Public trial
RBR-9sjzd7x Effects of vascular occlusion with aerobic exercise in older people with muscle weakness
Date of registration: 08/05/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/05/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of blood flow restriction associated with aerobic training: physical, cognitive and biomolecular outcomes in older people with sarcopenia
pt-br
Efeitos da restrição de fluxo sanguíneo associada a treino aeróbico: desfechos físicos, cognitivos e biomoleculares em idosos com sarcopenia
es
Effects of blood flow restriction associated with aerobic training: physical, cognitive and biomolecular outcomes in older people with sarcopenia
Trial identification
- UTN code: U1111-1308-9131
-
Public title:
en
Effects of vascular occlusion with aerobic exercise in older people with muscle weakness
pt-br
Efeitos da oclusão vascular com exercício aeróbico em idosos com fraqueza muscular
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
80599424.5.0000.0068
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.274.533
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
80599424.5.3001.0089
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.515.620
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade São Judas Tadeu
-
80599424.5.3002.5463
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.606.303
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual - IAMSPE
-
80599424.5.0000.0068
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade São Judas Tadeu
- Institution: Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
- Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sarcopenia
pt-br
Sarcopenia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological Conditions, Signs and Symptoms
pt-br
C23 Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
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Specific descriptors:
en
C23.300.070.500.500 Sarcopenia
pt-br
C23.300.070.500.500 Sarcopenia
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, double-blind, randomized controlled trial. A total of 38 older adults of both sexes will meet the eligibility criteria. Participants will be randomly allocated between the groups in a 1:1 ratio using block randomization. Experimental Group: 19 older adults with sarcopenia will follow an aerobic training protocol combined with blood flow restriction. Participants will pedal on a cycle ergometer at revolutions per minute (RPM) necessary to reach an intensity of 40% of heart rate reserve, using a pair of pressure cuffs inflated to between 40% and 80% of arterial occlusion pressure (AOP). AOP will be progressively increased throughout the protocol to allow habituation to training (two weeks at 40% AOP; two weeks at 50% AOP; two weeks at 60% AOP; two weeks at 70% AOP; four weeks at 80% AOP). Participants will pedal through seven cycles of 2 minutes of flow restriction followed by 1 minute of restriction release, totaling 21 minutes, twice a week for 12 weeks. Placebo Group: 19 older adults with sarcopenia will follow an aerobic training protocol. Participants will pedal on a cycle ergometer at the RPM necessary to reach an intensity of 40% of heart rate reserve, with the pressure cuffs inflated to 20 mmHg as a placebo blood flow restriction. Participants will pedal through seven cycles of 20 mmHg pressure for 2 minutes followed by 1 minute of pressure release, totaling 21 minutes, twice a week for twelve weeks. Following aerobic training, both groups will also perform upper-limb resistance training, which will consist of strengthening major muscle groups through inclined chest press and close-grip seated row exercises. The intensity of resistance exercise will be set via self-selected load by the participant, targeting a perceived exertion between 6 and 7 on the modified Borg scale throughout the 12-week intervention. Every 4 weeks, the volume of resistance training will be progressively increased (4 weeks of 2x12 repetitions; 4 weeks of 3x12 repetitions; and 4 weeks of 4x12 repetitions)
pt-br
Trata-se de um estudo clínico aleatorizado controlado de dois braços, duplo-cego. Um total de 38 pessoas idosas de ambos os sexos preencherão os critérios de elegibilidade. Os indivíduos serão alocados aleatoriamente entre os grupos, na taxa de 1:1, com randomização em blocos. Grupo experimental: 19 pessoas idosas com sarcopenia, que seguirão protocolo de treino aeróbico associado à restrição de fluxo sanguíneo. Os participantes irão pedalar em cicloergômetro com rotações por minuto (RPM) necessárias para alcançar a intensidade de 40% da frequência cardíaca de reserva, com o par de manguitos de pressão entre 40 a 80% da pressão de oclusão vascular (POV). A POV será progressivamente aumentada durante o tempo do protocolo, para permitir habituação ao treinamento (duas semanas com 40% POV; duas semanas com 50% POV; duas semanas com 60% POV; duas semanas com 70% POV; quatro semanas com 80% POV). Os participantes irão pedalar em sete ciclos de restrição do fluxo por 2 min e 1 min de liberação da restrição, totalizando 21 minutos, duas vezes por semana, por 12 semanas. Grupo placebo: 19 pessoas idosas com sarcopenia seguirão protocolo de treino aeróbico. Os participantes irão pedalar no cicloergômetro com RPM necessária para alcançar a intensidade de 40% da frequência cardíaca de reserva, com o par de manguitos de pressão inflados a 20 mmHg, como forma de restrição de fluxo sanguíneo placebo. Os participantes irão pedalar em sete ciclos de pressão de 20 mmHg por 2 min e 1 min de liberação da pressão, totalizando 21 minutos, duas vezes por semana, por doze semanas. Ambos os grupos, após o treino aeróbico, também realizarão um treino resistido de membros superiores, que consistirá em fortalecimento de grandes grupos musculares através dos exercícios de supino inclinado e remada baixa fechada. A intensidade do exercício resistido será através de carga auto-selecionada pelo participante, com esforço percebido entre 6 e 7 da escala de Borg modificada, durante as 12 semanas de intervenção. A cada 4 semanas, será aumentado progressivamente o volume do treino resistido (4 semanas com 2x12 repetições; 4 semanas com 3x12 repetições; e 4 semanas com 4x12 repetições)
-
Descriptors:
en
E02.831.535.483.125 Blood Flow Restriction Therapy
pt-br
E02.831.535.483.125 Terapia de Restrição de Fluxo Sanguíneo
en
E02.831.535.483.250 Endurance Training
pt-br
E02.831.535.483.250 Treino Aeróbico
en
E02.831.535.483.875 Resistance Training
pt-br
E02.831.535.483.875 Treinamento Resistido
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/03/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 38 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals of either sex; age 60 years or older; a score on the Strength, Assistance with walking, Rising from a chair, Climbing stairs, and Falls (SARC-F) questionnaire of 4 points or higher; a handgrip strength of less than 30 kilogram-force for men and less than 21.7 kilogram-force for women aged 80 or younger, or a handgrip strength of 27 kilogram-force or less for men and 19 kilogram-force or less for women aged over 80, or a time on the sit-to-stand test five times greater than 15 seconds; an appendicular skeletal muscle mass index of less than 7.7 kilograms per square meter for men and less than 5.62 kilograms per square meter for women, or a residual muscle mass of less than -2.06 for men who are overweight or obese and less than -1.45 for women who are overweight or obese
pt-br
Indivíduos de ambos os sexos; idade igual ou superior a 60 anos; pontuação no questionário Strength, Assistance with walking, Rising from a chair, Climbing stairs, and Falls (SARC-F) igual ou superior a 4 pontos; força de preensão palmar menor que 30 quilogramas-força para homens e menor que 21,7 quilogramas-força para mulheres com idade até 80 anos, ou força de preensão palmar menor ou igual a 27 quilogramas-força para homens e menor ou igual a 19 quilogramas-força para mulheres com idade superior a 80 anos, ou tempo no teste de sentar e levantar cinco vezes superior a 15 segundos; índice de massa muscular esquelética apendicular menor que 7,7 quilogramas por metro quadrado para homens e menor que 5,62 quilogramas por metro quadrado para mulheres, ou residual de massa muscular menor que -2,06 para homens com sobrepeso ou obesidade e menor que -1,45 para mulheres com sobrepeso ou obesidade
-
Exclusion criteria:
en
History of peripheral thromboembolism or pulmonary embolism; history of peripheral venous or arterial vascular disease; previous vascular surgery; sickle cell anemia; skin graft; arteriovenous fistula in the lower extremities; uncontrolled hypertension characterized by a systolic blood pressure greater than 160 millimeters of mercury and a diastolic blood pressure greater than 105 millimeters of mercury; uncontrolled diabetes; decompensated heart disease; thrombophilia; hemophilia; cancer; lower limb amputation or paralysis; dermatological conditions or diseases, or soft tissue infections that prevent the use of the lower limbs; inability to understand and comply with the research protocol; ongoing use of corticosteroids; ongoing use of antiretrovirals; use of tranexamic acid; creatine supplementation; heart failure; pacemaker; peripheral obstructive pulmonary disease; chronic kidney disease stage four or higher; syncope; aneurysms; diffuse atheromatosis; severe arterial stenoses; normal-pressure hydrocephalus; use of oxygen therapy; discoid lupus erythematosus; neuromuscular diseases; acute myocardial infarction within the past six month
pt-br
Histórico de tromboembolismo periférico ou embolia pulmonar; histórico de doença vascular periférica venosa ou arterial; cirurgia vascular prévia; anemia falciforme; enxerto de pele; fístula arteriovenosa em membros inferiores; hipertensão descontrolada caracterizada por pressão arterial sistólica maior que 160 milímetros de mercúrio e pressão arterial diastólica maior que 105 milímetros de mercúrio; diabetes descontrolada; cardiopatia descompensada; trombofilia; hemofilia; câncer; amputação ou paralisia de membro inferior; alterações e doenças dermatológicas ou infecção de tecidos moles que impeçam a utilização dos membros inferiores; incapacidade de compreensão e de execução do protocolo de pesquisa; uso contínuo de corticoides; uso contínuo de antirretrovirais; uso de ácido tranexâmico; suplementação de creatina; insuficiência cardíaca; marcapasso; doença pulmonar obstrutiva periférica; doença renal crônica grau maior ou igual a quatro; síncopes; aneurismas; ateromatose difusa; estenoses arteriais graves; hidrocefalia de pressão normal; uso de oxigenoterapia; lúpus eritematoso discoide; doenças neuromusculares; infarto agudo do miocárdio há menos de seis meses
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To assess lower limb functional performance (primary outcome), as determined by the time in seconds taken to complete the sit-to-stand test five times, at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar o desempenho funcional de membros inferiores (desfecho principal), determinado através do tempo de execução em segundos do teste de sentar e levantar cinco vezes, no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess the maximum isometric strength of the quadriceps femoris muscle, measured in kilogram-force using a portable digital dynamometer at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar a força isométrica máxima do músculo quadríceps femoral, determinado em quilograma-força através de dinamômetro digital portátil no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
Assess the maximum isometric strength of the biceps brachii muscle, measured in kilogram-force using a portable digital dynamometer at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar a força isométrica máxima do músculo bíceps braquial, determinado em quilograma-força através de dinamômetro digital portátil no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess the maximum dynamic strength of the upper limbs, determined by the load in kilograms during the 1-repetition maximum test for the incline bench press (pectoralis major, anterior deltoid, and triceps brachii muscles) and the close-grip low row (latissimus dorsi, rhomboids, middle trapezius, and biceps brachii muscles), at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar a força dinâmica máxima de membros superiores, determinada pela carga em quilogramas no teste de 1 repetição máxima nos exercícios de supino inclinado (músculos peitoral maior, deltoide anterior e tríceps braquial) e remada baixa fechada (músculos latíssimo do dorso, romboides, trapézio médio e bíceps braquial), no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess overall muscle strength, measured in kilogram-force using a manual hydraulic dynamometer, at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar a força muscular global determinada em quilograma-força através de dinamômetro hidráulico manual no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess the risk of sarcopenia as determined by the total score on the Strength, Assistance With Walking, Rising From a Chair, Climbing Stairs, and Falls questionnaire (SARC-F) at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar o risco de sarcopenia determinado pelo escore total em pontos no questionário Strenght, Assistance With Walking, Rising From A Chair, Climbing Stairs, And Falls (SARC-F) no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess appendicular skeletal muscle mass (in kilograms/m²) and residual muscle mass (the difference between observed and predicted appendicular skeletal muscle mass), as determined by dual-energy X-ray absorptiometry, at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar a massa muscular esquelética apendicular (em quilogramas/m²) e o residual de massa muscular (diferença entre massa muscular apendicular observada e predita), determinados por absorciometria de raios-X de dupla energia, no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess total skeletal muscle mass in kilograms, determined using the dilution method with creatine labeled with the stable isotope deuterium (D3-creatine) and quantified by liquid chromatography coupled with mass spectrometry, at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar a massa muscular esquelética total em quilogramas, determinada pelo método da diluição de creatina marcada com isótopo estável deutério (D3-creatina) e quantificada por cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massa, no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess the muscle morphology of the lower limbs, as determined by the thickness of the rectus femoris muscle in millimeters, using ultrasound at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar a morfologia muscular de membros inferiores, determinada pela espessura do músculo reto femoral em milímetros através de ultrassonografia no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
Assess the usual walking speed, measured in meters per second using a 4-meter walking test monitored by a portable inertial sensor, at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar a velocidade habitual da marcha, determinada em metros por segundo pelo teste de marcha em percurso de 4 metros monitorado por sensor inercial portátil, no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess functional mobility, as determined by total completion time in seconds in the Timed Up and Go test (TUG) monitored by an inertial sensor, at the beginning of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week follow-up post-intervention)
pt-br
Avaliar a mobilidade funcional, determinada pelo tempo total de execução em segundos no teste Timed Up and Go (TUG) monitorado por sensor inercial, no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess mobility in the living environment, as determined by the total score on the Life-Space Assessment questionnaire (LSA), at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar a mobilidade no espaço de vida, determinada pelo escore total em pontos no questionário Life-Space Assessment (LSA), no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess the muscular endurance component of cardiorespiratory fitness, as determined by the maximum number of repetitions performed in the sit-to-stand test per minute, at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar o componente de resistência muscular da capacidade cardiorrespiratória, determinada pelo número máximo de repetições executadas no teste de sentar e levantar por minuto, no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess the aerobic component of cardiorespiratory fitness, as determined by the total completion time in minutes on the 400-meter walk test, at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar o componente aeróbico da capacidade cardiorrespiratória, determinada pelo tempo total de execução em minutos no teste de caminhada de 400 metros, no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
-
Secondary outcomes:
en
To assess the endothelial component of cardiovascular function, as determined by blood flow-mediated vasodilation (percentage change in post-occlusion arterial diameter) in the brachial and femoral arteries using Doppler ultrasound, at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar o componente endotelial da função cardiovascular, determinado pela vasodilatação mediada pelo fluxo sanguíneo (variação percentual em porcentagem do diâmetro arterial pós-oclusão) nas artérias braquial e femoral por ultrassonografia com Doppler, no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess the hemodynamic component of cardiovascular function, as determined by resting systolic and diastolic blood pressure values in millimeters of mercury measured using an automatic digital sphygmomanometer, at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar o componente hemodinâmico da função cardiovascular, determinado pelos valores de pressão arterial sistólica e diastólica de repouso em milímetros de mercúrio por esfigmomanômetro digital automático, no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess the time domain of cardiac autonomic modulation, as determined by heart rate variability (in milliseconds and as a percentage), recorded by a heart rate monitor, at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar o domínio de tempo da modulação autonômica cardíaca, determinado pela variabilidade dos intervalos entre batimentos cardíacos (em milissegundos e porcentagem), registrada por monitor de frequência cardíaca, no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess the frequency domain of cardiac autonomic modulation, as determined by the low- and high-frequency components of the heart rate (in milliseconds squared and as a percentage) via frequency analysis, at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar o domínio da frequência da modulação autonômica cardíaca, determinado pelas frequências de baixa e alta oscilação dos batimentos cardíacos (em milissegundos ao quadrado e porcentagem) por análise de frequência, no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess overall cognitive function, as determined by the total score on the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar a função cognitiva global, determinada pelo escore total em pontos na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess the time-to-performance component of dual-task performance, as determined by the total time in seconds on the Timed Up and Go test (TUG) under cognitive demand, at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar o componente do tempo de execução do desempenho em dupla tarefa, determinado pelo tempo total em segundos no teste Timed Up and Go (TUG) sob demanda cognitiva, no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess the walking speed component of dual-task performance, measured in meters per second during the 10-meter walking test under cognitive demand, at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar o componente de velocidade de caminhada do desempenho em dupla tarefa, determinado por metros por segundo no teste de caminhada de 10 metros sob demanda cognitiva, no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess the verbal fluency component of dual-task performance, as determined by the number of words recalled per minute while performing motor tasks, at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar o componente de fluência verbal do desempenho em dupla tarefa, determinado pelo número de palavras evocadas por minuto durante a execução das tarefas motoras, no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess the cost component of dual-task performance, as determined by the percentage change in motor and cognitive performance relative to single-task performance, at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar o componente de custo do desempenho em dupla tarefa, determinado pela variação percentual no desempenho motor e cognitivo em relação às tarefas isoladas, no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
Assess pain intensity, as determined by the Numerical Pain Rating Scale score (NPRS), at the beginning and end of the first day of the intervention, at the midpoint of the intervention, on the last day of the intervention, and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar a intensidade da dor, determinada pela pontuação na Escala Numérica de Dor (END), ao início e ao final do primeiro dia de intervenção, da metade da intervenção, do último dia de intervenção e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
Assess the location of pain, determined by identifying the painful regions marked on the body map, at the beginning and end of the first day of the intervention, at the midpoint of the intervention, on the last day of the intervention, and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar a localização da dor, determinada pela identificação das regiões dolorosas registradas no mapa corporal, ao início e ao final do primeiro dia de intervenção, da metade da intervenção, do último dia de intervenção e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess the degree of kinesiophobia, as determined by the total score on the Tampa Kinesiophobia Scale at the start of the first day of intervention, at the midpoint of the intervention, on the last day of intervention, and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar o grau de cinesiofobia, determinado pela escore total de pontos na Escala Tampa de Cinesiofobia ao início do primeiro dia de intervenção, da metade da intervenção e do último dia de intervenção e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess the emotional response to exercise, as determined by the total score on the Feeling Scale (FS) at the end of the first day of the intervention, at the midpoint of the intervention, and on the last day of the intervention
pt-br
Avaliar a resposta afetiva ao exercício, determinada pelo escore total em pontos da Feeling Scale (FS) ao final do primeiro dia de intervenção, da metade do intervenção e do último dia de intervenção
en
To assess balance confidence for activities of daily living, as determined by the mean score on the Activities-specific Balance Confidence Scale (ABC) at the start of the first day of intervention, at the midpoint of the intervention, on the last day of intervention, and after 24 weeks (12-week post intervention follow-up)
pt-br
Avaliar a confiança no equilíbrio para atividades da vida diária, determinada pela pontuação média na Activities-specific Balance Confidence Scale (ABC) ao início do primeiro dia de intervenção, da metade da intervenção e do último dia de intervenção e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess overall mood symptoms, as determined by the total score on the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar os sintomas de humor global, determinado pelo escore de pontos da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD), no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess depressive symptoms, as determined by the total score on the Geriatric Depression Scale (GDS) (short form) at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar os sintomas depressivos, determinados pela pontuação total na Escala de Depressão Geriátrica (GDS) versão reduzida, no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess overall quality of life, as determined by the total score on the abbreviated version of the World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-Bref) at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar a qualidade de vida geral, determinada pelo escore total em pontos da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde versão abreviada (WHOQOL-Bref) no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess the quality of life specific to older adults, as determined by the total score on the World Health Organization Quality of Life Scale for aging (WHOQOL-Old) at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar a qualidade de vida específica para pessoas idosas, determinada pelo escore total em pontos da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Módulo para Idosos (WHOQOL-Old) no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess the degree of fatigue, as determined by the total score on the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy scale (FACIT) at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar o grau de fadiga, determinado pelo escore total em pontos na escala Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
en
To assess the static postural oscillation component of postural control, as determined by the oscillation area (in square centimeters) and the anteroposterior and mediolateral displacement amplitudes (in millimeters) of the center of pressure on a force plate at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
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Avaliar o componente de oscilação postural estática do controle postural, determinado pela área de oscilação (em centímetros quadrados) e pela amplitude de deslocamento anteroposterior e médio-lateral (em milímetros) do centro de pressão em plataforma de força, no início do estudo, após 12 semanas (pós-intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
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To assess the stability threshold component of postural control, as determined by the maximum area of voluntary displacement of the center of pressure (expressed as a percentage of the support base), obtained on a force platform at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
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Avaliar o componente de limite de estabilidade do controle postural, determinado pela área máxima de deslocamento voluntário do centro de pressão (expressa em porcentagem da base de suporte), obtida em plataforma de força, no início do estudo, após 12 semanas (pós intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
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To evaluate the sensory integration component of postural control, as determined by variations in the displacement of the center of pressure on a force platform under visual (eyes open versus closed) and somatosensory (stable versus unstable surface) manipulation, at the beginning of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
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Avaliar o componente de integração sensorial do controle postural, determinado pela variação no deslocamento do centro de pressão em plataforma de força sob manipulação visual (olhos abertos versus fechados) e somatossensorial (superfície estável versus instável), no início do estudo, após 12 semanas (pós intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
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To assess the incidence of falls, as determined by the self-reported number of fall events that occurred during the study period, at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
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Avaliar a ocorrência de quedas, determinada pelo número autorrelatado de eventos de quedas ocorridos no período, no início do estudo, após 12 semanas (pós intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
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Assess the risk of falls, as determined by the self-reported presence or absence of postural instability and concern about falling (yes or no response), at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
pt-br
Avaliar o risco de quedas, determinado pela presença ou ausência autorrelatada de instabilidade postural e preocupação em cair (resposta sim ou não), no início do estudo, após 12 semanas (pós intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
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Assess serum inflammatory biomarkers (tumor necrosis factor-alpha, interleukin-6, and interleukin-10), measured in picograms per milliliter using an enzyme-linked immunosorbent assay, at the start of the study, at 12 weeks (post-intervention) and at 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
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Avaliar os biomarcadores inflamatórios séricos (fator de necrose tumoral alfa, interleucina-6 e interleucina-10), determinados em picogramas por mililitro pelo ensaio imunoadsorvente enzimático, no início do estudo, após 12 semanas (pós intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
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To assess biomarkers of oxidative stress, as determined by serum concentrations of uric acid (in milligrams per deciliter) and iron (in micrograms per deciliter), measured by biochemical assay at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
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Avaliar os biomarcadores de estresse oxidativo, determinados pela concentração sérica de ácido úrico (em miligramas por decilitro) e ferro (em microgramas por decilitro, por ensaio bioquímico, no início do estudo, após 12 semanas (pós intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
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Assess biomarkers of muscle injury, determined by serum concentrations of free hemoglobin (in milligrams per deciliter), lactate dehydrogenase, and creatine kinase (in units per liter), via biochemical analysis, at the start of the study, at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
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Avaliar os biomarcadores de lesão muscular, determinados pela concentração sérica de hemoglobina livre (em miligramas por decilitro), lactato desidrogenase e creatina quinase (em unidades por litro), por análise bioquímica, no início do estudo, no início do estudo, após 12 semanas (pós intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
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To assess biomarkers of neuroplasticity and sarcopenia, determined by serum concentrations of brain-derived neurotrophic factor, transforming growth factor-beta, and Klotho protein (in picograms per milliliter), and vitamin D (in nanograms per milliliter), using an enzyme-linked immunosorbent assay, at the start of the study, after 12 weeks (post-intervention), and after 24 weeks (12-week post-intervention follow-up)
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Avaliar os biomarcadores de neuroplasticidade e sarcopenia, determinados pelas concentrações séricas de fator neurotrófico derivado do cérebro e fator de crescimento transformador beta e proteína Klotho (em picogramas por mililitro), e de vitamina D (em nanogramas por mililitro), por ensaio imunoadsorvente enzimático, no início do estudo, após 12 semanas (pós intervenção) e após 24 semanas (seguimento de 12 semanas pós-intervenção)
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