Public trial
RBR-9qvwvyw Analysis of morse taper implants installed at the bone level and 2 mm above bone followed by the installation of crowns ...
Date of registration: 01/27/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/27/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of morse taper implants installed at the bone level and 2 mm subcrestally followed by the installation of crowns printed in hybrid resin. clinical, controlled, randomized study with split-mouth model
pt-br
Análise de implantes cone morse instalados ao nível ósseo e 2 mm subcrestalmente seguido da instalação de coroas impressas em resina híbrida. estudo clínico, controlado, randomizado com modelo de boca dividida
es
Analysis of morse taper implants installed at the bone level and 2 mm subcrestally followed by the installation of crowns printed in hybrid resin. clinical, controlled, randomized study with split-mouth model
Trial identification
- UTN code: U1111-1273-1182
-
Public title:
en
Analysis of morse taper implants installed at the bone level and 2 mm above bone followed by the installation of crowns printed in hybrid resin
pt-br
Análise de implantes cone morse instalados ao nível ósseo e 2 mm abaixo do osso seguido da instalação de coroas impressas em resina híbrida
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 52658321.1.0000.5152
Issuing authority: Orgão Emissor: Plataforma Brasil
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Número do parecer: 5.142.350
Issuing authority: Comite de etica de pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
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CAAE: 52658321.1.0000.5152
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Edentulous jaw; malloclusion
pt-br
Arcada edêntula; má oclusão
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.500.480 Jaw, Edentulous
pt-br
C05.500.480 Arcada Edêntula
-
Specific descriptors:
en
C07.793.494 malloclusion
pt-br
C07.793.494 má oclusão
Interventions
-
Interventions:
en
Installation of dental implants with morse taper platform at bone level or 2 mm subosseous in 30 patients in a split-mouth model in which each patient will receive an implant installed at a different level. Subsequently, these implants will be rehabilitated with prostheses made in CAD-CAM
pt-br
Instalação de implantes dentários com plataforma cone morse ao nivel ósseo ou 2 mm subósseo em 30 pacientes em modelo de boca dividida no qual cada pacientes receberá um implantes instalado em um nível diferente. Posteriormente esses implantes serão reabilitados com próteses confeccionadas em CAD-CAM
-
Descriptors:
en
E06.780.346.593.185 Dental Implants, Single-Tooth
pt-br
E06.780.346.593.185 Implantes Dentários para Um Único Dente
en
L01.224.108.150 Computer-Aided Design
pt-br
L01.224.108.150 Desenho assistido por computador
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 60 years, need for bilateral unitary rehabilitation with osseointegrated implants in the maxilla or mandible, sufficient bone availability to install a conventional size implant, good systemic health
pt-br
Idade entre 18 e 60 anos, necessidade de reabilitação unitária bilateral com implantes osseointegrados em maxila ou mandíbula, disponibilidade óssea suficiente para instalação do implante de tamanho convencional, boa saúde sistêmica
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Exclusion criteria:
en
Smokers and former smokers, diabetics, chronic drug users (eg. Bisphosphonates, Immunosuppressants, anti-inflammatory drugs) or pathologies that alter bone metabolism (eg. Osteoporosis; Diabetes), patients who chronically use anti-inflammatory drugs and antibiotics, people with bruxism, alcoholics, drug addicts, pregnant or wishing to become pregnant in the next year, history of radiotherapy treatment in the head and neck region
pt-br
Fumantes e ex-fumantes, diabéticos, pacientes usuários crônicos de medicamentos (eg. Bisfosfonatos, Imunossupressores, anti-inflamatórios) ou de patologias que alterem o metabolismo ósseo (eg.Osteoporose; Diabetes), pacientes que utilizam cronicamente anti-inflamatórios e antibióticos, portadores de bruxismo, etilistas, dependentes químicos, grávidas ou que desejam engravidar no próximo ano, histórico de tratamento radioterápico na região de cabeça e pescoço
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The implants that will be place at the bone level and 2 mm subcrestally will present similar bone level variation among each other in the 30 patients. It is expect a variation lesser than 1 mm in each study group.
pt-br
Os implantes instalados ao nível osseo e 2 mm subcrestalmente apresentarão variação de nível ósseo semelhante entre si nos 30 pacientes. Esperasse que essa variação seja menor que 1 mm em cada grupo do estudo
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Secondary outcomes:
en
The implants that will be placed at the bone level or 2mm subcrestally will present similar Insertion Torque values; Dichotomous Visible Plaque Index (VPI); Dichotomous Marginal Bleeding Index (ISM); Bleeding on probing (SS); Probing depth (PS); Clinical Insertion Level (NCI) among the 30 patients to be treated. it is expect a variation lesser than 10% in each of the secondary parameters evaluated in both groups.
pt-br
Os implantes instalados ao nivel ósseo ou 2mm subcrestralmente apresentarão semelhantes valores de Torque de inserção; Índice de placa visível (IPV) dicotômico; Índice sangramento marginal (ISM) dicotômico; Sangramento à sondagem (SS); Profundidade de sondagem (PS); Nível Clínico de Inserção (NCI) entre os 30 pacientes a serem tratados. Esperasse uma variação menor que 10% em cada um dos parametros secundários avaliados em ambos os grupos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
-
- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(16)982562421
- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
-
- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(16)982562421
- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
-
- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(16)982562421
- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation:
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