RBR-9q7j7y Analysis of physiotherapy in women who often go to the bathroom

Date of registration: 06/29/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/29/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1191-6105

• Public title:

  en

  Analysis of physiotherapy in women who often go to the bathroom

  pt-br

  Análise do tratamento da fisioterapia em mulheres que vão muitas vezes ao banheiro

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE-55919916.9.0000.5558
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • CEP- 1.845.593
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de Brasília
• Secondary sponsor:
  • Institution: Raquel Henriques Jácomo
• Supporting source:
  • Institution: Raquel Henriques Jácomo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  urinary bladder, overactive

  pt-br

  Bexiga urinária hiperativa

• General descriptors for health conditions:

  en

  C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications

  pt-br

  C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez

  es

  C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The elderly will be randomized into 4 groups. Control group 1: 30 women with overactive bladder who will receive guidance on the correct way to the toilet, avoiding irritant foods to the bladder, control of water intake, programmed voiding frequency. Experimental group i: 30 women who will receive the same guidelines and still receive 8 sessions of electrostimulation, twice a week, in posterior tibial, Fr: 10hz and T: 250ms for 30 minutes. Experimental group II: 30 women who will receive the same guidelines and will also receive 8 sessions of electrostimulation, twice a week, in the parassacral region, Fr: 10hz and T: 700ms for 30 minutes. Experimental group III: 30 women who will receive the same guidelines and will also receive 8 sessions of electrostimulation, twice a week, in the vaginal region, Fr: 10hz and T: 250ms for 30 minutes.

  pt-br

  as idosas serão randomizadas em 4 grupos. Grupo controle I: 30 mulheres com bexiga hiperativa que receberão orientações quanto a forma correta ao vaso sanitário, evitar alimentos irritantes para a bexiga, controle da ingestão hídrica, frequência miccional programada. Grupo experimental I: 30 mulheres que receberão as mesmas orientações e ainda receberão 8 sessões de eletroestimulação na perna, duas vezes por semana, Fr:10hz e T:250ms por 30 minutos. Grupo experimental II:30 mulheres que receberão as mesmas orientações e ainda receberão 8 sessões de eletroestimulação em região lombar, duas vezes por na semana Fr:10hz e T:700ms por 30 minutos. Grupo experimental III: 30 mulheres que receberão as mesmas orientações e ainda receberão 8 sessões de eletroestimulação em região vaginal, duas vezes na semana, Fr:10hz e T:250ms por 30 minutos.

• Descriptors:

  en

  E02.331.800 Transcutaneous Electric Nerve Stimulation

  pt-br

  E02.331.800 Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea

  es

  E02.331.800 Estimulación Eléctrica Transcutánea del Nervio

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	F	60 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women between 60-80 years old, overactive bladder diagnosis

  pt-br

  mulheres entre 60-80 anos de idade, diagnóstico de bexiga hiperativa

• Exclusion criteria:

  en

  Stress urinary incontinence, use of overactive bladder medication in the last six months, previous neurological disease, cardiac pacemaker, lower urinary tract infection, vaginal infection, vaginal discharge, vaginal redness, pain on urination and / or supra-pubic pain , Hematuria

  pt-br

  incontinência urinária de esforço,uso de medicação para bexiga hiperativa nos últimos seis meses, doença neurológica prévia, marca-passo cardíaco, infecção do trato urinário inferior, infecção vaginal, corrimento vaginal , vermelhidão vaginal, dor ao urinar e/ou dor supra-púbica, hematúria

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	4	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement from a specific ICIQ-OAB (International Consultation on Incontinence Questionnaire Overactive Bladder), voiding diary, discomfort scale

  pt-br

  melhora a partir de questionário específico ICIQ-OAB (International Consultation on Incontinence Questionnaire Overactive Bladder), diário miccional, escala de desconforto

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement in other aspects such as electrical activity of the pelvic floor, intestinal constipation

  pt-br

  melhora em outros quesitos como atividade elétrica do assoalho pélvico, constipação intestinal

Contacts

• Public contact
  • Full name: Raquel Henriques Jácomo
  • • Address: SGAN 605 Avenida L2 Norte Serviço de Fisioterapia
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 70830-200
  • Phone: +55(61)3448-5320
  • Email: raquel.jacomo@gmail.com
  • Affiliation: Hospital Universitário de Brasília
   
• Scientific contact
  • Full name: Raquel Henriques Jácomo
  • • Address: SGAN 605 Avenida L2 Norte Serviço de Fisioterapia
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 70830-200
  • Phone: +55(61)3448-5320
  • Email: raquel.jacomo@gmail.com
  • Affiliation: Hospital Universitário de Brasília
   
• Site contact
  • Full name: Raquel Henriques Jácomo
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    • City: Brasília / Brazil
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  • Email: raquel.jacomo@gmail.com
  • Affiliation: Hospital Universitário de Brasília
   

Additional links:

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