Public trial
RBR-9rhyjn Postoperative urinary retention in orthopedic patients
Date of registration: 03/08/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/08/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute postoperative urinary retention in orthopedic patients undergoing Spinal Anesthesia with Morphine versus Spinal Anesthesia without opioid associated with Peripheral Nerve Block: a randomized clinical trial
pt-br
Retenção urinária aguda pós operatória em pacientes ortopédicos submetidos à Raquianestesia com Morfina versus Raquianestesia sem opióide associada a Bloqueio de Nervo Periférico: um estudo clinico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1248-0436
-
Public title:
en
Postoperative urinary retention in orthopedic patients
pt-br
Retenção urinária pós operatória em pacientes ortopédicos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1.881.925
Issuing authority: Comite de Etica e Pesquisa do Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
CAAE 57623815.1.0000.5327
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.881.925
Sponsors
- Primary sponsor: Carolina Lourenzon Schiavo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Supporting source:
- Institution: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Health conditions
-
Health conditions:
en
Urinary retention; Postoperative Pain; Postoperative Nausea and Vomiting
pt-br
Retenção Urinaria; Dor Pós-Operatória; Náusea e Vômito Pós- Operatórios
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention: 26 patients in the BSA-Block group received subarachnoid anesthesia with 20 mg of Hyperbaric Bupivacaine and peripheral nerve block with 0.2 to 0.375% Ropivacaine, in a volume of 20 to 30 mL. Comparison: 26 patients in the BSA-Morphine group received subarachnoid anesthesia with 20 mg of Hyperbaric Bupivacaine + 200 mcg of Morphine
pt-br
Intervenção: 26 pacientes do grupo BSA-Bloqueio receberam anestesia subaracnoidea com 20 mg de Bupivacaína Hiperbárica e bloqueio de nervo de periférico com Ropivacaína 0.2 a 0.375%, em um volume de 20 a 30 mL. Comparação: 26 pacientes do grupo BSA- Morfina receberam anestesia subaracnoidea com 20 mg de Bupivacaína Hiperbárica + 200 mcg de Morfina
-
Descriptors:
en
E03.155 Anesthesia
pt-br
E03.155 Anestesia
es
E03.155 Anestesia
en
E03 Anesthesia and Analgesia
pt-br
E03 Anestesia e Analgesia
es
E03 Anestesia y Analgesia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/23/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 52 - 18 - 60 - -
Inclusion criteria:
en
Patients over 18 years of age; undergoing elective orthopedic surgeries of the lower limbs at the Hospital de Clinicas de Porto Alegre; with acceptance and signature of the free and informed consent term; with the possibility of performing the surgical procedure under spinal anesthesia; a minimum hospital stay forecast of 24 hours.
pt-br
Pacientes maiores de 18 anos; submetidos a cirurgias ortopédicas eletivas dos membros inferiores no Hospital de Clinicas de Porto Alegre; com aceite e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido; com possibilidade de realização do procedimento cirúrgico sob anestesia raquidiana; previsão de internação hospitalar mínima de 24 horas.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with a history of urological problems; severe cognitive disorders; patients who were unable to urinate spontaneously before surgery.
pt-br
Pacientes com história de problemas urológicos; distúrbios cognitivos graves; pacientes que não conseguiram urinar espontaneamente antes da cirurgia.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate the incidence of urinary retention in both groups, as verified by the need for urinary catheterization and the time required until the first spontaneous urination
pt-br
Avaliar a incidência de retenção urinária em ambos os grupos, verificada pela necessidade de cateterização urinária e pelo tempo necessário até a primeira micção espontânea
-
Secondary outcomes:
en
Assess the incidence of nausea and vomiting within 24 hours
pt-br
Avaliar a incidência de náusea e vômito em 24 horas
en
Evaluation of postoperative pain in both groups in 12 and 24 hours. Evaluation performed using the visual analog scale of pain
pt-br
Avaliacao de dor pós-operatoria em ambos os grupos em 12 e 24 horas. Avaliacao realizada atraves da escala analogica visual da dor
en
Evaluate the consumption of opioids (morphine and codeine), verified by the dose used by each patient in 24 hours
pt-br
Avaliar o consumo de opióides (morfina e codeina), verificada pela dose utilizada por cada paciente em 24 horas
Contacts
-
Public contact
- Full name: Carolina Lourenzon Schiavo
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos 2350
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-007
- Phone: +55 51 33598226
- Email: carolinaschiavo@yahoo.com
- Affiliation: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Full name: Carolina Lourenzon Schiavo
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos 2350 - Serviço de Anestesiologia e Medicina Perioperatoria/SAMPE
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-007
- Phone: 51 3359 8226
- Email: carolinaschiavo@yahoo.com
- Affiliation: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Scientific contact
- Full name: Carolina Lourenzon Schiavo
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos 2350 - Serviço de Anestesiologia e Medicina Perioperatoria/SAMPE
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-007
- Phone: 51 3359 8226
- Email: carolinaschiavo@yahoo.com
- Affiliation: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Site contact
- Full name: Carolina Lourenzon Schiavo
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos 2350 - Serviço de Anestesiologia e Medicina Perioperatoria/SAMPE
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-007
- Phone: 51 3359 8226
- Email: carolinaschiavo@yahoo.com
- Affiliation: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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