Public trial
RBR-9rcxbq Evaluation of body fat measurements to predict risk of Heart Disease in HIV-positive patients using Cocktail
Date of registration: 11/14/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/14/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Assessment and proposed cutoffs for adiposity indices to predict Cardiovascular Risk in HIV-infected patients on Antiretroviral Therapy
pt-br
Avaliação e proposta de pontos de corte para índices de adiposidade para predizer Risco Cardiovascular em pacientes Soropositivos para HIV em Terapia Antirretroviral
Trial identification
- UTN code: U1111-1201-2868
-
Public title:
en
Evaluation of body fat measurements to predict risk of Heart Disease in HIV-positive patients using Cocktail
pt-br
Avaliação de medidas de gordura corporal para predizer risco de Doenças Cardíacas em pacientes HIV positivos em uso de Coquetel
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 24434813.1.0000.5440
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 606.672
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Número do CAAE: 24434813.1.0000.5440
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Human immunodeficiency virus (HIV) disease
pt-br
Doença pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
-
General descriptors for health conditions:
en
A00-B99 I - Certain infectious and parasitic diseases
pt-br
A00-B99 I - Algumas doenças infecciosas e parasitárias
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
There was no intervention, it was a cross-sectional study to evaluate body composition using anthropometry and electrical bioimpedance and to evaluate cardiovascular risk using lipidogram, glycemia, brachial ankle index examination and ergometric test. We evaluated 450 patients. All patients who met the selection criteria during the period from April 2014 to January 2016 were invited to participate in the study. The complete evaluation was carried out in only one time in a meeting that had as objective to evaluate the body composition and the metabolic profile of the patients.
pt-br
Não houve intervenção, trata-se de um estudo transversal para avaliação de composição corporal por meio de antropometria e bioimpedância elétrica e avaliação do risco cardiovascular por meio de exames de lipidograma, glicemia, exame de índice tornozelo braquial e teste ergométrico. Foram avaliados 450 pacientes. Todos os pacientes que se enquadravam nos critérios para seleção durante o período de abril de 2014 a janeiero de 2016 foram convidados a participar do estudo. A avaliação completa foi realizada apenas uma vez em um encontro que teve como objetivo avaliar a composição corporal e o perfil metabólico dos pacientes.
-
Descriptors:
en
E05.333 Ergometry
pt-br
E05.333 Ergometria
es
E05.333 Ergometría
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/13/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 450 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
HIV positive test; age between 18 and 60 years; stable HIV patients (no signs or symptoms of opportunistic infections); use of HAART and stable weight (<10% change during the last year).
pt-br
apresentar sorologia positiva para HIV; estar em uso de terapia antiretroviral; estáveis (sem sinais ou sintomas de doenças oportunistas); peso estável (<10% de modificação durante o último ano).
-
Exclusion criteria:
en
presence of edema; thyroid disease; chronic renal insufficiency; pulmonary disease; hepatic alterations; signs or symptoms of opportunistic infections; presence of a pacemaker or a metal prosthesis.
pt-br
Presença de edema; alterações graves (renais, pulmonares e hepáticas); presença de sinais ou sintomas de infecções oportunistas graves; alterações tireoideanas; uso de corticóides; perda de peso grave recente (>10% em 6 meses); presença de marcapasso ou prótese metálica; membro amputado.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 1 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Higher cardiovascular risk identified by cutoff points of waist circumference from a measurement 2% below the general population of 88cm for women and 102cm for men
pt-br
Maior risco cardiovascular identificado por pontos de corte da circunferência da cintura a partir de uma medição 2% abaixo da população geral de 88cm para mulheres e 102cm para homens
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Cristina Foss-Freitas
-
- Address: 3900 Bandeirantes avenue
- City: Ribeirao Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55-016-36331386
- Email: crisfoss@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Maria Cristina Foss-Freitas
-
- Address: 3900 Bandeirantes avenue
- City: Ribeirao Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55-016-36331386
- Email: crisfoss@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Maria Cristina Foss-Freitas
-
- Address: 3900 Bandeirantes avenue
- City: Ribeirao Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55-016-36331386
- Email: crisfoss@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
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Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.