RBR-9sp5hx Program at school: Healthy Living, Happy Heart

Date of registration: 10/21/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/21/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-11875913

• Public title:

  en

  Program at school: Healthy Living, Happy Heart

  pt-br

  Programa na escola: Vida saudável, coração feliz

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 57095916.4.0000.5333
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.654.162
    Issuing authority: Comitê Ética em Pesquisa da Fundação Universitária de Cardiologia do RS

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto de Cardiologia - Fundação Universitária de Cardiologia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto de Cardiologia - Fundação Universitária de Cardiologia
• Supporting source:
  • Institution: Fundação Comissão de Aperfeiçoamento de Pessoal do Nível Superior - Capes /Ministério da Educação

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Risk for cardiovascular disease, physical inactivity, obesity, overweight, quality of life.

  pt-br

  Risco para doenças cardiovasculares, sedentarismo, obesidade, sobrepeso,qualidade de vida .

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  After randomization schools will be divided into control group (CG) and Intervention Group (IG). Teachers and educators of GI schools will receive an intervention in training course format. Participate in the intervention on average 25 teachers. The course will be offered in eight biweekly meetings, totaling 32 hours of intervention. At each meeting a theme will be addressed and work of theoretical and practical way. Themes meetings: 1) Risk factors for cardiovascular disease, obesity and physical inactivity; 2) Recognizing the healthy foods; 3) Food Pyramid; 4) How do I feed? Sugar, sodium and fat; 5) Reading labels; 6) How do our emotions affect our quality of life; 7) The body in motion: the practice of physical activity and health promotion; and 8) Lifestyle: healthy habits in family. The course will be guided by a handout built specifically for the study of theoretical concepts and practical suggestions for activities to be carried out in the classroom. At the end of eight meetings with teachers will be initiated interventions with students. Around 400 children will receive the intervention will be organized as follows: teachers will have eight weeks to work in the classroom, the eight themes seen in the course of training, and each week they will address a topic [1) Factors risk for cardiovascular disease, obesity and physical inactivity; 2) Recognizing the healthy foods; 3) Food Pyramid; 4) How do I feed? Sugar, sodium and fat; 5) Reading labels; 6) How do our emotions affect our quality of life; 7) The body in motion: the practice of physical activity and health promotion; and 8) Lifestyle: healthy habits in family]. The activities should be included in the class round, and can be worked individually or in group form, with theoretical or practical approach. The themes will be developed according to the teacher's planning, and every day the student can do an activity in class or as homework for the family to also get involved. Before and after the intervention students will be assessed. The GC teachers do not receive the training course and students will therefore not receive assistance in the classroom. Students GC will address questions about healthy living, nutrition and physical activity in accordance with the educational plan for each school. At the end of the study teachers and GC students will receive the intervention.

  pt-br

  Grupo Intervenção Professores:receberão uma intervenção em formato de curso de capacitação. Participarão da intervenção em média 30 professores. O curso será oferecido em oito encontros quinzenais, de 4 horas, totalizando 32 horas de intervenção. Em cada encontro um tema será abordado e trabalho de forma teórica, apartir de textos e aula expositiva e prática, através de oficina de atividades relacionadas a cada tema. Temas dos encontros: 1)Fatores de risco para doenças cardiovasculares, obesidade e sedentarismo; 2)Reconhecendo os alimentos saudáveis; 3)Pirâmide Alimentar;4)Como eu me alimento? Açúcares, sódio e gordura; 5)Leitura de rótulos; 6)Como nossas emoções afetam nossa qualidade de vida; 7) O corpo em movimento: a prática da atividade física e a promoção de saúde; e 8)Estilo de vida: hábitos saudáveis em família. O curso será guiado por uma apostila construída especificamente para o estudo envolvendo conteúdos teóricos e sugestões de atividades práticas para serem realizadas em sala de aula. Alunos:em torno de 550 alunos receberão a intervenção, oferecida pelos professores, durante 8 semanas, a cada semana um tema diferente, baseado nos temas da capacitação dos professores. As atividades deverão ser inseridas no turno da aula, e poderão ser trabalhadas de forma individual ou grupal, com enfoque teórico ou prático. Haverá dois momentos de avaliação dos alunos e professores de ambos os grupos. T0: avaliação inicial; T1: avaliação após 6 meses do início do estudo tanto no grupo controle como intervenção. Controle Professores: não receberão nenhum tipo de capacitação. Receberão somente um material explicativo, com informações sobre alimentação saudável, atividade física e qualidade de vida. Alunos: participarão das atividades já previstas em sala de aula pelo planejamento anual do professor, obedecendo ao plano pedagógico da escola. Ao final do estudo os professores e alunos do grupo controle receberão a intervenção.

• Descriptors:

  en

  I02.233.332 Health Education

  pt-br

  I02.233.332 Educação em Saúde

  es

  I02.233.332 Educación en Salud

  en

  K01.468 Knowledge

  pt-br

  K01.468 Conhecimento

  es

  K01.468 Conocimiento

  en

  F01.145.113.547 Feeding Behavior

  pt-br

  F01.145.113.547 Comportamento Alimentar

  es

  F01.145.113.547 Conducta Alimentaria

  en

  F04.096.080 Behavioral Medicine

  pt-br

  F04.096.080 Medicina do Comportamento

  es

  F04.096.080 Medicina de la Conducta

  en

  G11.427.590.530.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.590.530.698.277 Exercício

  es

  G11.427.590.530.698.277 Ejercicio

  en

  SH1.030.030.020 Training Courses

  pt-br

  SH1.030.030.020 Cursos de Capacitação

  es

  SH1.030.030.020 Cursos de Capacitación

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/04/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 03/30/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  1100	-	6 Y	11 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Children 6 to 11 years old, both genders, students from 1st to 5th grade of elementary school of public schools in the city of Frederick / RS; Children with permission of parents or guardians; Teachers and educators from public schools in the municipality of Frederick / RS representing school years 1st to 5th grade of elementary school.

  pt-br

  Crianças de 6 a 11 anos de idade, ambos os sexos, alunos do 1º ao 5º ano do ensino fundamental de escolas públicas do município de Frederico Westphalen/RS; Crianças com autorização dos pais ou responsáveis; Professores e educadores de escolas públicas do munícipio de Frederico Westphalen/RS que representem os anos escolares 1º ao 5º ano do ensino fundamental.

• Exclusion criteria:

  en

  Children older than 9 years who are illiterate; with cognitive or neurological deficits that prevent the completion of the questionnaires; Teachers who teach in more than one research participant school; and teachers who do not sign the Instrument of Consent.

  pt-br

  Crianças maiores de 9 anos que não estejam alfabetizadas; com déficits cognitivos ou neurológicos que impeçam o preenchimento dos questionários; Professores que são docentes em mais de uma escola participante da pesquisa; e Professores que não assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increased knowledge of the Children After Intervention in the classroom, checked through to CARDIOKIDS, que scale evaluates quantitatively Knowledge About Healthy Habits and Risk Factors paragraph cardiovascular disease, from finding a variation of 16% of the pre and post intervention measurements.

  pt-br

  Aumento do conhecimento das crianças após intervenção em sala de aula, verificado através do CARDIOKIDS, escala que avalia de forma quantitativa o conhecimento sobre hábitos saudáveis e fatores de risco para doença cardiovascular, a partir da constatação de uma variação de 16% nas medições pré e pós intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Behavior change food children checked by Recall 24 hours, measuring food consumption from the difference of healthier food choices after intervention. Increased physical activity level of children as measured by the COMPAC 2 for children 10 to 11 years and DAFA- Typical Day of Physical Activity for children 6 to 9 years, from the verification of greater physical activity and exercise physical day-to-day.

  pt-br

  Mudança de comportamento alimentar das crianças verificada através do Recordatório 24 horas, que mede o consumo alimentar a partir da diferença de escolhas de alimentos mais saudáveis após intervenção. Aumento do nível de atividade física das crianças, avaliado através do COMPAC 2 para crianças de 10 a 11 anos e do DAFA- Dia típico de Atividade Física para crianças de 6 a 9 anos, a partir da verificação de maior prática de atividade física e exercício físico no dia-a-dia.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Mariana Alievi Mari
  • • Address: rua floriano peixoto, 281, apto 302
    • City: Frederico Westphalen / Brazil
    • Zip code: 98400-000
  • Phone: +55(55)96203263
  • Email: maripsicomari@yahoo.com.br
  • Affiliation: Fundação Universitária em Cardiologia do Rio Grande do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Lucia Campos Pellanda
  • • Address: av. princesa isabel, 370
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90620-001
  • Phone: +55(51)32303600
  • Email: lupellanda@gmail.com
  • Affiliation: Fundação Universitária em Cardiologia do Rio Grande do Sul
   
• Site contact
  • Full name: Mariana Alievi Mari
  • • Address: rua floriano peixoto, 281, apto 302
    • City: Frederico Westphalen / Brazil
    • Zip code: 98400-000
  • Phone: +55(55)96203263
  • Email: maripsicomari@yahoo.com.br
  • Affiliation: Fundação Universitária em Cardiologia do Rio Grande do Sul
   

Additional links:

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