Public trial
RBR-9sfj4rz Evaluation of Photobiomodulation in topical anesthetic absorption and pain reduction during Local Infiltrative Anesthesi...
Date of registration: 07/09/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/09/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of Photobiomodulation to help in the absorption of topical anesthetics and reduction of pain during Local Infiltrative Anesthesia in the dental clinic
pt-br
Utilização da Fotobiomodulação para auxiliar na absorção do anestésico tópico e redução da dor durante a Anestesia Infiltrativa Local na clínica odontológica
es
Use of Photobiomodulation to help in the absorption of topical anesthetics and reduction of pain during Local Infiltrative Anesthesia in the dental clinic
Trial identification
- UTN code: U1111-1307-1555
-
Public title:
en
Evaluation of Photobiomodulation in topical anesthetic absorption and pain reduction during Local Infiltrative Anesthesia
pt-br
Avaliação da Fotobiomodulação na absorção do anestésico tópico e redução da dor durante a Anestesia Infiltrativa Local
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
61408222.9.0000.5481
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.661.233
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica de Campinas
-
61408222.9.0000.5481
Sponsors
- Primary sponsor: Pontifícia Universidade Católica de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica de Campinas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pulpitis; Root Caries
pt-br
Pulpite; Cárie Radicular
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.720.210 Dental caries
pt-br
C07.793.720.210 Cárie dental
-
Specific descriptors:
en
C07.793.237.820 Pulpitis
pt-br
C07.793.237.820 Pulpite
en
C07.793.720.210.650 Root Caries
pt-br
C07.793.720.210.650 Cárie Radicular
Interventions
-
Interventions:
en
The research included 20 single-blind participants in the split-mouth model (randomized) and the laser was applied to the anterior teeth or premolars. Experimental group: 20 patients received local and systemic laser therapy, with low-intensity laser, before applying topical anesthetic to use local anesthesia to carry out necessary dental treatment. Control group: 20 patients received simulation of local and systemic laser therapy, before applying topical anesthetic to use local anesthesia to carry out necessary dental treatment.
pt-br
A pesquisa contou com 20 participantes, unicegos, no modelo de boca dividida (randomizado) e o laser foi aplicado sobre os dentes anteriores ou pré-molares. Grupo experimental: 20 pacientes receberam laserterapia local e sistêmica, com laser de baixa intensidade, antes da aplicação do anestésico tópico para utilização de anestesia local para realização de tratamento odontológico necessário. Grupo controle: 20 pacientes receberam simulação de laserterapia local e sistêmica, antes da aplicação do anestésico tópico para utilização de anestesia local para realização de tratamento odontológico necessário.
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Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com luz de baixa intensidade
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/30/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients who require at least 2 infiltrative anesthesias to carry out their dental treatment plan. Anterior teeth or premolars. Patients without systemic impairment. Patients aged between 18 and 50 years. Both genders
pt-br
Pacientes que necessitam de pelo menos 2 anestesias infiltrativas para realização de seu plano de tratamento odontológico. Dentes anteriores ou prés-molares. Pacientes sem comprometimentos sistêmicos. Pacientes com a faixa etária de 18 e 50 anos. Paciente ambos os genêros
-
Exclusion criteria:
en
Patients who are undergoing antidepressant or antipsychotic drug treatments. Pregnant women
pt-br
Pacientes que estão sob tratamentos medicamentosos antidepressivos ou antipsicóticos. Mulheres grávidas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled 2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Outcome found 1: There was a reduction in pain during needle puncture for local anesthesia in the group where topical anesthetic and low-intensity laser were Applied
pt-br
Desfecho encontrado 1: Houve a redução da dor durante a punção da agulha para anestesia local no grupo onde foi realizado aplicação de anestésico tópico e aplicação de laser de baixa intensidade
en
Expected outcome 1: It is expected that there will be a reduction in pain during needle puncture for injection of local anesthesia in the group where the topical anesthetic was applied combined with the application of low-intensity laser
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se que haja a redução da dor durante a punção da agulha para injeção do anestesia local no grupo onde foi aplicado o anestésico tópico combinado com a aplicação do laser de baixa intensidade
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes were expected.
pt-br
Não eram esperados desfechos secundários.
Summary Results
-
Baseline char:
en
Patients who routinely sought the dental clinic at the Pontifical Catholic University. Patients who required at least 2 infiltrative anesthesias bilaterally to carry out their dental treatment plan. Both sexes. Patients without systemic impairments. Patients over 18 years of age. Patients who were undergoing medication with antidepressants or antipsychotics were not accepted
pt-br
Pacientes que procuravam rotineiramente a clínica odontológica da Pontifícia Universidade Católica. Pacientes que necessitavam de pelo menos 2 anestesias infiltrativas bilateralmente para realização de seu plano de tratamento odontológico. Ambos os sexos. Pacientes sem comprometimentos sistêmicos. Pacientes com a faixa etária superior a 18 anos. Não foram aceitos pacientes que estava sob tratamentos medicamentoso com antidepressivos ou antipsicóticos
-
Participants flow:
en
24 patients were analyzed for this study. 4 were excluded as they did not meet the inclusion criteria. 20 patients were included because they met the inclusion criteria and wanted to participate in this study. The study was completed containing 20 patients
pt-br
Foram analisados 24 pacientes para esse estudo. 4 foram excluídos pois não contemplavam os critérios de inclusão. 20 pacientes foram incluídos pois contemplavam os critérios de inclusão e quiseram participar desse estudo. O estudo foi finalizado contendo 20 pacientes.
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Adverse events:
en
N/A
pt-br
N/A
-
Outcome measure:
en
There was a significant reduction in pain during infiltrative anesthesia in teeth that received photobiomodulation before the application of topical anesthetic compared to teeth that were anesthetized without laser application (p<0.0001)
pt-br
Houve redução significativa da dor durante a anestesia infiltrativa nos dentes que receberam a fotobiomodulação antes da aplicação do anestésico tópico em comparação com os dentes que foram anestesiados sem a aplicação do laser (p<0.0001)
-
Results summary:
en
This work aims to evaluate the applicability of the photobiomodulation (PMB) to help in the absorption of the topical anaesthetic, and in the reduction of the pain during the local infiltrating anesthesia in the dental clinic. A split-mouth study was made in 20 patients who needed previous infiltrating anesthesia. The teeth that required infiltrating anesthesia, from the same patient, were randomly divided into 2 groups (n =20): Sham (S), and Photobiomodulation (PMB). In the PMB group, was performed the local and systemic photobiomodulation. The systemic photobiomodulation was performed with a low-intensity laser, with power of 60 J in continuous mode, for 10 minutes, in the radial artery, power of 100 mW in wavelength 660 nm (red light). The local photobiomodulation was made with 6 J for one minute, in the oral mucosa region, power of 100 mW, and wavelength of 780 nm (infrared light). After the PMB, the topical anesthetic 20% benzocaine was administered. In the Sham group, it was used the simulation of the laser on the patient's radial artery and oral mucosa prior to the application of the topical anesthetic 20% benzocaine. In both groups, the perception of pain was measured using the Visual Analogue Scale (VAS). The results were submitted to the t test. There was a significant reduction in pain during the infiltrating anesthesia in the teeth that received photobiomodulation before the application of the topical anesthetic compared to the teeth that were anesthetized without the laser application (p<0.0001). It can be concluded that the use of the photobiomodulation before the application of the topical anesthetic can be a clinical option in pain control during infiltrating anesthesia.
pt-br
O objetivo desse trabalho foi avaliar a aplicabilidade da fotobiomodulação (FTB) para auxiliar na absorção do anestésico tópico e na redução da dor durante a anestesia infiltrativa local na clínica odontológica. Foi realizado um estudo de boca dividida em 20 pacientes que necessitaram de anestesia infiltrativa. Os dentes que necessitaram de anestesia infiltrativa do mesmo paciente foram divididos aleatoriamente em 2 grupos (n =20): Sham (S) e Fotobiomodulação (FTB). No grupo FTB, foi feita a fotobiomodulação sistêmica e local. A fotobiomodulação sistêmica foi feita com laser de baixa intensidade com energia de 60 J em modo contínuo por 10 minutos na artéria radial, potência de 100 mW e comprimento de onda 660 nm (luz vermelha). A fotobiomodulação local foi feita com energia 6 J por 1 minuto , na região da mucosa oral, potência de 100 mW e com o comprimento de onda de 780 nm (luz infravermelha). Após a FTB, foi feita a aplicação do anestésico tópico benzocaína 20%. No grupo Sham, foi feita a simulação do laser na artéria radial e na mucosa oral do paciente previamente a aplicação do anestésico tópico benzocaína 20%. A perceção da dor em ambos os grupos foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). Os resultados foram submetidos ao teste t. Houve redução significativa da dor durante a anestesia infiltrativa nos dentes que receberam a fotobiomodulação antes da aplicação do anestésico tópico em comparação com os dentes que foram anestesiados sem a aplicação do laser (p<0.0001). Pode-se concluir que a utilização da fotobiomodulação antes da aplicação do anestésico tópico pode ser uma alternativa clínica para controle de dor durante anestesia infiltrativa.
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No
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- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido - TCLE
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- Address: Av. John Boyd Dunlop, s/n | Jd. Ipaussurama
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13060-904
- Phone: +55-19-3343-6800
- Email: dde@puc-campinas.edu.br
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica de Campinas
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- Address: Av. John Boyd Dunlop, s/n | Jd. Ipaussurama
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13060-904
- Phone: +55-19-3343-6857
- Email: ecv.secretaria5@puc-campinas.edu.br
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica de Campinas
Additional links:
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