RBR-9svwrv Effect of a Green Tea's Catechin on Appetite in healthy women

Date of registration: 09/28/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/28/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1194-7069

• Public title:

  en

  Effect of a Green Tea's Catechin on Appetite in healthy women

  pt-br

  Efeito de uma Catequina do Chá Verde sobre o Apetite em mulheres saudáveis

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 51897215.0.0000.5083
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.985.617
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Goiás
• Secondary sponsor:
  • Institution: Gustavo Duarte Pimentel
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Goiás

Health conditions

• Health conditions:

  en

  healthy volunteers; women.

  pt-br

  voluntários saudáveis; mulheres.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The volunteers will participate in the two groups acutely - one intervention day in each, with a week interval between the tests: Supplementary Group: n = 12 healthy women who will receive capsules containing 752mg of epigallocatechin 3 gallate and Placebo Group: n = 11 healthy women who will receive capsules containing 800mg of corn starch, in the same way as EGCG supplementation. Epigallocatechin 3 gallate will be administered acutely, followed by the provision of a standardized liquid meal (fruit vitamin) and dosage of adiposity-related and gastrointestinal hormones (blood collection), measurement of gastric emptying by ultrasonography and application of the visual analogue scale for assessing appetite in fasting and three moments after the meal (30, 90 and 150 minutes)

  pt-br

  As voluntárias participarão dos dois grupos de forma aguda - um dia de intervenção em cada, com uma semana de intervalo entre os testes: Grupo Suplementado: n= 12 mulheres saudáveis que receberão cápsulas contendo 752mg de epigalocatequina 3 galato e Grupo Placebo: n= 11 mulheres saudáveis que receberão cápsulas contendo 800mg de amido de milho, nos mesmos moldes da suplementação com EGCG. A epigalocatequina 3 galato será administrada de forma aguda, seguida da oferta de uma refeição líquida padronizada (vitamina de frutas) e da dosagem de hormônios relacionados à adiposidade e gastrointestinais (coleta de sangue), medida do esvaziamento gástrico por ultrassonografia e aplicação da escala analógica visual para avaliação do apetite em jejum e três momentos após a refeição (30, 90 e 150 minutos)

• Descriptors:

  en

  SP6.051.227 Supplementary Feeding

  pt-br

  SP6.051.227 Suplementação Alimentar

  es

  SP6.051.227 Alimentación Suplementaria

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/10/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  23	F	20 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  The study population will be composed of healthy; eutrophic women (BMI between 18.5 kg/m2 and 24.9 kg/m2; aged between 20 and 30 years.

  pt-br

  A população do estudo será composta por mulheres saudáveis; eutróficas (IMC entre 18,5 kg/m2 e 24,9 kg/m2); com idade entre 20 e 30 anos.

• Exclusion criteria:

  en

  Women with a BMI of less than 18.5 kg m2; BMI greater than 24.9 kg/m2; carriers of immune diseases; use of immunosuppressive drugs; clinical diagnosis of diabetes; thyroid dysfunction; chronic kidney disease or liver disease; to have had bariatric procedure prior to the study; Are chronic alcoholics; Use medications that modulate hormonal functions (eg, contraceptive); medicines that affect appetite; medicines that affect body weight (eg, inhibitors) in the last 12 months; Have participated in any food restriction program; have been using nutritional supplements in the last 12 months; Have a feverish state in the weeks of the research; Have not followed the stipulated protocol for data collection; have refused to carry out any of the proposed evaluations.

  pt-br

  Mulheres que apresentem IMC inferior a 18,5 kg/m2; IMC superior a 24,9 kg/m2; portadoras de doenças imunes; em uso de medicamentos imunossupressores; diagnóstico clínico de diabetes; disfunção de tireoide; doença renal crônica; doença hepática; tenham realizado cirurgia bariátrica anterior à pesquisa; sejam etilistas crônicas; façam uso de medicações que modulem as funções hormonais (exemplo: anticoncepcional); uso de medicamentos que afetem o apetite; medicamentos para perda de peso (exemplo: inibidores debapetite) nos últimos doze meses; tenham participado de algum programa de restrição alimentar; estejam em uso de suplementos nutricionais nos últimos doze meses; apresentem estado febril nas semanas da pesquisa; não tenham seguido o protocolo estipulado para a coleta de dados; tenham se recusado a realizar alguma das avaliações propostas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increase in serum anorectic hormone (GLP-1) concentration 90 minutes after EGCG supplementation, evaluated by the ELISA method, from the 5% variation of the initial value. The measurement was performed acutely, 90 minutes after EGCG supplementation.

  pt-br

  Aumento na concentração sérica de hormônio anorexígeno(GLP-1)90 minutos após suplementação de EGCG, avaliado pelo método ELISA, a partir da variação de 5% do valor inicial. A medição foi realizada agudamente, 90 minutos após a suplementação de EGCG.

• Secondary outcomes:

  en

  Increase in measures of satiety and reduction in hunger and desire to eat 90 minutes after supplementation of EGCG, evaluated by visual analogue scale method, from the variation of 5% of the initial value. The measurements was performed acutely, 90 minutes after EGCG supplementation.

  pt-br

  Aumento nas medidas de saciedade e redução na sensação de fome e vontade de comer 90 minutos após suplementação de EGCG, avaliado pelo método de escala analógica visual, a partir da variação de 5% do valor inicial. As medidas foram realizadas agudamente, 90 minutos após a suplementação da EGCG.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gustavo Duarte Pimentel
  • • Address: Quinta avenida. Setor Leste universitário.
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74605-080
  • Phone: +55 62 3209 6270
  • Email: gupimentel@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   
• Scientific contact
  • Full name: Gustavo Duarte Pimentel
  • • Address: Quinta avenida. Setor Leste universitário.
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74605-080
  • Phone: +55 62 3209 6270
  • Email: gupimentel@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
  • Full name: Renata Costa Fernandes
  • • Address: Quinta avenida. Setor Leste universitário.
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74605-080
  • Phone: +55 62 3209 6270
  • Email: renata_cfernandes@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   
• Site contact
  • Full name: Gustavo Duarte Pimentel
  • • Address: Quinta avenida. Setor Leste universitário.
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74605-080
  • Phone: +55 62 3209 6270
  • Email: gupimentel@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   

Additional links:

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