Public trial
RBR-9r7yhzk Biopsychosocial perspective of the home environment of children born with Gastroschisis: observational study
Date of registration: 07/11/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/11/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Evaluation of physical growth, body composition, and neuropsychomotor development of patients with Gastroschisis over the first two years of life: cohort study
pt-br
Avaliação do crescimento físico, da composição corporal e do desenvolvimento neuropsicomotor de pacientes com Gastrosquise ao longo dos dois primeiros anos de vida: estudo de coorte
es
Evaluation of physical growth, body composition, and neuropsychomotor development of patients with Gastroschisis over the first two years of life: cohort study
Trial identification
- UTN code: U1111-1322-4030
-
Public title:
en
Biopsychosocial perspective of the home environment of children born with Gastroschisis: observational study
pt-br
Perspectiva biopsicossocial do ambiente domiciliar de crianças nascidas com Gastrosquise: estudo observacional
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
54015316.8.0000.5269
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.525.424
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Fernandes Figueira - IFF/ FIOCRUZ
-
54015316.8.0000.5269
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Fernandes Figueira - IFF/ FIOCRUZ
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Fernandes Figueira - IFF/ FIOCRUZ
- Institution: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Rio de Janeiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gastroschisis; Home Environment; Child Development
pt-br
Gastrosquise; Ambiente Domiciliar; Desenvolvimento Infantil
-
General descriptors for health conditions:
en
L01.462.750.245.945.450 International Classification of Functioning, Disability and Health
pt-br
L01.462.750.245.945.450 Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde
-
Specific descriptors:
en
I01.880.853.450.641 Home Environment
pt-br
I01.880.853.450.641 Ambiente Domiciliar
en
F01.525.200 Child Development
pt-br
F01.525.200 Desenvolvimento Infantil
en
C05.660.417 Gastroschisis
pt-br
C05.660.417 Gastrosquise
Interventions
-
Interventions:
en
Umbrella research excerpt "Evaluation of physical growth, body composition, and neuropsychomotor development of patients with Gastroschisis over the first two years of life: cohort study", with 44 families of children born with simple or complex gastroschisis, up to four months of age, who attended the Gastroschisis Follow-up Outpatient Clinic of the Fernandes Figueira Institute, from August 2023 to December 2024. This is a descriptive, observational, cross-sectional, and prospective study with the objective of describing the home environment of these children. Data related to the child's characteristics, surgical characteristics, data related to home care, and socioeconomic data were collected from medical records. The home environment was assessed using the Affordances in the Home Environment for Motor Development - Infant Scale instrument, and the qualitative description of the environmental factors was presented using the proposal of the International Classification of Functioning, Disability, and Health, discussing the characteristics that can be analyzed as possible facilitators and barriers to development.
pt-br
Recorte da pesquisa guarda-chuva "Avaliação do crescimento físico, da composição corporal e do desenvolvimento neuropsicomotor de pacientes com Gastrosquise ao longo dos dois primeiros anos de vida: estudo de coorte", com 44 famílias de crianças nascidas com gastrosquise simples ou complexa, com até quatro meses de idade, que compareceram à consulta no ambulatório de Follow-up de Gastrosquise do Instituto Fernandes Figueira, de agosto de 2023 a dezembro de 2024. Estudo descritivo, observacional, transversal e prospectivo com o objetivo de descrever o ambiente domiciliar dessas crianças. Foram coletados dados de prontuário relacionados à características da criança, características cirúrgicas, dados referentes ao cuidado no domicílio e dados socioeconômicos. O ambiente domiciliar foi avaliado com a aplicação do instrumento Affordances in the Home Environment for Motor Development – Infant Scale e a descrição qualitativa dos fatores ambientais foi apresentada pela proposta da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde, discutido acerca das características que podem ser analisadas como possíveis facilitadores e barreiras para o desenvolvimento.
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 44 - 3 M 4 M -
Inclusion criteria:
en
Children born with simple or complex gastroschisis; both sexes; between 3 and 4 months of corrected chronological age
pt-br
Crianças nascidas com gastrosquise simples ou complexa; ambos os sexos; entre 3 a 4 meses de idade cronológica corrigida
-
Exclusion criteria:
en
Children with genetic syndromes; other congenital malformations
pt-br
Crianças com síndromes genéticas; outras malformações congênitas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: It is expected that most of the sample will have their home environment (physical space, variety of stimulation, provision of gross motor toys, provision of fine motor toys and total score) classified as insufficient, as assessed by the instrument Affordances in the Home Environment for Motor Development – Infant Scale (AHEMD-IS)
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar que a maior parte da amostra tenha o ambiente domiciliar (espaço físico, variedade de estimulação, oferta de brinquedos de motricidade grossa, oferta de brinquedos de motricidade fina e pontuação total) classificado como insuficiente, avaliado pelo instrumento Affordances in the Home Environment for Motor Development – Infant Scale (AHEMD-IS)
en
Outcome found 1: It was observed that 48% of the sample had a total AHEMD-IS score characterized as moderately adequate (insufficient), as well as in the physical space and variety of stimulation categories. The categories of provision of gross and fine motor toys were classified as less than adequate.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observado que 48% da amostra tinha pontuação total do AHEMD-IS caracterizada como moderadamente adequado (insuficiente), assim como na categoria espaço físico e variedade de estimulação. As categorias de oferta de brinquedos de motricidade grossa e fina foram classificadas como menos que adequado.
en
Expected outcome 2: It is expected to identify facilitating and barrier environmental factors in the home environment of children born with gastroschisis.
pt-br
Desfecho esperado 2: Espera-se identificar fatores ambientais facilitadores e barreira no ambiente domiciliar de crianças nascidas com gastrosquise.
en
Outcome 2: The presence of 2 or more adults in the home and the presence and help of the father were classified as facilitating environmental factors. The presence of the child in the lap for most of the time and the less than adequate supply of toys were classified as barrier environmental factors.
pt-br
Desfecho encontrado 2: Foram classificados como fatores ambientais facilitadores a presença de 2 ou mais adultos na moradia e a presença e ajuda paterna. Foram classificados como fatores ambientais barreiras a permanência da criança na maior parte do tempo no colo e a oferta menos que adequada de brinquedos.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Elisa Beatriz Braga dell’Orto van Eyken
-
- Address: Rua Professor Carlos Wenceslau, 343, Realengo
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21710-240
- Phone: *55(21)3107-5716
- Email: elisa.eyken@ifrj.edu.br
- Affiliation: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Elisa Beatriz Braga dell’Orto van Eyken
-
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-
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.