Public trial
RBR-9r347d Preoperative Testing: a New Protocol
Date of registration: 08/15/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/15/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of Implementation of Preoperative Test Ordering Protocol at University Hospital Gaffrée and Guinle
pt-br
Impacto da Implantação de Protocolo de Solicitação de Exames Pré-operatórios no Hospital Universitário Gaffrée e Guinle
Trial identification
- UTN code: U1111-1185-3695
-
Public title:
en
Preoperative Testing: a New Protocol
pt-br
Exames Pre-Operatórios: Um Novo Protocolo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE:27505514.4.0000.5258
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer nº 571.137
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Gaffree e Guinle
-
CAAE:27505514.4.0000.5258
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário Gaffree e Guinle/ Universidade federal do Estado do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Gaffree e Guinle/ Universidade federal do Estado do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Universitário Gaffree e Guinle/ Universidade federal do Estado do Rio de Janeiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
preoperative care,preoperative tests, practice guidelines,perioperative complications
pt-br
cuidados pré-operatórios,testes diagnósticos de rotina,guia da prática clínica, complicações pós operatórias
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Request Preoperative tests based on a local protocol built according to information from clinical evaluation as opposed to request routine laboratory tests. A group of 250 patients will preoperative tests called routine already historically established as a basic grid for preoperative assessment. A second group of 250 patients will be selective preoperative testing required according to the pre-operative clinical evaluation and elicited by 2nd findings of this assessment such as age, associated diseases, used medications and surgery classification that will be submitted. Preoperative evaluation will be performed on an outpatient basis, at least 15 days before surgery
pt-br
Solicitação de exames complementares pré-operatórios baseados em um protocolo local construído segundo informações da avaliação clínica em oposição a solicitação de exames complementares de rotina, não seletivos. Um grupo de 250 pacientes fará os exames pré-operatórios chamados de rotina já consagrados historicamente como uma grade básica para avaliação pré-operatória. O segundo grupo de 250 pacientes fará exames pré-operatórios seletivos ou seja solicitados de acordo com a avaliação clínica pré-operatória e elicitados segundos os achados desta avaliação como por exemplo a idade, as doenças associadas, as medicações utilizadas e o porte cirúrgico a que será submetido. A avaliação pré-operatória será realizada ambulatorialmente , no mínimo 15 dias antes da cirurgia
-
Descriptors:
en
E01.370.395 Diagnostic Tests, Routine
pt-br
E01.370.395 Testes Diagnósticos de Rotina
es
E01.370.395 Pruebas Diagnósticas de Rutina
en
V02.515.500 Practice Guideline
pt-br
V02.515.500 Guia de Prática Clínica
es
V02.515.500 Guía de Práctica Clínica
en
E01.370.225.625 Hematologic Tests
pt-br
E01.370.225.625 Testes Hematológicos
es
E01.370.225.625 Pruebas Hematológicas
en
E01.370.225.625.115 Blood Coagulation Tests
pt-br
E01.370.225.625.115 Testes de Coagulação Sanguínea
es
E01.370.225.625.115 Pruebas de Coagulación Sanguínea
en
N04.761.559.650 Process Assessment (Health Care)
pt-br
N04.761.559.650 Avaliação de Processos (Cuidados de Saúde)
es
N04.761.559.650 Evaluación de Proceso (Atención de Salud)
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/30/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 500 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients scheduled to undergoing elective surgery at Hospital Universitário Gaffree e Guinle. Both genders. Older than 18 years. Preoperative assessment performed at Preoperative outpatient clinic of Hospital Universitário Gaffree e Guinle.
pt-br
Pacientes candidatos a cirurgia eletiva no Hospital Universitário Gaffree e Guinle. Ambos os gêneros. Idade maior que 18 anos.Consultas de avaliação pré operatória realizadas no Ambulatório de Avaliação Pré operatória do Hospital Universitário Gaffrée e Guinle.
-
Exclusion criteria:
en
patients under 18 years. Emergency surgery. ASA physical status IV or V. Preoperative assessment performed in a different hospital
pt-br
pacientes com idade menor que 18 anos.Cirurgia de emergência. Estado físico ASA IV ou V. avaliação pré-operatória em outro estabelecimento hospitalar
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Effectiveness of using the study protocol to decrease the number of preoperative tests requested without affecting the safety and quality of preoperative evaluation. Verified by comparing the quantitative tests requested between groups and quantitative changes in surgical anesthetic conduct and frequency of perioperative complications between groups
pt-br
Efetividade do uso do protocolo estudado em diminuir os número de exames pré-operatórios solicitados sem afetar a segurança e qualidade da avaliação pré-operatória. Verificado através da comparação do quantitativo de exames solicitados entre os grupos e o quantitativo de alterações na conduta anestésico cirúrgica e frequência de complicações perioperatórias entre os grupos
en
Full and individualized significant decrease in the number of preoperative tests requested without increase in the number of changes in anesthetic-surgical procedure or the number of perioperative complications
pt-br
Diminuição significativa total e individualizada no número de exames préoperatórios solicitados sem aumento no número de alterações na conduta anestésico-cirúrgica nem no número de complicações perioperatórias
-
Secondary outcomes:
en
Probability of a preoperative test change the surgical anesthetic conduct,verified by a significant association between the occurrence of behavioral change and the presence of abnormality of a particular test
pt-br
Probabilidade de um exame pré operatório alterar a conduta anestésico cirúrgica, verificado através da associação significativa entre a ocorrência de alteração de conduta e a presença de anormalidade de um determinado exame
en
the testing methods to influence the surgical anesthetic conduct were the CBC and the dosage of PT / TTPa
pt-br
os exames capazes de influenciar a conduta anestésico cirúrgica foram o hemograma e a dosagem de TAP/PTTa
en
Association between the sample characteristics and the frequency of perioperative complications
pt-br
Associação entre características da amostra e a frequência de complicações perioperatórias
en
Statistically significant association between complications and the presence and number of associated diseases and between complications and functional capacity
pt-br
Associação estatisticamente significativa entre complicações e presença e número de doenças associadas e entre complicações e capacidade funcional
Contacts
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Public contact
- Full name: Monica Loureiro Santos
-
- Address: Rua Mariz e Barros, 775/2º andar/Serviço de Anestesiologia do Hospital Universitário Gaffrée e Guinle. . CEP: 20270-901. Phone number: 55 21 2264-4842
- City: Rio de Janeiro, / Brazil
- Zip code: 20270-901
- Phone: 55 21 2264-4842
- Email: monicareg_loureiro@yahoo.com.br
- Affiliation: Hospital Universitário Gaffree e Guinle/ Universidade federal do Estado do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Monica Loureiro Santos
-
- Address: Rua Mariz e Barros, 775/2º andar/Serviço de Anestesiologia do Hospital Universitário Gaffrée e Guinle. . CEP: 20270-901. Phone number: 55 21 2264-4842
- City: Rio de Janeiro, / Brazil
- Zip code: 20270-901
- Phone: 55 21 2264-4842
- Email: monicareg_loureiro@yahoo.com.br
- Affiliation: Hospital Universitário Gaffree e Guinle/ Universidade federal do Estado do Rio de Janeiro
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Site contact
- Full name: Antonio Carlos Iglesias
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- Address: Rua Mariz e Barros, 775/2º andar - Serviço de Cirurgia Gral e Especializada
- City: rio de janeiro / Brazil
- Zip code: 20270-901
- Phone: 55 21 2264-4842
- Email: acrigesias@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Gaffree e Guinle/ Universidade federal do Estado do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5714 ensaios clínicos em rascunho.