de 12% na função motora grossa avaliada pela GMFM-66, com aumento do escore total e melhor desempenho na categoria E (“andar, correr e saltar”); melhora no controle postural e na mobilidade funcional, com redução de 32% no tempo total do teste TUG, diminuição de 90% na área da elipse e aumento da estabilidade e da velocidade da marcha; aumento da distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos de 245 m para 468 m, indicando melhora na resistência física e capacidade funcional.
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Thais Santos Contenças
-
- Address: Rua Silva Jardim 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55 (11) 3385-4255
- Email: thais.contencas@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Thais Santos Contenças
-
- Address: Rua Silva Jardim 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55 (11) 3385-4255
- Email: thais.contencas@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Thais Santos Contenças
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- Address: Rua Silva Jardim 136
- City: Santos / Brazil
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- Email: thais.contencas@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17868.
Existem 9026 ensaios clínicos registrados.
Existem 4944 ensaios clínicos recrutando.
Existem 161 ensaios clínicos em análise.
Existem 5988 ensaios clínicos em rascunho.