Public trial
RBR-9stskc6 Effect of Acupuncture on anxious symptoms of healthcare students with Generalized anxiety disorder: randomized controlle...
Date of registration: 12/04/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/04/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Acupuncture on anxious symptoms in healthcare students: clinical trial
pt-br
Efeito da Acupuntura nos sintomas ansiosos de estudantes da área da saúde: ensaio clínico
es
Effect of Acupuncture on anxious symptoms in healthcare students: clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1309-2342
-
Public title:
en
Effect of Acupuncture on anxious symptoms of healthcare students with Generalized anxiety disorder: randomized controlled clinical trial
pt-br
Efeito da Acupuntura nos sintomas ansiosos de estudantes da área da saúde com Transtorno de ansiedade generalizada: ensaio clínico controlado e randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
81621624.1.0000.5078
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.113.902
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás - UFG
-
81621624.1.0000.5078
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Patologia Tropical e Saúde Pública da Universidade Federal de Goiás
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Patologia Tropical e Saúde Pública da Universidade Federal de Goiás
-
Supporting source:
- Institution: Instituto de Patologia Tropical e Saúde Pública da Universidade Federal de Goiás
Health conditions
-
Health conditions:
en
Generalized Anxiety
pt-br
Ansiedade generalizada
-
General descriptors for health conditions:
en
F03.080 Anxiety Disorders
pt-br
F03.080 Transtornos de Ansiedade
-
Specific descriptors:
en
F411 Generalized Anxiety
pt-br
F411 Ansiedade generalizada
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, single-blind, randomized controlled clinical trial. Experimental group: 44 students with generalized anxiety disorder will receive 10 weekly acupuncture sessions for up to 4 months. Control group: 43 students with generalized anxiety disorder will receive 10 weekly sham acupuncture sessions for up to 4 months. Students will be randomly allocated to each group and will be assessed before, after 5 and 10 sessions
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, simples-cego. Grupo experimental: 44 alunos com transtorno de ansiedade generalizada receberão 10 sessões semanais de acupuntura em até 4 meses. Grupo controle: 43 alunos com transtorno de ansiedade generalizada receberão 10 sessões semanais de acupuntura sham em até 4 meses. Os alunos serão alocados de forma aleatória em cada grupo e serão avaliados antes, após 5 e 10 sessões
-
Descriptors:
en
E02.190.044 Acupuncture therapy
pt-br
E02.190.044 Terapia por acupuntura
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 87 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Students with symptoms of generalized anxiety even with conventional treatment (Generalized Anxiety Disorder Scale greater than 10); previous diagnosis by a psychiatrist according to the criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders for generalized anxiety disorder; and students in the health area, regularly enrolled in the educational institution; over 18 years old; both sexes
pt-br
Alunos com sintomas de ansiedade generalizada mesmo com o tratamento convencional (Escala de transtorno de ansiedade generalizada maior que 10); diagnóstico prévio por médico psiquiatra de acordo com critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais para transtorno de ansiedade generalizada; e estudantes da área da saúde, regularmente matriculados, na instituição de ensino; maiores de 18 anos; ambos os sexos
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Exclusion criteria:
en
Current psychosis and psychosis in the last 6 months; substance dependence in the last 6 months; severe depression that is significantly more relevant than generalized anxiety disorder; pregnancy or postpartum women; having undergone acupuncture treatment in the last 30 days; intolerance to acupuncture (needle phobia); students who are taking the subject of Acupuncture and Medical Homeopathy, and students who have completed less than 1 year of graduation
pt-br
Psicose atual e nos últimos 6 meses; dependência de substâncias nos últimos 6 meses; depressão grave que seja significativamente mais relevante que o transtorno de ansiedade generalizada; gravidez ou puérperas; ter feito tratamento com acupuntura nos últimos 30 dias; intolerância a acupuntura (fobia de agulhas); alunos que estejam cursando a disciplina de Acupuntura e Homeopatia Médica, e alunos que estiverem com menos de 1 ano de graduação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary outcome is the statistically significant reduction in anxiety symptoms in the control group compared to the group undergoing sham acupuncture.
pt-br
O desfecho primário é a redução estatisticamente significativa dos sintomas de ansiedade no grupo controle em comparação ao grupo submetido a acupuntura sham.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes encompass the construction of scientific evidence on the use of acupuncture for generalized anxiety disorder and the formulation of recommendations based on scientific evidence aimed at promoting mental health in health students.
pt-br
Os desfechos secundários englobam a construção de evidência científica sobre o uso de acupuntura para transtorno de ansiedade generalizada e a formulação de recomendações baseadas em evidência científica que visem a promoção da saúde mental em estudantes da área da saúde.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Cláudio Calixto Carlos da Silva
-
- Address: Rua Campinas, 1135 - Vila Americano do Brasil
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74530-240
- Phone: +55-62-32544000
- Email: claudiocalixto@discente.ufg.br
- Affiliation: Instituto de Patologia Tropical e Saúde Pública da Universidade Federal de Goiás
-
Scientific contact
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-
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Site contact
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16843.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4660 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.