Public trial
RBR-9pzj4vz Breast diagnostic study by Magnetic Spectroresonance
Date of registration: 08/05/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/05/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Accuracy assessment of Breast Spectroscopy by Magnetic Resonance
pt-br
Avaliação da acurácia da Espectroscopia da Mama por Ressonância Magnética
es
Accuracy assessment of Breast Spectroscopy by Magnetic Resonance
Trial identification
- UTN code: U1111-1305-7102
-
Public title:
en
Breast diagnostic study by Magnetic Spectroresonance
pt-br
Estudo diagnóstico da mama por Espectroressonância Magnética
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
15148619.3.0000.5078
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.981.048
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas Universidade Federal de Goiás
-
15148619.3.0000.5078
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital da Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Avançado de Diagnóstico da Mama (CORA)
-
Supporting source:
- Institution: Hospital das Clínicas Universidade Federal de Goiás
- Institution: Centro Avançado de Diagnóstico da Mama (CORA)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Breast Neoplasm
pt-br
Neoplasias da Mama
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
-
Specific descriptors:
en
C04.588.180 Breast Neoplasms
pt-br
C04.588.180 Neoplasias da Mama
Interventions
-
Interventions:
en
Qualitative cross-sectional analysis diagnostic study carried out on 80 women over 18 years of age who agreed to participate in the study, referred, by spontaneous demand, to a private imaging diagnostic service in the city of Goiânia – GO, in a period from September 2020 to December 2023, which aimed to evaluate the accuracy of breast magnetic resonance spectroscopy compared to the gold standard of breast biopsy. The results of the analyzes were carried out through the standardization of residuals and profile distribution according to the biopsy results using the normalized Q-Q plot tests; Chi-square and Student's t-test, with ROC Curve analysis to evaluate the sensitivity and specificity of MRI compared to biopsy results.
pt-br
Estudo diagnóstico de análise transversal qualitativa realizado em 80 mulheres acima de 18 anos que aceitaram participar do estudo, encaminhadas, por demanda espontânea, a um serviço privado de diagnóstico por imagem na cidade de Goiânia – GO, em um período de setembro de 2020 a dezembro de 2023, que teve por objetivo avaliar a acurácia da espectroscopia da mama por ressonância magnética comparado ao padrão ouro da biópsia mamária. Os resultados das análises foram realizados através da padronização de resíduos e distribuição de perfil de acordo com os resultados das biópsias utilizando os testes de Q-Q plot normalizado; Qui-quadrado e Teste t de Student, com a análise de Curva ROC para avaliação da sensibilidade e a especificidade da Espectroressonância comparada aos resultados das biópsias.
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/20/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 F 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Women over 18; who agreed to participate in the study and signed the Free and Informed Consent Form; Health Unique System (SUS) users as BI-RADS 4 and 5 with breast anomaly or diagnosed by mammography and/or ultrasound and who have already received a recent diagnosis of breast cancer and who will be referred for incisional, excisional or reexcisional biopsy
pt-br
Mulheres maiores de 18 anos; Que aceitaram participar do estudo e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; usuárias do Sistema Único de Saúde (SUS) BI-RADS 4 e 5 com anomalia mamária ou diagnosticada por mamografia e/ou ultrassonografia e que já receberam diagnóstico recente de câncer de mama e que serão encaminhadas para biópsia incisional, excisional ou reexcisional
-
Exclusion criteria:
en
Patients who present a high level of claustrophobia as we understand that the patient's non-cooperation could compromise the exam; pacemaker; surgical clips for aneurysms; bearers of neurostimulators; pregnant patients; and patients suffering from gunshot wounds with a projectile lodged and not removed; in addition to a previous history of reaction to gadolinium; women who were not the minimum age required for the study; did not agree to participate in the study or refused to sign the Informed Consent Form
pt-br
Pacientes que apresentarem alto nível de claustrofobia por entendermos que a não cooperação da paciente poderá prejudicar o exame; marca-passo; clipes cirúrgicos para aneurisma; portadoras de neuroestimuladores; pacientes gestante; e pacientes acometidas por lesão de arma de fogo com projétil alojado e não retirado; além de histórico prévio de reação ao gadolínio; mulheres que não possuíam a idade mínima exigida no estudo; não aceitaram participar do estudo ou se recusaram a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: It is expected to find high sensitivity and specificity of breast magnetic resonance spectroscopy applied to the early diagnosis of breast cancer.
pt-br
Desfecho esperado: Espera-se encontrar alta sensibilidade e especifidade da espectroscopia da mama por ressonância magnética aplicada ao diagnóstico precoce do câncer de mama.
en
Result found: Breast magnetic resonance spectroscopy demonstrated a high accuracy rate of 98% compared to breast biopsy
pt-br
Desfecho encontrado: A espectroscopia da mama por ressonância magnética demonstrou alto índice de acurácia de 98% comparado à biópsia mamária
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes were expected
pt-br
Não eram esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ilse Franco de Oliveira
-
- Address: 5ª Avenida, s/n - Setor Leste Universitário, Goiânia - GO
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-050
- Phone: +55(62) 3209-6146
- Email: ilsebio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
-
Scientific contact
- Full name: José Mário Coelho Morais
-
- Address: 1ª Avenida s/nº - Hospital das Clínicas/UFG - 1° Andar - Unidade de Pesquisa Clinica - St. Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-020
- Phone: +55(62) 3269-8338
- Email: cephcufg@yahoo.com.br
- Affiliation: Hospital das Clínicas Universidade Federal de Goiás
-
Site contact
- Full name: Ilse Franco de Oliveira
-
- Address: 5ª Avenida, s/n - Setor Leste Universitário, Goiânia - GO
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-050
- Phone: +55(62) 3209-6146
- Email: ilsebio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4650 ensaios clínicos recrutando.
Existem 316 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.