Public trial
RBR-9rq7d8t Effects of Pneumatic Compression, Vibration Therapy, and Photobiomodulation on Muscle Recovery after Muscle Damage
Date of registration: 10/13/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/13/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the effects of Intermittent Sequential Pneumatic Compression associated with Local Vibration Therapy and Photobiomodulation on muscle recovery after a physical exercise-induced Muscle Damage protocol
pt-br
Avaliação dos efeitos da Compressão Pneumática Sequencial Intermitente associada a Terapia de Vibração Local e Fotobiomodulação na recuperação muscular após um protocolo de Dano Muscular induzido por exercício físico
es
Evaluation of the effects of Intermittent Sequential Pneumatic Compression associated with Local Vibration Therapy and Photobiomodulation on muscle recovery after a physical exercise-induced Muscle Damage protocol
Trial identification
- UTN code: U1111-1326-8390
-
Public title:
en
Effects of Pneumatic Compression, Vibration Therapy, and Photobiomodulation on Muscle Recovery after Muscle Damage
pt-br
Efeitos da Compressão Pneumática, Terapia de Vibração e Fotobiomodulação na Recuperação Muscular após dano muscular
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
77066123.7.0000.0261
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.702.525
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Sul de Santa Catarina
-
77066123.7.0000.0261
Sponsors
- Primary sponsor: Sociedade de Educação Superior e Cultura Brasil S.A.
-
Secondary sponsor:
- Institution: Sociedade de Educação Superior e Cultura Brasil S.A.
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Exercise
pt-br
Exercício Físico
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.774.500 Healthy Volunteers
pt-br
M01.774.500 Voluntários Saudáveis
-
Specific descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Interventions
-
Interventions:
en
This study is a randomized, double-blind, parallel-arm controlled trial. The sample will consist of healthy individuals who regularly practice physical activity, totaling 120 participants, who will be randomly allocated to three groups (n=40 per group). Initially, all participants will undergo exercise-induced muscle damage (EIMD). After EIMD, participants will undergo intermittent sequential pneumatic compression (ISPC) treatment. This treatment will be administered in three time points: 24 hours, 48 hours, and 72 hours after EIMD. The control group will undergo the same protocol, but with the device turned off. Thus, participants will be randomly assigned to three groups: control group, intermittent sequential pneumatic compression (ISPC) group, and ISPC + local vibration therapy (LVT) + photobiomodulation (PBM) group.
pt-br
O presente estudo trata-se de um estudo controlado duplo-cego randomizado de braço paralelo. A amostra será composta por indivíduos saudáveis, praticantes regulares de atividade física, somando um total de 120 participantes, que serão alocados aleatoriamente em três grupos (n=40 por grupo). Inicialmente, todos os participantes serão submetidos ao dano muscular induzido por exercício (EIMD). Após o EIMD, os participantes serão submetidos ao tratamento com compressão pneumática sequencial intermitente (ISPC), grupo ISPC + terapia de vibração local (LVT) + fotobiomodulação (PBM) e esse tratamento será realizado em três tempos: 24 horas, 48 horas e 72 horas após o EIMD. O grupo controle será submetido ao mesmo protocolo, porém com o dispositivo desligado. Assim, os participantes serão aleatoriamente distribuídos em três grupos, sendo eles: grupo controle, grupo compressão pneumática sequencial intermitente (ISPC) e grupo ISPC + terapia de vibração local (LVT) + fotobiomodulação (PBM)
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
en
E07.515 Intermittent Pneumatic Compression Devices
pt-br
E07.515 Dispositivos de Compressão Pneumática Intermitente
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 20 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy individuals; of both sexes; between the ages of 20 and 35; who regularly practice physical exercise
pt-br
Indivíduos saudáveis; de ambos os sexos; na faixa etária de 20 a 35 anos; praticantes regulares de exercícios físicos
-
Exclusion criteria:
en
Have metabolic; musculoskeletal; cardiovascular; respiratory; or neurological disorders; have recent muscle strains/injuries; be using medications that affect muscles; recently use muscle recovery modalities; undergo ongoing physical therapy; and have allergies to materials
pt-br
Possuir distúrbios metabólicos; musculoesqueléticos; cardiovasculares; respiratórios; neurológicos; possuir distensões/lesões musculares recentes; estar utilizando medicamentos que afetam os músculos; utilização recente de modalidades de recuperação muscular; realizar fisioterapia contínua; e possuir alergia a materiais dos equipamentos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
An average difference in pain assessed using the visual analogue scale (VAS) of at least 20% is expected.
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença média na dor avaliada por meio da escala análoga visual (EVA) de pelo menos 20%
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an average difference in muscular strength assessed by means of dynamometry and electromyography of at least 15%
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença média força muscular avaliada por meio da dinamometria e eletromiografia de pelo menos 15%
en
An average difference in edema across limb circumference of at least 20% is expected
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença média no edema por meio da circunferência do membro de pelo menos 20%
en
An average difference in balance through baropodometry of at least 20% is expected
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença média no equilíbrio por meio da baropodometria de pelo menos 20%
en
It is expected to find an average difference in the subjective perception of muscle recovery through specific validated questionnaires of at least 20%
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença média na percepção subjetiva da recuperação muscular por meio de questionários específicos validados de pelo menos 20%
en
It is expected to find an average difference in autonomic nervous system activity through heart rate variability analysis of at least 15%
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença média na atividade do sistema nervoso autônomo por meio da análise da variabilidade da frequência cardíaca de pelo menos 15%
en
It is expected to find an average difference in the activity of the prefrontal cortex subjected to infrared spectroscopy of at least 25%
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença média na atividade do córtex pré-frontal submetidos por meio de espectroscopia por infravermelho de pelo menos 25%
en
It is expected to find an average difference in body composition submitted through bioimpedance of at least 20%
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença média na composição corporal submetidos por meio de bioimpedância de pelo menos 20%
en
An average difference in biochemical markers of muscle recovery of at least 10% is expected
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença média nos marcadores bioquímicos de recuperação muscular de pelo menos 10%
Contacts
-
Public contact
- Full name: Daniel Fernandes Martins
-
- Address: Avenida Pedra Branca, 25
- City: Palhoça / Brazil
- Zip code: 88137-272
- Phone: +55-48-999185021
- Email: danielmartinsfisio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Sul de Santa Catarina
-
Scientific contact
- Full name: Daniel Fernandes Martins
-
- Address: Avenida Pedra Branca, 25
- City: Palhoça / Brazil
- Zip code: 88137-272
- Phone: +55-48-999185021
- Email: danielmartinsfisio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Sul de Santa Catarina
-
Site contact
- Full name: Daniel Fernandes Martins
-
- Address: Avenida Pedra Branca, 25
- City: Palhoça / Brazil
- Zip code: 88137-272
- Phone: +55-48-999185021
- Email: danielmartinsfisio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Sul de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16995.
Existem 8409 ensaios clínicos registrados.
Existem 4708 ensaios clínicos recrutando.
Existem 186 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.