RBR-9rpv92 Use of Glass Fiber Post in Teeth with Veneers

Date of registration: 02/07/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/07/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1204-9507

• Public title:

  en

  Use of Glass Fiber Post in Teeth with Veneers

  pt-br

  Utilização de Pino de Fibra de Vidro em Dentes com Facetas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 64187517.2.0000.0077
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 1.963.431
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
• Supporting source:
  • Institution: Voco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dental Caries; Mottled teeth; Diseases of pulp and periapical tissues; Diastema; Dental Restoration Failure; Dental Enamel Hypoplasia; Dental Fluorosis.

  pt-br

  Cárie dentária; Dentes manchados; Doenças da polpa e dos tecidos periapicais; Diastema; Falha de Restauração Dentária; Hipoplasia do Esmalte Dentário; Fluorose Dentária.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

  es

  C07 Enfermedades estomatognáticas

  en

  K00-K93 XI - Diseases of the digestive system

  pt-br

  K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  All teeth (N=50) will receive direct veneer of composite resin treatment. These teeth that will receive veneers will be divided in two groups (n=25). One group, besides of veneer, a intrarradicular glass fiber post will be cemented and the other group, will not have glass fiber post use (control group).

  pt-br

  Todos os dentes (N=50) receberão o tratamento de facetas diretas de resina composta. Esses dentes que receberão as facetas serão divididos em dois grupos (n=25). Em um dos grupos, além do tratamento da faceta, um pino de fibra de vidro intrarradicular será cimentado e no outro, não haverá o uso do pino de fibra de vidro (grupo controle).

• Descriptors:

  en

  E06.323.428 Dental Restoration, Permanent

  pt-br

  E06.323.428 Restauração Dentária Permanente

  es

  E06.323.428 Restauración Dental Permanente

  en

  E06.292 Dental Pins

  pt-br

  E06.292 Pinos Dentários

  es

  E06.292 Pins Dentales

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/03/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	18 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be at least 18 yaers old; good conditions of health; do not present periodontal desease; -Have coronal darkeness, larger restorations affecting vestibular face; have antagonist and adjacent teeth; endodontical treatment with good conditions; patients that don't have sistemics deseases or allergy to materials used; absence of parafunctional habits; central or lateral maxillary incisors with need of aesthetical rehabilitation with direct veneers of composite resins.

  pt-br

  Ter pelo menos 18 anos de idade; apresentar boa saúde geral; não apresentar doença periodontal; escurecimento coronário e/ou restaurações extensas e defeituosas abrangendo a face vestibular, alterações de cor e formato que comprometem a estética dental; apresentar pelo menos um dente com necessidade de receber facetas dentárias; apresentar o dente antagonista e adjacente; os dentes devem apresentar tratamento endodôntico em boas condições; pacientes que não sofrem com doenças sistêmicas ou alergias aos materiais utilizados; ausência de hábitos parafuncionais; incisivos centrais ou laterais superiores com necessidade de reabilitação estética pela confecção de facetas diretas de resina composta.

• Exclusion criteria:

  en

  Removable prosthesis which have support on tooth of study

  pt-br

  Uso de próteses removíveis as quais tenham os grampos apoiados nos dentes utilizados para a pesquisa.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The primary outcome is the coronal or radicular fracture, and it will be evaluated if there is a fracture or not by oral clinical and radiographic exams, and filling in a form identifying the fracture type (if it was present). The evaluations will be done 6, 12, 18, and 24 months after the treatment.

  pt-br

  O desfecho primário é a fratura coronária ou radicular, e será avaliado se houve fratura ou não dos dentes que serão tratados, por meio de exame clínico bucal e radiográfico, e preenchimento de ficha de avaliação identificando o tipo de fratura (se houver). A avaliação será feita após 6, 12, 18 e 24 meses após o tratamento.

• Secondary outcomes:

  en

  The secondary outcome will be endodontic treatment condition. It will be evaluated if there is periapical lesion recurrence by radiographic exam and if there is symptomatology with endodontic origin by palpation, vertical, and horizontal palpation tests. The evaluations will be done 6, 12, 18, and 24 months after the treatment.

  pt-br

  O desfecho secundário será: condição do tratamento endodôntico. Será avaliado se há recorrência de lesão periapical por meio de exames radiográficos, se há sintomatologia de origem endodôntica por meio de testes de palpação e percussão horizontal e vertical. A avaliação será feita após 6, 12, 18 e 24 meses após o tratamento.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Taciana Marco Ferraz Caneppele
  • • Address: Av. Eng. Francisco José Longo, 777, Jardim São Dimas
    • City: São José dos Campos / Brazil
    • Zip code: 12245-000
  • Phone: +55-012-39479304
  • Email: taciana@ict.unesp.br
  • Affiliation: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
   
• Scientific contact
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