RBR-9rwxdjj Exercise and kidney health in high school students

Date of registration: 07/31/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/31/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1330-3622

• Public title:

  en

  Exercise and kidney health in high school students

  pt-br

  Exercícios e saúde dos rins em adolescentes do ensino médio integrado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 85629924.3.0000.5653
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.420.308
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) do Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia de Rondônia (IFRO)

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia de Rondônia (IFRO)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia de Rondônia (IFRO)
• Supporting source:
  • Institution: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia de Rondônia (IFRO)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Renal Insufficiency, Chronic; Obesity; Diabetes Mellitus; Hypertension

  pt-br

  Insuficiência Renal Crônica; Obesidade; Diabetes Mellitus; Hipertensão

• General descriptors for health conditions:

  en

  N02.421.726.758 Primary Prevention

  pt-br

  N02.421.726.758 Prevenção Primária da Doença

• Specific descriptors:

  en

  C12.050.351.968.419.780.750 Renal Insufficiency, Chronic

  pt-br

  C12.050.351.968.419.780.750 Insuficiência Renal Crônica

  en

  C18.654.726.750.500 Obesity

  pt-br

  C18.654.726.750.500 Obesidade

  en

  C18.452.394.750 Diabetes Mellitus

  pt-br

  C18.452.394.750 Diabetes Mellitus

  en

  C14.907.489 Hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, randomized, controlled clinical trial. There will be no masking. The sample will consist of 32 resident high school students from the Federal Institute of Rondônia (Ariquemes Campus), aged under 18, randomized in a 2:1 ratio, stratified by sex, using randomly distributed, sealed, opaque envelopes; 21 participants will be allocated to the Exercise Group and 11 to the Control Group. Participants in the Exercise Group will undertake a combined physical exercise program consisting of resistance and aerobic exercises over 16 weeks, with a frequency of three sessions per week on non-consecutive days. Each session will begin with a five-minute cardiovascular warm-up, followed by resistance exercises targeting major muscle groups of the upper and lower limbs. During the first eight weeks, sets of 12 to 15 repetitions will be performed at lower intensity, alternating between body segments to facilitate adaptation and movement learning. From the ninth week onwards, the training will shift to an agonist-antagonist model, with progressive increases in intensity and a reduction to 8–12 repetitions per set, maintaining rest intervals of one to three minutes between sets and individually adjusting the load based on the participant's capacity. Following the resistance exercises, aerobic exercises will be performed on a treadmill or stationary bicycle, with a progressive duration of 15 to 20 minutes and an intensity corresponding to 70–80% of heart rate reserve, continuously monitored via a heart rate sensor and complemented by the subjective perception of effort. Participants in the Control Group will not take part in the supervised exercise program and will continue only with their usual activities throughout the study period, while undergoing the same assessments as the Exercise Group at the same data collection time points. Both groups will undergo assessments of body composition, anthropometry, blood pressure, resting heart rate, laboratory markers, glomerular filtration rate, urine density, and symptoms of anxiety, depression, and stress before the start of the intervention and at the end of the follow-up period

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, de dois braços. Não haverá nenhum mascaramento. A amostra será composta por 32 estudantes residentes do ensino médio integrado do Instituto Federal de Rondônia Campus Ariquemes, com idade inferior a 18 anos, randomizados em proporção de dois para um, estratificada por sexo, por meio de envelopes opacos, lacrados e distribuídos aleatoriamente, sendo alocados 21 participantes no Grupo Exercício e 11 participantes no Grupo Controle. Os participantes do Grupo Exercício realizarão um programa de exercícios físicos combinados composto por exercícios resistidos e exercícios aeróbicos durante 16 semanas, com frequência de três sessões semanais em dias não consecutivos. Cada sessão será iniciada com cinco minutos de aquecimento cardiovascular, seguida por exercícios resistidos envolvendo grandes grupamentos musculares dos membros superiores e inferiores. Nas primeiras oito semanas serão realizadas séries com 12 a 15 repetições, menor intensidade e alternância entre segmentos corporais, visando adaptação e aprendizagem dos movimentos. A partir da nona semana o treinamento será modificado para o modelo agonista antagonista, com aumento progressivo da intensidade e redução para oito a 12 repetições por série, mantendo intervalo de um a três minutos entre as séries e ajuste individual da carga conforme a capacidade do participante. Após os exercícios resistidos serão realizados exercícios aeróbicos em esteira ergométrica ou bicicleta ergométrica, com duração progressiva de 15 a 20 minutos e intensidade correspondente a 70 a 80% da frequência cardíaca de reserva, monitorada continuamente por sensor de frequência cardíaca e complementada pela percepção subjetiva de esforço. Os participantes do Grupo Controle não participarão do programa supervisionado de exercícios físicos e permanecerão apenas com suas atividades habituais durante todo o período do estudo, sendo submetidos às mesmas avaliações realizadas no Grupo Exercício nos mesmos momentos de coleta. Ambos os grupos realizarão avaliações de composição corporal, antropometria, pressão arterial, frequência cardíaca de repouso, marcadores laboratoriais, taxa de filtração glomerular, densidade urinária e sintomas de ansiedade, depressão e estresse antes do início da intervenção e ao final do período de acompanhamento

• Descriptors:

  en

  F01.145.749 Sedentary Behavior

  pt-br

  F01.145.749 Comportamento Sedentário

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/15/2027 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  32	-	14 Y	18 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Resident students at the Federal Institute of Rondônia, Ariquemes Campus; of either gender; regularly enrolled in the first year of integrated high school programs; under 18 years of age throughout the study period; submission of the Informed Consent Form signed by a legal guardian; submission of the Informed Assent Form signed by the participant

  pt-br

  Estudantes residentes do Instituto Federal de Rondônia Campus Ariquemes; ambos os sexos; regularmente matriculados no primeiro ano dos cursos do ensino médio integrado; idade inferior a 18 anos durante todo o período da pesquisa; apresentação do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado pelo responsável legal; apresentação do Termo de Assentimento Livre e Esclarecido assinado pelo participante

• Exclusion criteria:

  en

  Psychological disorders preventing comprehension of research procedures; lower-limb amputation or disability; pregnancy; high cardiovascular risk; musculoskeletal complications contraindicating physical exercise; issues identified in the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) that contraindicate participation; or any clinical condition or other relevant factor identified by the researchers that could compromise participant safety or interfere with the implementation of the intervention and assessments

  pt-br

  Distúrbios psicológicos que impossibilitem a compreensão dos procedimentos da pesquisa; amputação ou invalidez de membros inferiores; gestação; alto risco cardiovascular; complicações musculoesqueléticas que contraindiquem a prática de exercícios físicos; alterações identificadas no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) que contraindiquem a participação; qualquer condição clínica ou outro fator relevante identificado pelos pesquisadores que possa comprometer a segurança do participante ou interferir na realização da intervenção e das avaliações propostaspelos pesquisadores que afete a atividade física

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: An increase in glomerular filtration rate is expected, estimated by measuring serum cystatin C concentration using the Pierce equation, assessed at the beginning of the first two months and at the end of the second two months after sixteen weeks of combined physical exercise intervention

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar aumento da taxa de filtração glomerular estimada por meio da concentração sérica de Cistatina C utilizando a equação de Pierce, avaliada no início do primeiro bimestre e ao final do segundo bimestre após dezesseis semanas de intervenção com exercícios físicos combinados

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: A reduction in glycated hemoglobin, assessed using an immunoturbidimetric method certified by the National Glycohemoglobin Standardization Program, is expected to be observed between the beginning of the first two-month period and the end of the second two-month period

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar redução da hemoglobina glicada avaliada por método de imunoturbidimetria certificado pelo National Glycohemoglobin Standardization Program no início do primeiro bimestre e ao final do segundo bimestre

  en

  Expected outcome 2: An increase in high-density lipoprotein concentration, determined by an automated enzymatic method, is expected at the beginning of the first two-month period and at the end of the second two-month period

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se encontrar aumento da concentração de lipoproteína de alta densidade determinada por método enzimático automatizado no início do primeiro bimestre e ao final do segundo bimestre

  en

  Expected outcome 3: A reduction in low-density lipoprotein concentration, determined by an automated enzymatic method, is expected at the beginning of the first two-month period and at the end of the second two-month period

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Espera-se encontrar redução da concentração de lipoproteína de baixa densidade determinada por método enzimático automatizado no início do primeiro bimestre e ao final do segundo bimestre

  en

  Expected outcome 4: A reduction in systolic blood pressure measured by sphygmomanometry is expected at the beginning of the first two months and at the end of the second two months

  pt-br

  Desfecho esperado 4: Espera-se encontrar redução da pressão arterial sistólica aferida por esfigmomanometria no início do primeiro bimestre e ao final do segundo bimestre

  en

  Expected outcome 5: A reduction in diastolic blood pressure measured by sphygmomanometry is expected at the beginning of the first two months and at the end of the second two months

  pt-br

  Desfecho esperado 5: Espera-se encontrar redução da pressão arterial diastólica aferida por esfigmomanometria no início do primeiro bimestre e ao final do segundo bimestre

  en

  Expected outcome 6: Increased muscle mass and reduced body fat percentage, as assessed by bioelectrical impedance analysis, are expected at the beginning of the first two months and at the end of the second two months

  pt-br

  Desfecho esperado 6: Espera-se encontrar aumento da massa muscular e redução do percentual de gordura corporal avaliados por bioimpedância elétrica no início do primeiro bimestre e ao final do segundo bimestre

  en

  Expected outcome 7: It is expected that there will be a reduction in abdominal circumference and an improvement in the waist-to-height ratio and waist-to-hip ratio, as assessed by anthropometry, at the beginning of the first two months and at the end of the second two months

  pt-br

  Desfecho esperado 7: Espera-se encontrar redução da perimetria abdominal e melhora da relação cintura estatura e da relação cintura quadril avaliadas por antropometria no início do primeiro bimestre e ao final do segundo bimestre

  en

  Expected outcome 8: It is expected that urine specific gravity will remain within normal values ​​as assessed by refractometry at the beginning of the first two months and at the end of the second two months

  pt-br

  Desfecho esperado 8: Espera-se encontrar manutenção da densidade urinária dentro dos valores de normalidade avaliada por refratometria no início do primeiro bimestre e ao final do segundo bimestre

  en

  Expected outcome 9: A reduction in anxiety symptoms, as assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale for Adolescents, is expected at the beginning of the first term and at the end of the second term

  pt-br

  Desfecho esperado 9: Espera-se encontrar redução dos sintomas de ansiedade avaliados pela Escala de Depressão Ansiedade e Estresse para Adolescentes no início do primeiro bimestre e ao final do segundo bimestre

  en

  Expected outcome 10: A reduction in depression symptoms, as assessed by the Depression, Anxiety and Stress Scale for Adolescents, is expected at the beginning of the first term and at the end of the second term

  pt-br

  Desfecho esperado 10: Espera-se encontrar redução dos sintomas de depressão avaliados pela Escala de Depressão Ansiedade e Estresse para Adolescentes no início do primeiro bimestre e ao final do segundo bimestre

  en

  Expected outcome 11: A reduction in stress symptoms, as assessed by the Depression, Anxiety and Stress Scale for Adolescents, is expected at the beginning of the first term and at the end of the second term

  pt-br

  Desfecho esperado 11: Espera-se encontrar redução dos sintomas de estresse avaliados pela Escala de Depressão Ansiedade e Estresse para Adolescentes no início do primeiro bimestre e ao final do segundo bimestre

Contacts

• Public contact
  • Full name: Yuri de Lucas Xavier Martins
  • • Address: Avenida Capitão Silvio, 3578 - Apoio Rodoviario Sul
    • City: Ariquemes / Brazil
    • Zip code: 76872-899
  • Phone: +55(69) 3535-5140
  • Email: yuri.martins@ifro.edu.br
  • Affiliation: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia de Rondônia (IFRO)
   
• Scientific contact
  • Full name: Yuri de Lucas Xavier Martins
  • • Address: Avenida Capitão Silvio, 3578 - Apoio Rodoviario Sul
    • City: Ariquemes / Brazil
    • Zip code: 76872-899
  • Phone: +55(69) 3535-5140
  • Email: yuri.martins@ifro.edu.br
  • Affiliation: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia de Rondônia (IFRO)
   
• Site contact
  • Full name: Yuri de Lucas Xavier Martins
  • • Address: Avenida Capitão Silvio, 3578 - Apoio Rodoviario Sul
    • City: Ariquemes / Brazil
    • Zip code: 76872-899
  • Phone: +55(69) 3535-5140
  • Email: yuri.martins@ifro.edu.br
  • Affiliation: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia de Rondônia (IFRO)
   

Additional links:

• Download in ICTRP format