Public trial
RBR-9qj37k The role of preoperative fasting time reduction in post-surgical hip fracture correction complications
Date of registration: 03/02/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/02/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The role of preoperative fasting time reduction in post-surgical hip fracture correction complications
pt-br
O papel da redução do tempo de jejum pré-operatório nas complicações pós cirúrgicas da correção de fratura de quadril
Trial identification
- UTN code: U1111-1244-8530
-
Public title:
en
The role of preoperative fasting time reduction in post-surgical hip fracture correction complications
pt-br
O papel da redução do tempo de jejum pré-operatório nas complicações pós operatórias da correção de fratura de fêmur
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
en
FASTHIP
pt-br
FASTHIP
-
Secondaries identifiers:
-
67187117.8.0000.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.048.371
Issuing authority: Comite de Etica em Pesquisa
-
67187117.8.0000.5411
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Unesp de Botucatu
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina da Unesp de Botucatu
- Institution: Hospital das clínicas da faculdade de medicina de Botucatu
-
Supporting source:
- Institution: Hospital das clínicas da faculdade de medicina de Botucatu
Health conditions
-
Health conditions:
en
Fracture of the femoral neck; Femoral fracture; Subtrochanteric fracture; Femoral fracture part not specified
pt-br
Fratura do colo do fêmur; Fratura do fêmur; Fratura subtrocanterica; Fratura do fêmur parte não e especificada
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
13 patients who underwent surgery to correct femur fracture and received it to shorten fasting. The abbreviation will be performed with supplementation of whey protein (10g) and maltodextrin (12.5%), with 400ml 8h before surgery and 200ml 3 hours before surgery at random. Control Group: 13 patients fasting without treatment
pt-br
Grupo intervenção: 13 pacientes submetidos a cirurgia de correção de fratura de femur e recebera para abreviar o jejum. A abreviação será realizada com suplementação de proteina do soro do leite (10g) e maltodextrina (12,5%), sendo 400ml 8h antes da cirurgia e 200 ml 3 horas antes da cirurgia de forma aleatorizada. Grupo Controle: 13 pacientes jejum padrão, sem tratamento
-
Descriptors:
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
es
G07.203.300.456 Suplementos Dietéticos
en
G07.203.100.700.750 Whey
pt-br
G07.203.100.700.750 Soro do Leite
es
G07.203.100.700.750 Suero Lácteo
en
D09 Carbohydrates
pt-br
D09 Carboidratos
es
D09 Carbohidratos
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/10/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 65 - 100 - -
Inclusion criteria:
en
Greater than 65 years; Proximal Femur Fracture
pt-br
Maiores que 65 anos; Fratura de Femur Proximal
-
Exclusion criteria:
en
Under 65 years; Diabetes; Chronic Kidney Failure Pathological fracture; Infection; Carbohydrate and / or protein rich drink intolerance; Preoperative fasting time greater than 3 hours
pt-br
Menores que 65 anos; Diabetes; Insuficiencia Renal Crônica; Fratura Patológica; Infecção; Intolerância à bebida rica em carboidrato e/ou proteína; Tempo de jejum pré operatório maior que 3 horas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in insulin resistance in the group with abbreviation for fasting through the Homa IR method from the observation of a variation of at least 5% in the pre and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar redução da resistência a insulina no grupo com abreviação de jejum através do método Homa IR a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
en
It is expected to find a reduction in thirst in the abbreviation group for fasting through direct questioning from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar redução da sede no grupo abreviação de jejum por meio de questionamento direto a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in the length of hospital stay in the abbreviated fasting group by counting days hospitalized from hospitalization to discharge from the finding of a variation of at least 5% in the pre and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar redução do tempo de internação no grupo abreviação de jejum por meio de contagem de dias internados da internação até a alta a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
It is expected to find a reduction in walking time in the abbreviated fasting group through outpatient follow-up for 6 months, identifying the time of walking with or without support from the finding of a variation of at least 5% in the pre and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar redução do tempo de deambulação no grupo abreviação de jejum por meio de acompanhamento ambulatorial por 6 meses identificando o momento da deambulação com ou sem apoio a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
Contacts
-
Public contact
- Full name: Daniela Salate Biagioni Vulcano
-
- Address: AVENIDA HENRIQUE FREDERICO MILANESI, 366
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18602-300
- Phone: 14997628904
- Email: dani_biagioni@yahoo.com.br
- Affiliation: HOSPITAL DAS CLINICAS DA FACULDADE DE MEDICINA DE BOTUCATU
- Full name: Paula Schmidt Azevedo Gaiolla
-
- Address: Avenida Prof. mario Rubens Guimaraes, s/n
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-687
- Phone: 5501438801001
- Email: schmidt.azevedo@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Unesp de Botucatu
-
Scientific contact
- Full name: Daniela Salate Biagioni Vulcano
-
- Address: AVENIDA HENRIQUE FREDERICO MILANESI, 366
- City: Botucatu / Brazil
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- Phone: 14997628904
- Email: dani_biagioni@yahoo.com.br
- Affiliation: HOSPITAL DAS CLINICAS DA FACULDADE DE MEDICINA DE BOTUCATU
- Full name: Paula Schmidt Azevedo Gaiolla
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- City: Botucatu / Brazil
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- Email: schmidt.azevedo@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Unesp de Botucatu
-
Site contact
- Full name: Daniela Salate Biagioni Vulcano
-
- Address: av. Professor Mario Rubens Guimarães Montenegro
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-687
- Phone: 1438801001
- Email: dani_biagioni@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Unesp de Botucatu
- Full name: Daniela Salate Biagioni Vulcano
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- Address: AVENIDA HENRIQUE FREDERICO MILANESI, 366
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18602-300
- Phone: 14997628904
- Email: dani_biagioni@yahoo.com.br
- Affiliation: HOSPITAL DAS CLINICAS DA FACULDADE DE MEDICINA DE BOTUCATU
- Full name: Paula Schmidt Azevedo Gaiolla
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- Address: Avenida Prof. mario Rubens Guimaraes, s/n
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-687
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- Email: schmidt.azevedo@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Unesp de Botucatu
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